대화제약은 천연물 치매치료제  DHP1401 임상2상 시험 결과에서 유의적 개선을 확인한 경증환자를 대상으로 임상3상을 진행한다고 3일 공시했다.

대화제약은 DHP1401 유의적 개선을 확인한 경증환자를 대상으로 임상3상을 진행하는 대신 세부분석을 더 실시하고 이 중 유의미하고 긍정적인 data 들을 통해 치매 전단계 건강식품 또는 초기 치매환자를 대상으로 한 의약품 개발을 검토할 계획이라고 밝혔다.

대화제약은 도네페질로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증 알츠하이머성치매 환자를 대상으로 'DHP1401'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상 2b상 시험을 진행했다.

임상 2b상에서 DHP1401의 효과와 안전성을 확인하고자 총 6종의 유효성 평가변수인 ADAS-cog, CDR-SB, NPI-Q, K-IADL, K-TMT-e를 이용하여 치매증상개선을 평가, 본 임상시험에서 1차 평가변수로 선정한 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 경증-중등도 알츠하이머병 환자의 대표적인 표준 검사도구인 ADAS-cog(알츠하이머병 평가척도)에서는 최종목표를 만족시키는 통계적 우월성을 확인하지 못했지만 초기 치매에 해당하는 경증 환자만의 결과에서는 ADAS-cog 점수가 도네페질 단독투여 대비 유의하게 개선되는 효과가 확인되었다고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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