팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

한미약품, 항암신약 '오락솔' 임상 3상 환자등록 완료(2/19)

한미약품의 파트너사 아테넥스(Nasdaq: ATNX)는 지난 15일 자사 보도자료를 통해 한미약품의 플랫폼기술 오라스커버리를 적용한 항암신약 ‘오락솔(KX-ORAX-001)’의 유방암 대상 임상 3상 환자등록을 완료했다고 발표했다.

강스템바이오텍, 류마티스관절염 치료제 임상 승인(2/19)

강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 류마티스관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 알에이주’의 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.이번 임상 1·2a상 시험은 중등도 이상 만성 류마티스관절염 환자 33명을 대상으로 하며 용법·용량 설정 및 유효성을 평가할 예정이다. 임상수행 기관은 서울특별시 보라매병원이며 2a상 단계에서 다기관으로 확대 진행된다.

네이처셀, 소아 뇌성마비 대상 줄기세포 임상시험 개시(2/20)

㈜네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술 연구원(원장: 라정찬)은 뇌성마비 환아를 대상으로 줄기세포 치료의 연구자 주도 임상시험을 개시했다고 20일 밝혔다. 이 임상시험은 강동경희대학교병원에서 실시한다. 알바이오에서 배양한 자가지방유래 줄기세포를 4주 간격으로 총 5회에 걸쳐 1회당 1억 셀을 정맥 내 투여하는 방식으로,  9~12세 환자 3명을 대상으로 먼저 실시하며 20일 첫 번째 환자에게 투여한다.

삼천당, 미국에 점안제 완제 6품목 수출 한다(2/20)

삼천당제약은 20일에 미국 Glenmark社와 제네릭 점안제 수출 계약을 체결했다. 이번 수출계약은  지난 미국 BPI社와 4천억원 규모 계약에 이은 두 번째 미국 안과제품 수출 계약이다.계약기간은 품목별 등록완료 후로부터 10년이고 이 기간 예상 매출은 약 7천억원이다.

유한양행, 비소세포폐암치료제 연내 2상 완료 목표(2/21)

㈜유한양행이 제3세대 비소세포폐암치료제 'YH25448' 임상1상을 3월까지 마무리하고 임상2상 종료를 앞당길 예정이다.유한양행에 따르면  YH25448은 임상1상에서 대조약과 비교해 우수한 항암 효과를 보였다. 또 고용량 투여 시에도 피부독성이나 설사 같은 부작용 발생이 적어 우수한 안전성을 보이고 있다. 특히 뇌전이 환자에게 YH25448을 투약한 결과, 돌연변이성 폐암환자의 뇌전이에도 효과가 나타나고 있다.

한국 콜마, 1조 3천억 원에 CJ 헬스케어 인수(2/21)

한국콜마가 CJ헬스케어를 1조3,100억원에 인수, 신약개발 중심의 종합 제약사로 발돋움한다. 한국콜마는 20일  사업 확장 및 기존 사업과의 시너지 창출을 위해 CJ제일제당으로부터 CJ헬스케어를 양수한다고 공시했다.

삼성바이오로직스, 美 제약사와 178억규모 계약 체결(2/22)

삼성바이오로직스는 미국 제약사와 178억규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 금액은 178억5,858만2,400원으로 최근 매출 2,946억원의 6.06%에 해당된다.

한국제약바이오협회, 이정희 신임 이사장 체제 출범(2/22)

한국제약바이오협회가 갈원일 회장 직무대행과 함께 비상 회무체제를 이끌 이정희 신임 이사장을 비롯한 지도부를 출범시켰다. 협회는 22일 제 73회 정기총회를 열고 이정희 제 13대 이사장(유한양행 사장)을 비롯한 부이사장단과 이사 및 감사 선임절차를 완료했다. 또 2017년도 사업 실적 및 결산보고, ‘국민산업으로서의 제약·바이오산업 위상 강화’를 목표로 한 2018년도 사업계획 및 예산안을 의결했다.

엔지켐생명과학, 오스테오닉 코스닥상장(2/22)

엔지켐생명과학과 오스테오닉이 21일과 22일에 잇따라 상장했다. 바이오에 대한 관심 증대로 주가가 상승할 것으로 전망했으나 예상과는 달리 저조한 실적을 기록했다.

지트리비엔티, 티모신 베타 4 안과질환 적응증 추가 등록(2/24)

지트리비앤티(115450)는 현재 미국에서 개발중인 티모신 베타4를 이용한 안과질환치료제 (RGN-259)의 적응증 확대를 위한 특허가 등록됐다고 23일 밝혔다.이번에 미국 특허청으로부터 등록 허여된 특허는 안과수술 중 또는 수술 후 생길 수 있는 각막손상 치료방법에 대한 것으로, 이를 통해 현재 광범위하게 시술되고 있는 라식 등 시력교정 수술이나 기타 수술로 인한 각막 손상에 티모신 베타 4를 적용할 수 있는 지적 재산권을 확보했다.

■행사일정

코스맥스비티아이:기업설명회(2/26~27,서울)

신라젠:기업설명회(2/27~28, 홍콩)

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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