»ó´Ü¿©¹é
HOME ±â¾÷¸®Æ÷Æ®
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, °³¹ß Èñ¼Ò¼º ÀÖ´Â Pipeline È®º¸·Î Àå±â ¼ºÀ强 ±â´ë

Issue

ÁÖ·Â Pipeline ½ÃÀ强°ú °æÀﵿÇ⠺м® ÅëÇØ ½Å¾à°¡Ä¡ »êÃâÇÏ¿© Ä¿¹ö¸®Áö °³½Ã

Pitch

•ÅõÀÚÀÇ°ß BUY¿Í ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 47õ¿ø Á¦½Ã. ¸ñÇ¥°¡ ¿µ¾÷°¡Ä¡¿Í ½Å¾à°¡Ä¡ ÇÕ»êÇÑ SOTP·Î »êÃâ. HL161°ú HL036 Pipeline ½ÃÀå °æÀï·Â ³ô°í, ÇϹݱ⠰¢°¢ ÀÓ»ó 1»ó°ú ÀÓ»ó 2a»ó ¿Ï·á ¿¹Á¤À¸·Î ½Å¾à°¡Ä¡ »ó½Â ¹× Ãß°¡Àû ±â¼ú¼öÃâ À̽´ ±â´ë
•HL161 À¯»ç Pipeline °³¹ß ±â¾÷ Argenx(2.8Á¶)¿Í HL036°ú µ¿ÀÏ ÀûÀÀÁõ °³¹ß ±¹³» ±â¾÷ ÁöÆ®¸®ºñ¾ØƼ(1.2Á¶) ½Ã°¡ÃÑ¾× ºñ±³½Ã Çö ÁÖ°¡ ¸Å·ÂÀû. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °³¹ß °è¿­»ç À̹³ë¸ä(14%) ÁöºÐ°¡Ä¡ ÇâÈÄ ±â¾÷°¡Ä¡¿¡ Ç÷¯½º ¿äÀÎ.

Rationale

- HL161(ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦) ½Å¾à°¡Ä¡ 1Á¶¿ø ÃßÁ¤
•Áß±¹°ú ¹Ì±¹/À¯·´ µî ÁÖ¿ä ±¹ ±â¼ú¼öÃâ ¿Ï·á. ¹Ì±¹/À¯·´ °³¹ß ÆÄÆ®³Ê Roivant °æÀï·ÂÀÖ°í, ¼Ò¼öÀÇ Pipeline °æÀï ±¸µµ ¹× Unmet needs ³ôÀº ½ÃÀå •2017³â ¸»ºÎÅÍ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»ó Áß, ³»³â 2»ó ÁøÀÔ °èȹ. Roivant ¹Ì±¹ ½ÃÀå Ãâ½Ã 2022~2023³âÀÌ ¸ñÇ¥. °æÀï Á¦Ç° ARGX-113 2021³â Ãâ½Ã ¿¹Á¤, ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 2022³â ±âÁØÀ¸·Î 10¾ï´Þ·¯. ½Å¾à NPV »êÃâ½Ã Roivant Ãâ½Ã 2³âÂ÷(2024³â) ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 9¾ï´Þ·¯ ÃßÁ¤

- HL036(¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦) ½Å¾à°¡Ä¡ 9,300¾ï ÃßÁ¤
•2027³â ½ÃÀå ±Ô¸ð 66¾ï´Þ·¯, ¿¬Æò±Õ ½ÃÀ强Àå·ü 6% ³»¿Ü Àü¸Á
•2017³â 9¿ù IND ½ÂÀÎ ÈÄ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2a»ó Áß. Topline Data ¹ßÇ¥ 5¿ù°æ, 3Q¿¡ 2a»óµ¥ÀÌÅÍ ÃÖÁ¾ ¿Ï·áÇÏ°í ¿¬³» ±â¼ú¼öÃâ °èȹ
•Unmet needs ³ôÀº ½ÃÀåÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ´ëÇü»ç Pipeline Àμö¿¡ Àû±ØÀû. 2017³â 4~5¿ù ÀÓ»ó 2a»ó ¿Ï·áÇÑ Pipeline L/O °è¾à ü°á »ç·Ê. Novartis°¡ Lubris ECF843(°è¾à±Ô¸ð ¹Ì°ø°³)¸¦, Shire°¡ Parion Sciences P-321(°è¾à±Ô¸ð ÃÖ´ë 5.4¾ï´Þ·¯) °³¹ß ±Ç¸® Àμö

R&D Pipeline ÇöȲ
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ R&D´Â Å©°Ô ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à°ú ÇÕ¼º ½Å¾à, °³·®½Å¾à ºÐ¾ß·Î ³ª´¶´Ù. ÇöÀç ÁÖ·Â ¿¬±¸ ºÐ¾ß´Â ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾àÀ̸ç, ÇÕ¼º ½Å¾àÀº °è¿­»ç À̹³ë¸ä Å׶óǻƽ½º(ImmunoMet Therapeutics)¸¦ ÅëÇØ °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù. °³·®½Å¾àÀº ±âÁ¸ »ç¾÷ÀÎ Á¦¾à¿µ¾÷À» ÅëÇÑ Ä³½¬Ä«¿ì âÃâ ¸ñÀû¿¡¼­ ¿µÀ§ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à¿¡¼­´Â ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2a»ó ÁßÀÎ ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÄ¡·áÁ¦ HL036°ú È£ÁÖ¿¡¼­ ÀÓ»ó 1»ó ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Â ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ HL161ÀÌ ÀÖ´Ù. HL161Àº Áö³­ÇØ ¸» ½ºÀ§½º ±â¾÷ÀÎ Roivant Sciences·Î ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ºÏ¹Ì, À¯·´ µî ÁÖ¿ä Áö¿ª ´ë»óÀ¸·Î ±â¼ú¼öÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. HL036Àº ¸ðȸ»ç ´ë¿õÁ¦¾à°ú °øµ¿À¸·Î °³¹ß Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, 3ºÐ±â±îÁö ÀÓ»ó 2a»óÀ» ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í ¿¬³» ±â¼ú¼öÃâ °èȹÀÌ´Ù.
ÇÕ¼º ½Å¾à¿¡¼­´Â ÁÖ·Î Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀ̳ª ¾ÆÁ÷Àº ÀÓ»ó Ãʱ⠴ܰèÀÌ´Ù. ³ú¾ÏÄ¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ HL156(IM156)ÀÌ Áö³­ÇØ 5¿ù¸» ±¹³» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í, ÇöÀç ¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡¼­ ÀÓ»ó Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ³ª¸ÓÁö PipelineÀº Èĺ¸¹°Áú µµÃâ ȤÀº ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù.
HL188(IM188)Àº ¸é¿ªÁ¾¾ç ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î Ç×PD-1 µîÀÇ ¸é¿ª°ü¹®¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë Åõ¿© µîÀ¸·Î °³¹ßÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
ÇÕ¼º ½Å¾à ¿¬±¸¸¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â °è¿­»ç À̹³ë¸äÀº ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ 14.25%(2017³â¸» ±âÁØ) ÁöºÐÀ²À» º¸À¯ ÁßÀÌ´Ù. À̹³ë¸äÀº 2015³â 5¿ù ´ë¿õÁ¦¾à Àμö ´ç½Ã ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿Í ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ Áߺ¹µÇ´Â R&D ºÐ¾ßÀÎ ÇÕ¼º ½Å¾à °³¹ßºÎ¹®À» ½ºÇÉ¿ÀÇÁÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ¼³¸³µÈ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¿¬±¸º»ºÎ´Â ¹Ì±¹ ÈÞ½ºÅÏ¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ÃÖ´ëÁÖÁÖ¿´´ø ±è¼º¿í ºÎȸÀåÀÌ ´ëÇ¥ÀÌ°í ±âÁ¸ ÇÕ¼º ½Å¾à ¿¬±¸Àη 10¸í ³»¿Ü°¡ ÇÕ·ùÇØÀÖ´Ù. À̹³ë¸äÀº 2016³â ÃÊ 520¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ½Ã¸®Áî A(¹Ì·¡¿¡¼Âº¥Ã³ÅõÀÚ, ¾ÆÁÖÅ×Å©, Áö¿£Å×Å©, ¸ÞŸº£½ºÆ® µî) ÅõÀÚ¸¦ ¹Þ¾Ò°í, 2017.3¿ù Ãß°¡·Î 500¸¸´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ½Ã¸®Áî B(¹Ì·¡¿¡¼Âº¥Ã³ÅõÀÚ, ÀÎÅͺ£½ºÆ®, ¿¡½º¿¤Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ®, ¿£¿¡ÀÌÄ¡¿£Àκ£½ºÆ®¸ÕÆ® µî) ÅõÀÚÀ¯Ä¡µµ ¿Ï·áÇÏ¿´´Ù.

Valuation
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ ´ëÇØ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 47,000¿ø, ÅõÀÚÀÇ°ß BUY·Î Á¦½ÃÇϸç Ä¿¹ö¸®Áö °³½ÃÇÑ´Ù. 2017³â¸» ´ë±Ô¸ð ±â¼ú¼öÃâ À̽´ ÀÌÈÄ ÁÖ°¡ ±ÞµîÇÏ¿´À¸³ª, ÁÖ·Â R&D PipelineÀÎ HL161°ú HL036ÀÇ ½ÃÀå °æÀï·Â³ô¾Æ º¸ÀÌ°í, ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠰¢°¢ ÀÓ»ó 1»ó°ú ÀÓ»ó 2a»óÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ½Å¾à°¡Ä¡ »ó½Â ¹× Ãß°¡Àû ±â¼ú¼öÃâ À̽´ ±â´ëÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀ¸·Î ÇÇÀμö ÀÌÈÄ À繫±¸Á¶°¡ ¾ÈÁ¤È­(2017³â¸» ±âÁØ ºÎäºñÀ² 52%)µÇ¾úÀ¸¸ç, °è¿­»ç°£ ¿¬±¸ºÐ¾ß ºÐ¾÷È­·Î R&D È¿À²¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø Á¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù.
¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 47,000¿øÀº ¿µ¾÷°¡Ä¡ 2,500¾ï¿ø°ú ½Å¾à°¡Ä¡ 2Á¶¿ø, ¼øÇö±Ý õ¾ï¿øÀ¸·Î ÇÕ»êÇÏ¿© »êÃâÇÏ¿´´Ù. ºñ¿µ¾÷°¡Ä¡·Î ±â¾÷°¡Ä¡¿¡ Ãß°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Â R&D °è¿­»ç À̹³ë¸ä ÁöºÐ°¡Ä¡´Â °ü·Ã ±â¾÷Á¤º¸°¡ ºÎÁ·ÇØ À̹ø ÀÚ·á¿¡¼­´Â Æ÷ÇÔ½ÃÅ°Áö ¸øÇß´Ù. ±¹³»¿¡¼­ ³ú¾ÏÄ¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 1»ó ÁßÀÌ°í, ÁÖ·Â ¿¬±¸ ºÐ¾ß°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î ºñ»óÀå ±â¾÷À̱â´Â Çϳª ÇöÀç ÀåºÎ°¡ 5¾ï¿øÀº ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ ÃæºÐÈ÷ ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù. ÃßÈÄ ±â¾÷ Á¤º¸°¡ °ø°³µÇ¸é ±â¾÷°¡Ä¡ Æò°¡¸¦ ÅëÇØ ¹ë·ù¿¡À̼ǿ¡ ¹Ý¿µÇÒ °èȹÀÌ´Ù. SOTP ¿µ¾÷°¡Ä¡´Â 2018³â ÃßÁ¤ R&D+EBIT¿¡ ½Å¾à°³¹ß ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾Ò´ø 2015³â ´ëÇü Á¦¾à»ç Æò±Õ EV/(R&D+EBIT) MultipleÀ» Àû¿ëÇÏ¿´´Ù. ½Å¾à°¡Ä¡´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇØÀÖ´Â HL161°ú HL036, ±×¸®°í Áß±¹ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå·ÎÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à °¡
Ä¡¸¦ ÇÕ»êÇØ »êÃâÇß´Ù. HL161 Ÿ°Ù ½ÃÀåÀº Evaluate Pharma¿¡¼­ Á¦°øÇÏ´Â ÁÖ¿ä Èñ±Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÃßÁ¤Ä¡¸¦ ÁØ¿ëÇÏ¿´´Ù. ÁÖ·Â 4°³ Áúȯ ÇÕ»ê ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2017³â 9õ¸¸´Þ·¯¿¡¼­ 2022³â¿¡´Â 22¾ï´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î µ¿±â°£ CAGRÀÌ 87%ÀÌ´Ù. ARGX-113°ú HL161ÀÌ Â÷·Ê·Î Ãâ½ÃµÇ¸é¼­ 2022³âÀÌÈÄ ½ÃÀåÀº Unmet medical needs ÃæÁ·À¸·Î °¡Æĸ¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾ ¼ö ÀÖ¾î º¸ÀδÙ. Peak ½ÃÀå Á¡À¯À²Àº ARGX-113¿¡ ÀÌ¾î µÎ¹ø° Ãâ½ÃµÇ´Â Á¦Ç°À¸·Î ¿¹»óÇÏ°í, °æÀï Á¦Ç°ÀÌ Èñ¼ÒÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ 42%¸¦ °¡Á¤ÇÏ¿´´Ù.(»ê¾÷ º»¹® P20)
HL036Àº Future Market Insights¿¡¼­ 2017³â¿¡ Àü¸ÁÇÑ ±Û·Î¹ú ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð¿Í ¼ºÀå·ü(2017~2027Y CAGR 6.4%)¸¦ ÁØ¿ëÇÏ¿´°í, ÀÌÈÄ ½ÃÀå ¼ºÀå·üÀº 5%·Î °¡Á¤ÇÏ¿´´Ù. Peak ½ÃÀå Á¡À¯À²Àº °æÀï Pipeline °³¹ßµ¿ÇâÀ» °í·ÁÇØ ½ÃÀå¿¡ ¼¼¹ø° Ãâ½Ã °¡Á¤, 26%¸¦ Àû¿ëÇÏ¿´´Ù.( »ê¾÷ º»¹® P20) Áß±¹ ½ÃÀå L/O °¡Ä¡´Â Roivant °è¾à ±Ô¸ð¸¦ ±âÁØÀ¸·Î ÇÑ »ó´ë°¡Ä¡·Î »êÃâÇÏ¿´´Ù. Áß±¹½ÃÀåÀÇ ÀÓ»ó ¹× Çã°¡ ºÒÈ®½Ç¼º °í·ÁÇØ °è¾à±Ý¾× ºñÁß Àû¿ë ÈÄ 70% ÇÒÀÎÇÏ¿´´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶¿¡ ´ëÇØ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 47,000¿ø, ÅõÀÚÀÇ°ß BUY·Î Á¦½ÃÇϸç Ä¿¹ö¸®Áö °³½ÃÇÑ´Ù. 2017³â¸»´ë±Ô¸ð ±â¼ú¼öÃâ À̽´ ÀÌÈÄ ÁÖ°¡ ±ÞµîÇÏ¿´À¸³ª, ÁÖ·Â R&D PipelineÀÎ HL161°ú HL036ÀÇ ½ÃÀå °æÀï·Â ³ô¾Æ º¸ÀÌ°í, ¿ÃÇØ ÇϹݱ⠰¢°¢ ÀÓ»ó 1»ó°ú ÀÓ»ó 2a»óÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤À¸·Î ½Å¾à°¡Ä¡ »ó½Â ¹× Ãß°¡Àû ±â¼ú¼öÃâ À̽´ ±â´ëÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀ¸·Î ÇÇÀμö ÀÌÈÄ À繫±¸Á¶°¡ ¾ÈÁ¤È­(2017³â¸» ±âÁØ ºÎäºñÀ² 52%)µÇ¾úÀ¸¸ç, °è¿­»ç°£ ¿¬±¸ºÐ¾ß ºÐ¾÷È­·Î R&D È¿À²¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁø Á¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÌ´Ù.
¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 47,000¿øÀº ¿µ¾÷°¡Ä¡ 2,500¾ï¿ø°ú ½Å¾à°¡Ä¡ 2Á¶¿ø, ¼øÇö±Ý õ¾ï¿øÀ¸·Î ÇÕ»êÇÏ¿© »êÃâÇÏ¿´´Ù. ºñ¿µ¾÷°¡Ä¡·Î ±â¾÷°¡Ä¡¿¡ Ãß°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Â R&D °è¿­»ç À̹³ë¸ä ÁöºÐ°¡Ä¡´Â °ü·Ã ±â¾÷Á¤º¸°¡ ºÎÁ·ÇØ À̹ø ÀÚ·á¿¡¼­´Â Æ÷ÇÔ½ÃÅ°Áö ¸øÇß´Ù. ±¹³»¿¡¼­ ³ú¾ÏÄ¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 1»ó ÁßÀÌ°í, ÁÖ·Â ¿¬±¸ ºÐ¾ß°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î ºñ»óÀå ±â¾÷À̱â´Â Çϳª ÇöÀç ÀåºÎ°¡ 5¾ï¿øÀº ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ ÃæºÐÈ÷ ¹Ý¿µÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÑ´Ù. ÃßÈÄ ±â¾÷ Á¤º¸°¡ °ø°³µÇ¸é ±â¾÷°¡Ä¡ Æò°¡¸¦ ÅëÇØ ¹ë·ù¿¡À̼ǿ¡ ¹Ý¿µÇÒ °èȹÀÌ´Ù. SOTP ¿µ¾÷°¡Ä¡´Â 2018³â ÃßÁ¤ R&D+EBIT¿¡ ½Å¾à°³¹ß ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾Ò´ø 2015³â ´ëÇü Á¦¾à»ç Æò±Õ EV/(R&D+EBIT) MultipleÀ» Àû¿ëÇÏ¿´´Ù. ½Å¾à°¡Ä¡´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡ ÁøÀÔÇØÀÖ´Â HL161°ú HL036, ±×¸®°í Áß±¹ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå·ÎÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à °¡Ä¡¸¦ ÇÕ»êÇØ »êÃâÇß´Ù. HL161 Ÿ°Ù ½ÃÀåÀº Evaluate Pharma¿¡¼­ Á¦°øÇÏ´Â ÁÖ¿ä Èñ±Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ÃßÁ¤Ä¡¸¦ ÁØ¿ëÇÏ¿´´Ù. ÁÖ·Â 4°³ Áúȯ ÇÕ»ê ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 2017³â 9õ¸¸´Þ·¯¿¡¼­ 2022³â¿¡´Â 22¾ï´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î µ¿±â°£ CAGRÀÌ 87%ÀÌ´Ù. ARGX-113°ú HL161ÀÌ Â÷·Ê·Î Ãâ½ÃµÇ¸é¼­ 2022³â ÀÌÈÄ ½ÃÀåÀº Unmet medical needs ÃæÁ·À¸·Î °¡Æĸ¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾ ¼ö ÀÖ¾î º¸ÀδÙ. Peak ½ÃÀå Á¡À¯À²Àº ARGX-113¿¡ ÀÌ¾î µÎ¹ø° Ãâ½ÃµÇ´Â Á¦Ç°À¸·Î ¿¹»óÇÏ°í, °æÀï Á¦Ç°ÀÌ Èñ¼ÒÇÏ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ 42%¸¦ °¡Á¤ÇÏ¿´´Ù.(»ê¾÷ º»¹® P20) HL036Àº Future Market Insights¿¡¼­ 2017³â¿¡ Àü¸ÁÇÑ ±Û·Î¹ú ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð¿Í ¼ºÀå·ü(2017~2027Y CAGR 6.4%)¸¦ ÁØ¿ëÇÏ¿´°í, ÀÌÈÄ ½ÃÀå ¼ºÀå·üÀº 5%·Î °¡Á¤ÇÏ¿´´Ù. Peak ½ÃÀå Á¡À¯À²Àº °æÀï Pipeline °³¹ßµ¿ÇâÀ» °í·ÁÇØ ½ÃÀå¿¡ ¼¼¹ø° Ãâ½Ã °¡Á¤, 26%¸¦ Àû¿ëÇÏ¿´´Ù.( »ê¾÷ º»¹® P20) Áß±¹ ½ÃÀå L/O °¡Ä¡´Â Roivant °è¾à ±Ô¸ð¸¦ ±âÁØÀ¸·Î ÇÑ »ó´ë°¡Ä¡·Î »êÃâÇÏ¿´´Ù. Áß±¹½ÃÀåÀÇ ÀÓ»ó ¹× Çã°¡ ºÒÈ®½Ç¼º °í·ÁÇØ °è¾à±Ý¾× ºñÁß Àû¿ë ÈÄ 70% ÇÒÀÎÇÏ¿´´Ù.

HL161(HL161BKN): ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·á Ç×ü½Å¾à
ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀº ¼¼±Õ, ¹ÙÀÌ·¯½º µî ¿ÜºÎ ħÀÔÀڷκÎÅÍ ³» ¸öÀ» ÁöÄÑÁà¾ß ÇÒ Ç×ü¿Í ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ÀÚ±â ÀÚ½ÅÀÇ ¸öÀ» °ø°ÝÇÔ¿¡ µû¶ó À¯¹ßµÇ´Â º´ÀÌ´Ù. Ç×ü°¡ ¸öÀÇ ¾î´À ºÎÀ§¸¦ °ø°ÝÇϴ°¡¿¡ µû¶ó Áõ»óÀÌ ´Ù¾çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ª¸ç, 100¿© °¡Áö Áúº´À¸·Î ±¸ºÐµÈ´Ù. ¿øÀÎÀº ºÐ¸íÇÏÁö ¾ÊÁö¸¸ À¯ÀüÀû, ȯ°æÀû, È£¸£¸ó µîÀÇ ¿ä¼Ò°¡ °áÇյǾî ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´°ú ºÏ¹ÌÀÇ °æ¿ì Àüü Àα¸ÀÇ 5%°¡ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Æľǵǰí ÀÖ´Ù.
°üÀý¿°, °Ç¼±, ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°, Å©·Ðº´ µîÀº ºñ±³Àû ȯÀÚ¼ö°¡ ¸¹Àº ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ¸·Î È޹̶ó, ·¹¹ÌÄÉÀ̵å, ¿£ºê·¼ µî ´Ù¼öÀÇ Ç×ü½Å¾àÀÌ °³¹ßµÇ¾î Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¹Ý¸é ·çÇÁ½º, ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ, õÆ÷â, Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ, ½Ã½Å°æô¼ö¿° µîÀº ȯÀÚ¼ö°¡ ¼Ò¼öÀÎ Èñ±Í ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ¸·Î ÇöÀç´Â ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Ù. ½ºÅ×·ÎÀ̵å¿Í ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦·Î Áõ»óÀ» ¿ÏÈ­Çϰųª, ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×À» ü¿Ü·Î »©³»¾î ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ °É·¯³½ µÚ ´Ù½Ã ³Ö¾îÁÖ´Â Ç÷ÀåºÐ¸®¹ÝÃâ¼ú(Plasmapheresis)À̳ª ´ë·®ÀÇ Ç÷¾×À¸·ÎºÎÅÍ ¸ðÀº Ç×üºÐÀÚ(¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°)¸¦ Á¤¸Æ Åõ¿©ÇØ ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ Èñ¼®½ÃÅ°´Â °í¿ë·® ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¿ä¹ý(IVIg Therapy)ÀÌ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î È°¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª Ä¡·áÀÇ ºÒÆíÇÔ°ú ºÎÀÛ¿ë, ³ôÀº Ä¡·áºñ¿ë µîÀÌ ¹®Á¦Á¡À¸·Î ±Þ°ÝÈ÷ Áõ¼¼°¡ ¾ÇÈ­µÈ ÀÀ±Þ »óȲ¿¡¼­¸¸ Á¦ÇÑÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä(Unmet medical needs)°¡ ³ôÀº ½ÃÀåÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶°¡ °³¹ß ÁßÀÎ HL161Àº ´Ù¾çÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ ¸ö ¼Ó¿¡ ÃàÀû½ÃÅ°´Â FcRnÀ̶ó´Â ¼ö¿ëüÀÇ ±â´ÉÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ¿© º´¿ø¼º ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ ºÐÇØÇϰųª Á¦°ÅÇÏ´Â »õ·Î¿î ¹æ½ÄÀÇ Ç×ü½Å¾àÀÌ´Ù. Anti-FcRn antibody°¡ IgGÀÇ ¼¼Æ÷³» Recycling ÀÛ¿ëÀ» ÇÏ´Â Neonatal FcReceptor(FcRn)¸¦ BlockingÇÏ¿© ü³» IgGÀÇ ¼Ò½Ç¼Óµµ(Catabolism)¸¦ Áõ°¡½ÃÅ´À¸·Î½á ÀÚ°¡Ç×ü¸¦ ³·Ãß¾î ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù. Ç÷ÀåºÐ¸®¹ÝÃâ¼úÀ̳ª °í¿ë·® ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ¿ä¹ý°ú ºñ±³½Ã ¾àÈ¿ ¹× ¾ÈÀü¼º, Åõ¾à ÆíÀǼº, Ä¡·áºñ Ãø¸é¿¡¼­ °æÀï·Â ÀÖ¾î º¸ÀδÙ. ¹Ì»ý¹° ¹èÁö°¡ ÁÖ¿ä ¿ø·áÀÎ Ç×üġ·áÁ¦·Î Ç÷ÀåÀ» ¿ø·á·Î ÇÏ´Â ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý ´ëºñ »ý»ê Ãø¸é¿¡¼­ °æÁ¦¼º ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °¨¿°ÀÇ ¸®½ºÅ©°¡ ¾ø´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·á¹ýÀÌ 1ÁÖÀÏ¿¡ 4ÀÏ°£ Åõ¿©¿Í ÀÔ¿øÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¹Ý¸é HL161Àº ÀÚ°¡ ÇÇÇÏ ÁÖ»çÁ¦·Î ÀÔ¿øÀÌ ºÒÇÊ¿äÇÏ°í, ¹Ý°¨±â°¡ ±æ¾î 1ÁÖ 1ȸ Åõ¿©µµ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ø¼þÀ̸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼­ Ç÷Áß ÀÚ°¡Ç×ü°¡ ´ëÁ¶±º ´ëºñ 70~80%±îÁö °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇߴµ¥, ÀÌ´Â IVIg Therapy ´ëºñ 2.5¹è ³ôÀº È¿°úÀÌ´Ù.
HL161Àº 2012³â 9¿ù°ú 2015³â 2¿ù µÎ Â÷·Ê¿¡ °ÉÃÄ ¹üºÎó ÀüÁÖ±â½Å¾à°³¹ß»ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÇ¾î ÃÑ 32¾ï¿øÀÇ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ¾Æ °³¹ßµÈ °úÁ¦À̸ç, 2016³â 4ºÐ±â¿¡ µ¶ÀÏ ÀüÀÓ»óÀ» ¿Ï·áÇß°í 2017³â 12¿ùÃÊ È£ÁÖ¿¡¼­ ÀÓ»ó 1»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ÀÓ»ó ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÓ»ó 1»ó ÁøÀÔ ÀüÀ̾ú´ø 2017³â 9¿ù Áß±¹ ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå¿¡ °è¾à±Ý 400¸¸´Þ·¯, ¸¶ÀϽºÅæ 7,700¸¸´Þ·¯, °æ»ó·Î¿­Æ¼ º°µµÀÇ Á¶°ÇÀ¸·Î ±â¼ú¼öÃâÀ» ¿Ï·á(HL036 Æ÷ÇÔ)Çß´Ù. ÀÌÈÄ È£ÁÖ ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÀÛ Ãʱ⿴´ø 2017³â 12¿ù¸» ½ºÀ§½º ±â¾÷ÀÎ Roivant Sciences¿Í ºÏ¹Ì(¹Ì±¹ Æ÷ÇÔ), Áß³²¹Ì, EU, Áßµ¿, ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä« Áö¿ª ´ë»ó ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» Çß´Ù. °æ»ó·Î¿­Æ¼ º°µµÀÇ Á¶°ÇÀ¸·Î ±â¼ú¼öÃâ ±Ô¸ð´Â ÃÑ 5¾ï250¸¸´Þ·¯·Î, Ãʱ⠰è¾à±Ý 3õ¸¸´Þ·¯(5³âµ¿¾È ºÐÇÒ ÀνÄ)¿¡ 2õ¸¸´Þ·¯´Â ¿¬±¸ºñ Áö¿øÇüÅ·Π5³â¿¡ °ÉÃÄ ºÐÇÒ ¼ö·ÉÇϸç, ÀÓ»ó´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæÀº 4¾ï5,250¸¸´Þ·¯ÀÌ´Ù. ÀϺ»Àº º°µµ·Î ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Çѱ¹Àº ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 1»óÀÌ ¿Ï·áµÇ´Â ³»³â¿¡ ÀÓ»ó 2»óÀ» Á÷Á¢ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Áß±¹ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à±Ý°ú Roivant °è¾à±Ý ÀϺΰ¡ ¹Ý¿µµÇ¾î 2017³â R&D ¸ÅÃâÀº 45¾ï ÀνĵǾú´Ù.

HL161ÀÇ ºÏ¹Ì ¹× À¯·´ µî ÁÖ¿ä Áö¿ª °³¹ß ÆÄÆ®³ÊÀÎ Roivant Sciences´Â ½ºÀ§½º ¹ÙÁ©¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ¹Ì±¹¿¡¼­ È°µ¿ÇÏ°í ÀÖ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ NRDO(No Research Development Only) ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹°ú À̽º¶ó¿¤ ÅõÀÚ ±×·ìÀÌ 2014³â¿¡ ¼³¸³ÇÏ¿´À¸¸ç, ÁÖ¿ä ¿¬±¸ÁøÀº Sovaldi¿Í Harvoni, Aricept µîÀÇ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾àÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ÁÖµµÇß´ø Àü¹®°¡µé·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù. GSK¿Í Merck, AstraZeneca,Takeda, Eisai, Vertex µî ´ëÇü Á¦¾à»ç·ÎºÎÅÍ ÀμöÇÑ 10°³ ÀÌ»óÀÇ PipelineÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÁÖ¿ä Áúȯ ¿µ¿ªº° º°µµ ÀÚȸ»ç¸¦ ¼³¸³ÇØ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀûÀÌ´Ù.
Roivant´Â HL161¸¦ Á÷Á¢ °³¹ßÇϰųª, ¿©Å¸ÀÇ Pipelineó·³ º°µµ ÀÚȸ»ç ¼³¸³ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù. ºñ»óÀå ±â¾÷À̳ª, 2017³â 8¿ù SoftBank Vision Fund·ÎºÎÅÍ 11¾ï´Þ·¯¸¦ ÅõÀÚ À¯Ä¡ÇØ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇϴµ¥ À־ ÀÚ±Ý ¿©·ÂÀº ÃæºÐÇØ º¸ÀδÙ. Roivant·ÎÀÇ ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ HL161´Â È£ÁÖ¿Í Ä³³ª´Ù¿¡¼­ ÀÓ»ó 1»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿¬³» ¿Ï·áÇÏ°í, ³»³â ÇϹݱâ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔ °èȹÀÌ´Ù. 2022³â ÀϺΠÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡, 2023³â±îÁö 3°³ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ FDA Çã°¡ ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó ÁøÇà ´Ü°è·Î º¼ ¶§ »ó¾÷È­ ½ÃÁ¡ÀÌ Å¸ÀÌÆ®ÇÏ°Ô º¸À̳ª, ÁÖ¿ä ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÌ Èñ±ÍÁúȯÀÎ ¸¸Å­ ½Å¼Ó½É»ç±Ç(Fast Track Designation) ȹµæ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾Æ ºü¸¥ »ó¾÷È­°¡ °¡´ÉÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù. HL161ÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï PipelineÀ¸·Î´Â Argenx»ç ARGX-113(efgartigimod)°ú UCB»ç UCB7665(rozanolixizumab)°¡ ÀÖ´Ù. ARGX-113Àº ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»óÀ» 2017³â 10¿ù¿¡ ¿Ï·áÇÏ°í,Áö³­ÇØ 12¿ù Topline Data¸¦ ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç, ¿À´Â 4¿ù 24ÀÏ ¹Ì±¹ ½Å°æÇÐȸ(AAN: American Academy of Neurology)¿¡¼­ ÀÓ»ó 2»ó ÃÖÁ¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ°ú õÆ÷â¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»óÀº °¢°¢ 2018³â 11¿ù, 2019³â 8¿ù±îÁö ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ°ú õÆ÷â »ó¾÷È­ ½ÃÁ¡Àº °¢°¢ 2020³â¸»°ú 2021³â¸»·Î, Evaluate Pharma¿¡ Àü¸Á¿¡ µû¸£¸é ARGX-113ÀÇ 2022³â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ¾×Àº $861MÀÌ´Ù. UCB7665´Â Ç÷¼ÒÆÇ°¨¼ÒÁõ°ú ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ¿¡ ´ëÇØ °¢°¢ 2018³â 6¿ù°ú 9¿ù±îÁö ÀÓ»ó 2
»ó ÁøÇà °èȹÀÌ´Ù. HL161Àº ÈÄ¹ß ÁÖÀÚÀ̳ª, ARGX-113¿Í UCB7665 ´ëºñ Åõ¾àÀÇ ÆíÀǼº°ú Åõ¾à·®¿¡ ÀÖ¾î °æÀï ¿ìÀ§¿¡ ÀÖ´Ù. ARGX-113Àº IV(Á¤¸ÆÁÖ»ç) Á¦ÇüÀ¸·Î 2~10½Ã°£ ³»¿ÜÀÇ Åõ¾àÀÌ ÇÊ¿äÇϸç, UCB7665´Â SC(ÇÇÇÏÁÖ»ç) Á¦ÇüÀ̱â´Â Çϳª infusion ¹æ½ÄÀ¸·Î 1½Ã°£ ÀÌ»ó Åõ¾àÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. ¹Ý¸é HL161Àº ÀÚ°¡Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÑ SC Á¦ÇüÀÌ´Ù. Åõ¾à·®¿¡ À־µµ HL161Àº UCB7665 ´ëºñ 1/2, ARGX-113 ´ëºñ 1/4ÀÇ ¿ë·®À¸·Î µ¿ÀÏÇÑ È¿°ú¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¸¸Å­ °æÁ¦¼ºÀÌ ÀÖ´Ù.
HL161°ú À¯»çÇÑ ÀÛ¿ë±âÀüÀÇ ARGX-113À» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â Argenx´Â 2008³â ¼³¸³µÈ ³×´ú¶õµå ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ´Ù. Ç×ü °³¹ß Ç÷§Æû ±â¼ú SIMPLE Antibody™ ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾Ï°ú ÁßÁõ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ç×üġ ·áÁ¦¸¦ °³¹ß Áß¿¡ ÀÖ´Ù. 2014³â 7¿ù À¯·´ Áõ±Ç°Å·¡¼Ò¿¡ »óÀåÇß°í, 2017³â 5¿ù ¹Ì±¹ ³ª½º´Ú½ÃÀå¿¡ ADRÀÌ »óÀåµÇ¾ú´Ù. ÇöÀç ½Ã°¡ÃѾ×Àº À¯·´°ú ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼­ 26¾ï´Þ·¯ ³»¿Ü¿¡¼­ Çü¼º ÁßÀÌ´Ù. 2017³â 12¿ù¿¡ ARGX-113 ÁßÁõ ±Ù¹«·ÂÁõ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ Topline Data ¹ßÇ¥(À§¾à ´ëºñ Åë°èÀû À¯ÀǹÌÇÑ È¿°ú¼º)°¡ ÀÖ¾úÀ¸¸ç, ¹ßÇ¥ ´çÀÏ ÁÖ°¡´Â À¯·´½ÃÀå¿¡¼­ 58%, ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ 80% ±Þµî(½Ã°¡ÃÑ¾× 6~7õ¾ï Áõ°¡)ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±× ¹ÛÀÇ Pipeline Áß¿¡¼­´Â ARGX-110ÀÌ ÇǺΠT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(CTCL)°ú ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(AML)À¸·Î ÀÓ»ó 1/2»ó ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ARGX-115´Â 2016³â 4¿ù¿¡ ÀüÀÓ»ó ´Ü°è¿¡¼­ AbbVie¿Í °³¹ß ¹× µ¶Á¡ ¶óÀ̼¾½º ¿É¼Ç °è¾à(°è¾à±Ý 4õ¸¸´Þ·¯, ¸¶ÀϽºÅæ ÃÖ´ë 6.25¾ï´Þ·¯, µÎÀÚ¸´ ¼ö ·Î¿­Æ¼)À» ü°áÇÏ¿´´Ù.

HL036: ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ µî ±¹¼Ò¿°ÁõÁúȯ Ä¡·áÁ¦
HL036Àº ±¹¼Ò¿°ÁõÁúȯ¿¡ ÃÖÀûÈ­µÈ anti-TNF Biobetter PipelineÀÌ´Ù. anti-TNF ¾à¹°Àº ¿°Áõ°ú ¸é¿ª°è ÁúȯÀ» À¯¹ßÇÏ´Â TNF anti-TNF È°µ¿À» blockÇÏ´Â ÀÛ¿ë ±âÀüÀ¸·Î ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¾à¹°ÀÎ ¿£ºê·¼, È޹̶ó, ·¹¹ÌÄÉÀÌµå µîÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù. ±×·¯³ª ±âÁ¸ÀÇ anti-TNF °è¿­ ¾à¹°Àº ºÐÀÚ±¸Á¶°¡ Ä¿¼­ ¸»ÃÊ ½Å°æ¿¡ µµ´ÞÇϱ⠾î·Á¿ì¸ç, µµ´Þ½ÃÅ°·Á¸é °í¿ë·® Åõ¿©°¡ ÇÊ¿äÇØ Àü½Å ºÎÀÛ¿ëÀÌ À¯¹ßµÉ ¼ö ÀÖ´Ù. HL036Àº ResisteinÀ̶ó´Â ºÐÀÚ°³·® ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇØ ºÐÀÚ Å©±â°¡ Å« anti-TNF Ç×ü¸¦ ÃÖÀûÀÇ »çÀÌÁî·Î ÀýÆíÈ­ÇÏ¿© ¸»ÃʽŰ濡 µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³·®ÇÑ ¾à¹°ÀÌ´Ù. ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀÌ 1Â÷ Ÿ°Ù ÀûÀÀÁõÀ̸ç, ±× ¿Ü¿¡µµ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°, ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°, Å©·Ðº´, °Ç¼± µî ´Ù¾çÇÑ ¸»ÃÊÁ¶Á÷ °ü·Ã ¿°Áõ¼º ÁúȯÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ °³¹ß ¼ÒÀ¯±ÇÀº ´ë¿õÁ¦¾à°ú °øµ¿À¸·Î º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª, ³ª¸ÓÁö ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ±Ç¸®´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ÀÇ ´Üµ¶ ¼ÒÀ¯ÀÌ´Ù.
HL036Àº 2011³â 5¿ù¿¡ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ »ê¾÷À¶ÇÕ¿øõ±â¼ú°³¹ß »ç¾÷¿¡ ¼±Á¤µÇ¾î 5³â°£ 45¾ï¿øÀÇ Á¤ºÎ Áö¿ø±ÝÀ» ¹Þ°í °³¹ßÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù. 2013³â 5¿ù Èĺ¸¹°Áú ¹× »ý»ê±ÕÁÖ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ°í, 2015³â 11¿ù ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó IND ½ÂÀÎ ÈÄ 2016³â 10¿ù¿¡ 1»óÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç, 2017³â 9¿ù¸» ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. 150¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 2017³â 11¿ùºÎÅÍ ÀÓ»ó 2»óÀÌ ½ÃÀ۵ǾúÀ¸¸ç, 2018³â 6¿ù±îÁö Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÏ°í 3ºÐ±â±îÁö 2a»ó µ¥ÀÌÅÍ ÃÖÁ¾ ¿Ï·á ÈÄ ¿¬³» ±â¼ú¼öÃâÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¤º¸ »çÀÌÆ®(clinicaltrials.gov)¿¡ °ø°³µÇ¾î ÀÖ´Â ÀÓ»ó 2a»ó Topline Data ¹ßÇ¥´Â 2018³â 5¿ùÀÌ´Ù.
¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀº ´«¹°»ý¼ºÀÌ ºÎÁ·Çϰųª ´«¹°ÀÌ °úµµÇÏ°Ô Áõ¹ßÇÏ¿© ¾È±¸ Ç¥¸éÀÌ ¼Õ»óµÇ¾î ³ªÅ¸³ª´Â ÁúȯÀ¸·Î ´«¹° ³»ÀÇ »ïÅõ¾Ð Áõ°¡¿Í ¿°Áõ¹°ÁúÀÇ ÃàÀû¿¡ ÀÇÇØ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ³ë·ÉÈ­, °úµµÇÑ ÄÄÇ»ÅÍ »ç¿ë, ³Ã³­¹æ ±â±¸ »ç¿ë µîÀÇ È¯°æº¯È­ µîÀ¸·Î ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚ¼ö´Â Áö¼ÓÇؼ­ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2017³â ±âÁØ 30¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ̸ç, ÁÖ¿ä Àü¸Á±â°ü¿¡ µû¸£¸é ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·üÀº6~7%·Î ¿¹ÃøµÇ°í ÀÖ´Ù.
¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦·Î ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¾à¹°Àº AllerganÀÇ Restasis¿Í ShireÀÇ XiidraÀÌ´Ù. ÃÖÃÊÀÇ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ÀÎ Restasis´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ÀÎ Cyclosporine ¼ººÐÀÇ ¾àÀ¸·Î, 2003³â¿¡ Ãâ½ÃµÇ¾î 2017³â 15¾ï´Þ·¯ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ Ç°¸ñÀÌ´Ù. 13³âµ¿¾È ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇØ¿ÔÀ¸³ª, °æÀïÁ¦Ç°ÀÎ Xiidra Ãâ½Ã¿Í ƯÇã ¸¸·á¿¡ µû¸¥ Á¦³×¸¯ ÃâÇö, ºÎÀÛ¿ëÀÇ ¹®Á¦·Î ¸ÅÃâÀÌ °¨¼Ò¼¼ÀÌ´Ù. Evaluate Pharma Àü¸ÁÄ¡¿¡ µû¸£¸é 2018³âºÎÅÍ ¸ÅÃâÀÌ ±Þ°¨ÇÏ°í, ¿¬Æò±Õ 40% ³»¿Ü·Î ¿ª½ÅÀåÇÏ¿© 2022³â¿¡´Â ¸ÅÃâ¾×ÀÌ 1¾ï´Þ·¯·Î Å« Æø°¨¼Ò°¡ ¿¹»óµÈ´Ù. Xiidra´Â ÃÖ±ÙÀÎ 2016³â 7¿ù¿¡ Çã°¡µÈ ¾à¹°·Î ÀÎÅױ׸° ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦(Integrin receptor antagonist)ÀÎ Lifitegrast ¼ººÐÀÌ´Ù. Restasis¿¡ ºñÇØ ºü¸¥ ¾àÈ¿ ¹ßÇö(2ÁÖÀÏ¿¡¼­ 1°³¿ù)°ú Àå±â°£ÀÇ ¾ÈÀü¼º È®º¸, ¿°Áõ »çÀÌŬ¿¡¼­ Çٽɴܰ迡 °ü¿©ÇÏ¿© ¾È±¸°ÇÁ¶ÁõÀÇ Áõ»ó°ú ¼Ò°ßÀ» ¸ðµÎ È£Àü½ÃŲ ¾àÀ¸·Î Æò°¡¹ÞÀ¸¸ç Ãâ½Ã ÃʱâºÎÅÍ ¸ÅÃâÀÌ È£Á¶ÀÌ´Ù. 2016³â 9¿ù¿¡ Ãâ½ÃµÇ¾î ùÇØ 5,400¸¸´Þ·¯ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇßÀ¸¸ç, 2017³â ¸ÅÃâÀº 2.6¾ï´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. Evaluate Pharma(EP) Àü¸ÁÄ¡¿¡ µû¸£¸é 2018³â ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â´ëºñ 72% ¼ºÀåÇÑ 4.5¾ï´Þ·¯·Î, EP°¡ ÃßÁ¤ÇÏ´Â ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÁ¡À¯À² 18%ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¿¬Æò±Õ 30% ³»¿ÜÀÇ ¼ºÀå·ü·Î 2022³â¿¡´Â ¸ÅÃâÀÌ 8.8¾ï´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

Restasis´Â È¿°ú¸¦ º¸±â À§Çؼ­ 3~6°³¿ù Áö¼ÓÀû »ç¿ëÀÌ ÇÊ¿äÇϳª, 6°³¿ù »ç¿ë½Ã¿¡µµ Àüü ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ ȯÀÚÀÇ 15% Á¤µµ¸¸ÀÌ È¿°ú¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î º¸°íµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ Åõ¿© ÈÄ ¾È±¸ÀÇ À̹°°¨À̳ª µû°¡¿ò, µÎÅëµî ºÎÀÛ¿ëµµ ¸¹´Ù. HL036Àº ¸¶¿ì½º¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó¿¡¼­ ÀûÀº ¿ë·®À¸·Îµµ Restasis ´ëºñ ³ôÀº ¿°Áõ ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. ±âÁ¸ ¾à¹° ´ëºñ Åõ¿©¿ë·®ÀÌ Àû¾î ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀÌ ÀÖÀ¸¸ç, ºÎÀÛ¿ëÀÌ ÀûÀº ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ°ÀÌ°í, ÀýÆíµÈ ºÐÀÚ Å©±â·Î ü³» ¹°Áú ¾ÈÁ¤¼ºµµ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀÌ ¾à¹°ÀÇ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.
Á¦ÇÑÀûÀÎ Ä¡·á ¾à¹°·Î ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä(Unmet medical needs)°¡ ³ôÀº ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ´ëÇü ±â¾÷µéÀÇ °ü½ÉÀº ÃÖ±Ù¿¡µµ ³ô´Ù. Allergan°ú Novartis, Shire µîÀÌ °ü·Ã Pipeline Àμö¿¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ª¼­°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ Shire´Â 2017³â 5¿ù¿¡ ÀÓ»ó 2a»óÀ» ¿Ï·áÇÑ Parion SciencesÀÇ P-321¿¡ ´ëÇÑ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, °è¾à ±Ô¸ð´Â Ãʱ⠰è¾à±Ý 2õ¸¸´Þ·¯¿¡ ¸¶ÀϽºÅæÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© ÃÖ´ë 5.4¾ï´Þ·¯¿´´Ù. °è¾à ±Ô¸ð´Â °ø°³µÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸³ª, Novartisµµ 2017³â 4¿ù¿¡ À¯·´ ÀÓ»ó 2a»óÀ» ¿Ï·áÇÑ Lubris LLCÀÇ ECF843¿¡ ´ëÇØ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇÏ°í, À¯·´À» Á¦¿ÜÇÑ ±Û·Î¹ú °³¹ß ±Ç¸®¸¦ ȹµæÇß´Ù. <ÀÚ·áÁ¦°ø:KTBÅõÀÚÁõ±Ç>

 

 

 

±è»ç¶û ±âÀÚ  kimsarang0420

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

±è»ç¶û ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top