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기사 (전체 934건)
식약처, MRI검사시 "금속부품 없는 마스크착용해야" 권고
식품의약품안전처는 자기공명전산화단층촬영장치(MRI)검사 시 금속 부품이 사용되지 않은 마스크 착용을 권고하기 위해 국내 의료기관, 관련 단체 등에 안전성 서한을 배포했다.이번 조치는 미국 식품의약품국(FDA)에서 M...
박병우 기자  |  2020-12-09 05:30
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국내 코로나19 치료제·백신 임상 총 25건 진행 중
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19((주)셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학(주))’에 대한 ...
박병우 기자  |  2020-12-05 09:05
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코로나19 진단시약, 170개국에 2조5천억 수출
올해 코로나19 진단시약(진단키트)가 전 세계 170여개 국가에 2조5000억원(22억7000만달러) 어치 수출된 것으로 나타났다. ...
김사랑 기자  |  2020-12-04 15:33
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식약처, 의료기관에 코로나19 임상시험 신속 진행 권고
식품의약품안전처는 코로나19 치료제·백신 임상시험 계획 승인에 따라 의료기관에서 임상시험을 신속하게 진행할 수 있도록 관련 절차를 안내...
김사랑 기자  |  2020-11-30 09:52
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2020년 코스닥 온라인 프리미어 컨퍼런스 12월 1일부터...
한국거래소는 한국IR협의회와 공동으로 코스닥을 대표하는 우량기업 및 신규상장기업 대상 “2020년 코스닥 온라인 프리미어 컨퍼런스”를 ...
박병우 기자  |  2020-11-30 06:45
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식약처, 코로나19 치료제 개발을 위한 품질자료 작성 안내
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제 등 신속심사 대상 의약품과 방사선의약품의 규격 설정과 품질자료 작성을 돕기 위한 ‘민원인 안내서’ 2종을 제·개정했다.안내서의 주요 내용은 ▲공중보건 위기대응 치료제...
김사랑 기자  |  2020-11-27 09:33
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식약처, 복잡한 신약 허가? ‘공식 소통채널’서 상담받으세요!
식품의약품안전처는 의료제품 허가를 신청한 민원인이 궁금해하는 사항을 적극적으로 해소하기 위해 상담절차를 합리적으로 개선한 새로운 상담방식인 ‘공식 소통채널’을 도입하여 11월 26일부터 시범 운영한다고 밝혔다. ‘공...
김사랑 기자  |  2020-11-26 09:41
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식약처, 코로나19로 식품 해썹 의무적용 시행시기 1년 유예
식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 12월 1일부터 시행 예정인 소규모 영세 식품업체 대상 식품안전관리인증(HACCP, 이하 ‘해썹’) 의무적용 시행시기를 1년 유예한다고 밝혔다.이번 조치는 코로나19 장기화로 인...
김사랑 기자  |  2020-11-24 09:35
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대학수능일 12월 3일, 주식시장 1시간 늦춰 개·폐장
한국거래소는 12월 3일 대학수학능력시일 유가증권시장과 코스닥시장, 코넥스시장, 파생상품시장, 일반상품시장 등의 개장과 마감, 결제 시간이 1시간씩 늦춰진다.이에따라 주식거래 정규시장 개장 및 마감시간은 기존 오전 ...
김사랑 기자  |  2020-11-23 10:23
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화학의약품 표준품 10개 품목 대상 ‘비대면 분양’ 시범운영
식품의약품안전처는 그동안 품질 유지 등을 위해 직접 수령 방식으로 운영되던 의약품 표준품을 비대면으로 받아볼 수 있도록 ‘비대면 분양’...
김사랑 기자  |  2020-11-19 15:44
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팬데믹 시대 ‘제약주권’ 위한 경쟁력 강화에 ‘한 목소리’
코로나19 팬데믹 시대에 국민 건강을 지킬 ‘제약주권’ 확보를 위해서는 제약바이오산업의 경쟁력 강화가 필수적이라고 전문가들이 입을 모았...
김사랑 기자  |  2020-11-10 18:57
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뉴젠테라퓨틱스, 코로나19 치료제 1상 임상 승인
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정(뉴젠테라퓨틱스)’에 대하여 1상 임상시험을 11월 3일 승인했다. 이...
김사랑 기자  |  2020-11-04 09:27
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식약처, 혈액암치료제 셀리넥서 등 희귀의약품 지정 공고
식품의약품안전처는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 ...
김사랑 기자  |  2020-11-02 09:59
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보건산업, K-방역 신뢰도 앞세워 新성장 수출산업 '자리매김'
전 세계적으로 지속되고 있는 코로나19에 따른 대외여건 악화에도 불구하고 국내 보건산업은 K-방역 신뢰도를 바탕으로 新성장 수출 산업으...
박병우 기자  |  2020-10-31 08:53
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인공지능 기반 신약개발 최신 동향 ‘한눈에’ 파악한다
인공지능을 활용한 신약개발의 최신 동향을 조망하는 자리가 마련된다.과기부와 복지부에서 주최하고 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호), 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선), 한국제약바이오협회(회장 원희목)이 ...
김사랑 기자  |  2020-10-28 19:48
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2025년 치매인구 100만명-약국 치매관리서비스 도입 필요
한국의 고령인구의 비율은 매우 빠른 속도로 증가하여 2045년에는 세계에서 65세 이상 고령인구 비중이 가장 높은 국가가 되며, 2067년에는 65세 인구 비중이 47%까지 치솟을 것이라는 전망이다.한국보다 먼저 고...
김사랑 기자  |  2020-10-27 16:11
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식약처, 제네릭의약품 품질신뢰성 확보 위한 재평가 추진
식품의약품안전처는 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 생물학적동등성 자료 제출이 의무화된 제형을 대상으로 생물학적동등성 재평가를 추진한다.이번 재평가는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정으로 생...
김사랑 기자  |  2020-10-27 10:20
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대웅제약 ‘DWP16001’, 최초 신속심사대상의약품 지정
식품의약품안전처는 10월 23일 대웅제약㈜의 제2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’과 한국아스트라제네카㈜의 제1형 신경섬유종증 치료제...
김사랑 기자  |  2020-10-23 10:06
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2020년 코스닥 온라인 글로벌 IR' 개최, 해외투자수요 확대
한국거래소는 코스닥 상장기업의 해외 투자수요 확대를 위해 '2020년 코스닥 온라인 글로벌 IR'을 개최한다. ...
김사랑 기자  |  2020-10-12 16:27
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지오영·백제, 공적마스크 재고부담 대한약사회에 도움 요청
지난 7월 공적마스크 공급 종료에도 불구하고 약국 유통을 담당했던 도매상들이 공적마스크 재고를 처리하지 못해 큰 어려움을 겪고 있는 것으로 전해졌다.대한약사회(회장 김대업)는 최근 공적마스크 공급을 담당해 온 지오영...
김사랑 기자  |  2020-10-11 14:13
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