»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ, Ú¸ FDA¿Í ¸®º¸¼¼¶ó´Õ pre-NDA ¹ÌÆà ȮÁ¤

¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ´Â ÀÚȸ»ç ¿¤¸®¹Ù Å׶óǻƽ½º(±¸, LSK BioPharma)ÀÇ '¸®º¸¼¼¶ó´Õ' ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè(ANGEL study) °á°ú¹°À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿À´Â 10¿ù 24ÀÏ, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú ½Å¾àÇã°¡½Åû(NDA)À» À§ÇÑ »çÀü ¹ÌÆÃÀ» È®Á¤Çß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ Áø¾ç°ï ȸÀåÀº “À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO) ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °á°ú ¹ßÇ¥¿Í FDA¿Í pre NDA ¹ÌÆÃÁغñÀ» À§ÇØ ¿¤¸®¹Ù Àü ÀÓÁ÷¿øÀÌ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "±Û·Î¹ú ½Å¾à ¼º°øÀ» ÅëÇØ, ¿¡ÀÌÄ¡¿¤ºñ ¹Ì·¡°¡Ä¡°¡ Á¦´ë·Î Æò°¡µÇ°í ¹Ý¿µµÇµµ·Ï ÇÒ °Í"À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top