제일약품(271980)에 따르면 지난 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 위식도역류질환 치료 신약 'JP-1366'이 총 20여억원의 연구비를 지원받아 비임상시험 완료후 유럽임상 1상 시험을 승인받기 위해 준비 중이다.

JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB) 기전 위식도역류질환 치료제로 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 한계를 극복, 현재 위산분비억제제 시장을 선도하고 있는 PPI약물을 대체하는 새로운 기전의 차세대 치료제로 평가받고 있다.

현재 제일약품은 건강한 성인 남성을 대상으로 JP-1366 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량 군별 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 임상 1상 시험을 국내에서 수행하고 있다.

임상 1상 단회투약(SAD, 1A)은 이미 완료됐고, 반복투여(MAD, 1B) 임상시험이 올해까지 완료될 예정으로, 회사는 임상1상 시험 결과를 바탕으로 효능 확인을 위한 임상 2상 시험이 역류성 식도염 환자들을 대상으로 2019년부터 진행할 계획이다. 또 올해 말까지 유럽 임상시험 허가를 획득한 후 2019년 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자를 대상으로 한 효력 측정 1상시험을 유럽에서 수행할 방침이다.

제일약품 연구소장 김정민 전무는 “ 향후 JP-1366의 치료효과 극대화로 위산분비억제제 시장 니즈가 충족 될 수 있도록 연구개발에 더욱 집중해 최고의 결과물을 도출하겠다"고 밝혔다.

한편 한국보건산업진흥원에 따르면 2014년 기준 위장질환치료제 세계시장은 약 30조원으로 전 세계 의약품 시장의 2.6%를 점유하고 있다.  국내 경우 2013년 기준 8,000억원이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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