기술평가협약 본계약 1Q18 전망 : 16년10월 글로벌제약사와 기술평가협약을 체결한 대상물질은 현 재 임상2상 진행중으로 1Q18 임상시험이 완료될 것으로 전망된다. 결과에 따라 스마트데포 기술   적용여부에 대한 본계약이 진행될 예정이며 계약 체결시 이후 임상 진행에 필요한 시료와 장기적 으로는 상업용 제품 공급이 가능할 것으로 기대된다.

국내 공장 완공, 임상시료 3Q18 생산 계획: 2017년 준공된 오송1공장은 18년 상반기까지 GMP 밸리데이션을 완료하고 3Q17 부터 임상시료 생산을 개시할 예정이다. 스마트 데포 기술이 적용된 초음파 분무 시설은 연속생산이 가능하기 때문에 현재의 장비 규모로 상용생산이 가능하며 추가 스케일업 공정 개발이 불필요하다. 개발 우선순위에 따라 파킨슨 치료제의 국내 임상2상 시료 생산이 연내 가능할 것으로 기대된다.

전용실시권 보유한 파킨슨 질환치료제 개발 국내 2상, 해외 3상 예정: NIH로부터 전용실시권을  인수한 exenatide 성분의 퇴행성뇌질환 치료제 개발은 오송공장에서 시료생산이 가능해지면, 이미 IND 승인이 완료된 국내 임상2상의 시료 생산지 변경 이후 곧바로 진행될 계획이다. 해외 임상3상 은 파킨슨재단(The Cure Parkinson’s Trust)이 임상 비용을 지원하고 2019년 영국 런던대학교에서 임상을 개시할 예정이다. 펩트론은 임상3상의 시료를 공급하게 된다.

월1회 GLP-1, 주1회 인슐린 개발중: 스마트데포 기술은 물질 구조를 변경하는 서방제형기술에 비해 약물의 혈중농도를 일정 수준으로 유지하기가 상대적으로 수월하다. 치료영역이 좁은 약물의 장기지속형에 적합하며 동사의 기술로 주사 바늘 굵기를 최소화 했기 때문에 경쟁력이 높다. <자료제공:DB투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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