팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

차바이오텍, 태아줄기세포 특허 획득.. 알츠하이머 개발(8/12)

차바이오텍이 12일 태반 유래 중간엽 줄기세포주 및 이를 활용한 치료제에 대한 용도특허를 획득했다. 차바이오텍이 이번에 획득한 '향상된 산후 부착형 세포 및 그의 용도(출원번호:10-2016-0109504)' 특허는 태아줄기세포 가운데 태반의 양막에서 유래한 중간엽 줄기세포에 대한 것이다. 차바이오텍은 이 특허 획득으로 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용해 퇴행성 신경질환 치료제를개발할 수 있는 권리를 확보했다.

한국비엠아이, 보툴리눔 '하이톡스' 임상1·2상 IND 승인(8/12)

한국비엠아이가 9일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔톡신제제 '하이톡스®' 국내 1상 및 2상 IND(임상시험계획)을 승인받았다.이번 승인에 따라 회사는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 보톡스주와 안전성 및 미간주름 개선 효과를 비교평가할 예정이다.

대웅제약 나보타, 미국 진출 첫 분기매출 28억원 기록(8/13)

대웅제약의 나보타(미국 상품명 주보)가 미국 진출 첫 분기매출 230만달러(28억원)를 기록했다.메리츠종금증권에 따르면 미국 파트너사 에볼루스(Evolus)는 나보타(미국 상품명: 주보(Jeuveau) ‘19년 5월 15일 출시 후 첫 분기인 2Q19 실적 발표에서 매출액 230만달러로 발표 했다. 주보 현지 출시일을 고려 했을 때 2분기의 실제 판매 기간은 6주이며 발매 초기 지원 프로그램이 종료되고 실제 판매가 이뤄질수록 매출은 증가될 것으로 전망된다고 덧붙였다.

대웅제약, 폐섬유증 혁신 신약 美 FDA 희귀의약품 지정(8/13)

대웅제약은 지난 8일 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다.‘DWN12088’은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회(Human Research Ethics Committee, HREC)에 임상 1상 시험계획서를 제출한 상태다.

'당뇨병 올림픽' 12월 부산서 개최...관심 높다(8/14)

당뇨병 올림픽’이라 불리우고 있는 IDF 세계총회 학술대회와 산업전시회가 오는 12월 2일부터 6일까지 부산 백스코에서 열린다.특히 당뇨병 관련 세계 최대 규모이자 가장 권위 있는 학술 행사인 IDF(International iabetes Federation,국제당뇨연맹)세계 총회는 우리나라에서 최초로 개최되는 행사이고 50명 규모 북한 의료진이 참석할 계획인 것으로 알려지고 있어 주목을 끌고 있다.

9월상장 올리패스, 비마약성진통제 글로벌 임상 순항(8/14)

RNA치료제 개발 전문기업 올리패스는 자체 개발 플랫폼  물질인 OliPass PNA를 활용한 선도 프로그램 비마약성진통제(OLP-1002) 영국 임상 1상을 세계적 CRO 'Convance Laboratory'와 잰항 중으로, 미국에서 전임상을 완료했고 2018년 11월 영국 MHRA로부터 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 투약을 진행하고 있다고 13일 밝혔다. 회사는 2020년 초/중반까지 임상 1상을  완료하고 임상 2상에 진입할 계획이다.

신약바이오벤처 큐라클, IPO시장 진출 추진(8/14)

신약바이오벤처 ㈜큐라클이 상장을 위한 주관사를 선정하고 기업공개(IPO)를 위한 사전준비 작업에 돌입한다. 회사관계자에 따르면 14일 큐라클은 삼성증권과 IPO대표주관사 계약을 체결하고 2020년 기술평가에 의한 특례상장을 목표로 이를 위한 준비를 시작한 것으로 알려졌다.

99개 제약바이오기업, 올해 5300여명 신규 채용(8/14)

한국제약바이오협회는 ‘2019 한국 제약바이오산업 채용박람회’ 준비 과정에서 회원사와 일부 바이오기업을 대상으로 ‘올해 신규 채용 실적 및 계획’을 조사한 결과 99개 업체가 5,304명을 올 한해 신규채용하는 것으로 집계됐다고 14일 밝혔다. 상반기 3,117명을 채용한데 이어 하반기 2,187명의 인력을 추가로 선발한다는 계획이다. 조사 결과에 따르면 99개 업체 가운데 채용박람회 부스 참여 기업은 68곳에 달한다. 이들 68개 기업 중 현장면접을 진행하는 21곳은 올 한해 973명을, 채용상담을 진행하는 47곳은 3,254명을 이미 채용했거나 채용할 예정이다. 나머지 부스에 참여하지는 않지만 채용계획을 밝힌 31곳은 1,077명에 달한다.

파멥신, 교모세포종 'TTAC-0001' 호주 임상 2상 승인(8/16)

파멥신은 TTAC-0001의 재발성 교모세포종 다기관 국제 임상 (PMC_TTAC-0001_03)에 대한 호주 2상 임상시험 계획을 승인 받았다고 16일자로 공시했다. 임상시험(PMC_TTAC-0001_03)은 베바시주맙 투여후 진행성 재발성 교모세포종 환자에서 TTAC-0001의 안전성과 효능을 확인하기 위한 다기관 임상시험 2상이다.

퓨전데이타, 건강기능식품 바이오사업 본격 추진(8/16)

퓨전데이타는 바이오트리㈜와 독점물품공급 및 공동사업 계약을 체결하고 바이오사업을 본격 진행한다고 16일 밝혔다. 이번 계약을 통해 퓨전데이타는 바이오트리 기술로 개발한 건강기능식품 반제품 및 완제품을 독점 공급받게 된다. 8월 중 건강보조식품 브랜드 ‘건강남녀’를 신규 론칭할 예정인 퓨전데이타는 ‘건강남녀’를 통해 당뇨합병증 건강기능식품(PH-100)을 독점 판매할 계획이다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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