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기사 (전체 16,064건)
한미약품, 항암신약 '오락솔' 美 FDA 우선심사 지정
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화된다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 현지시각) “ FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 ...
박병우 기자  |  2020-09-02 07:29
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이수앱지스, 美 FDA 'ISU104' 2상 임상시험승인 신청
이수앱지스는 미국 식품의약국(FDA)에 항암제(ISU104)의 제2상 임상시험승인 신청을 했다고 1일 공시했다.이번 임상 시험은 두경부 편평상피암 환자를 대상으로 ISU104와 항암제 ‘세툭시맙’을 병용 투여해 유효...
박병우 기자  |  2020-09-01 18:47
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필로시스, 검체채취키트의 식품의약품안전처 허가 획득
필로시스헬스케어(057880) 관계사 필로시스(대표이사 이인)는 식품의약품안전처로부터 검체채취키트(Universal Transport Media) 국내 허가를 획득했다고 1일 밝혔다.필로시스가 제조하고 필로시스헬스케...
박병우 기자  |  2020-09-01 18:39
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휴마시스, 브라질 상파울로에 코로나19 진단키트 지원
휴마시스㈜ (205470)는 자사 코로나19 항체진단키트 'Humasis COVID-19 IgG/IgM Test’ 약 6만 테스트물량을 브라질 상파울로 주정부에 공급했다고 1일 밝혔다.이번 인도적 지원 사업은...
박병우 기자  |  2020-09-01 14:44
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메디포럼제약, 에이치엘비그룹으로 최대주주 변경
헬스케어 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920)은 1일 공시를 통해 최대주주가 에이치엘비그룹으로 변경될 예정이라고 밝혔다.공시에 따르면 에이치엘비생명과학(067530)이 3자배정 유상증자로 140억원을 ...
박병우 기자  |  2020-09-01 14:00
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대화제약-리독스, 초고분자 히알루론산 생산방법 특허권 취득
대화제약과 리독스바이오는 비병원성 미생물인 바실러스속 균주를 이용한 히알루론산 생산방법에 대한 특허(특허명: 비병원성 세균을 이용해 히알루론산 생산을 위한 발현 시스템 및 상기 발현 시스템을 이용한 히알루론산 생산방...
박병우 기자  |  2020-09-01 13:56
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이오플로우, 공모가 1만9000원..수요예측 경쟁률 150대 1
이오플로우(대표이사 김재진)는 지난달 27일과 28일 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과, 공모가를 19,000원에 최종 확정했다고 1일 밝혔다. 이에 따라 이오플로우 공모금액은 266억 원으로 최종 ...
김사랑 기자  |  2020-09-01 13:54
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GC녹십자의료재단, 차세대 염기서열 유전자 패널 검사 출시
GC녹십자의료재단(원장 이은희)은 미토콘드리아 질환 및 담즙정체증에 대한 차세대염기서열(NGS) 유전자 패널 검사 2종을 출시했다고 1일 밝혔다.NGS 유전자 패널 검사는 특정 질환과 관련된 수십 개에서 수백 개의 ...
김사랑 기자  |  2020-09-01 11:27
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필로시스, 진단키트 'Gmate COVID-19' 국내 허가용 IRB 승인
필로시스헬스케어 관계사인 필로시스(대표이사 이인)가 식품의약품안전처로부터 진단키트 'Gmate COVID-19' 국내 허가용 IRB 승인을 취득했다고 1일 밝혔다.회사 측에 따르면 Gmate COVID...
김사랑 기자  |  2020-09-01 10:57
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메드팩토, 혈액암 예방‧치료 물질‘MU-D201’유럽 특허권 취득
메드팩토(235980)는 혈액암의 예방과 치료를 위한 약학적 조성물에 관해 유럽 특허를 취득했다고 밝혔다.이번 특허는 현재 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 '백토서팁'의 후속 파이프라인 ‘MU-D201...
박병우 기자  |  2020-09-01 10:34
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테라젠바이오,R&D인프라 확충 위해 판교로 본사 이전
테라젠바이오(대표 황태순)는 R&D 인프라 확충을 위해 경기도 성남시 판교테크노밸리에 위치한 코리아바이오파크로 본사를 이전했다고 1일 ...
박병우 기자  |  2020-09-01 10:31
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바이오플러스-인터펙스 코리아 2020 온라인 행사로 진행
오는 9월 23일에서 25일까지 서울 코엑스에서 오프라인으로 개최 예정이던 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2020’이 온라인 행사로 전...
김사랑 기자  |  2020-09-01 10:28
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동아제약, 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스’ 론칭
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 선택형 맞춤 건강기능식품 브랜드 ‘셀파렉스(SelfRX)’를 론칭했다고 1일 밝혔다. ...
김사랑 기자  |  2020-09-01 10:25
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앤디포스. 코로나19 항원진단키트 유럽인증-美 FDA인증 추진
앤디포스는 코로나19 항원진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’가 유럽 체외진단시약인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 앤디포스는 이번 유럽 인증에 이어 미국 식품의약국(FDA)인증도 추진할 예정이다.회사 측에 ...
김사랑 기자  |  2020-09-01 10:22
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종근당 ‘나파벨탄’, 코로나 치료제 러시아 임상 2상 승인
종근당(185750)은8월 31일 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인받았다고 밝혔다.종근당에 따르면 이번 러시아 임상에서 코로나19로 ...
박병우 기자  |  2020-09-01 10:20
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JW중외제약, 류마티스치료제 '악템라' 희귀 적응증 확대
JW중외제약은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라 피하주사(성분명:토실리주맙)’가 식품의약품안전처로부터 거대세포 동맥염 치료에 대한 적응증을...
김사랑 기자  |  2020-09-01 09:57
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티앤알바이오팹, ‘역분화줄기세포 기반 심근세포’ 라이선스 획득
티앤알바이오팹이 역분화줄기세포(iPSC) 기반 심근세포 제품을 연구자들에게 공급할 수 있는 판매권을 확보하기 위해 일본 아카데미아 재팬(iPS Academia Japan, Inc.)과 라이선스 계약을 1일 체결했다고...
박병우 기자  |  2020-09-01 09:41
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피플바이오, 증권신고서 정정로 일정 변경-10월 상장
피플바이오(대표이사 강성민)는 8월 31일 증권신고서를 정정, IPO 일정이 변경됐다고 1일 밝혔다. 기존 증권신고서에 따른 수요예측일정은 8월 31일과 9월 1일로, 이번 정정에 따라 수요예측은 9월 23~24일,...
김사랑 기자  |  2020-09-01 09:30
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에이스바이오메드, 코로나-19 항체진단키트 수출 허가 획득
㈜한탑은 관계회사 지분을 포함해 12.7%를 보유하고 있는 ㈜에이스바이오메드가 8월 28일 식약처로부터 코로나-19 항체진단키트 ‘COVID-19 IgM/IgG Rapid Kit’ 수출허가를 받았다고 밝혔다.회사 측...
김사랑 기자  |  2020-09-01 09:14
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인트론바이오, VRE 감염 치료 엔도리신 신약물질 확보
인트론바이오 (048530)는 대표적 항생제 내성균 중의 하나인 반코마이신-내성 장알균(Vancomycin-resistant Enterococci; VRE)을 타깃으로 하는 엔도리신(Endolysin) 신약물질 ‘E...
박병우 기자  |  2020-09-01 08:54
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