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기사 (전체 1,551건)
“ESG 경영 선결 요건은 최고경영자의 전폭적 관심”
“ESG 경영이 일시적 유행이 아니라 제약바이오산업을 비롯한 기업들의 지속가능한 미래를 가늠할 국제 표준이 되고 있는 만큼, 최고 경영...
김사랑 기자  |  2022-06-29 10:44
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‘생물학적 제제’ 시험항목에서 이상독성부정시험 삭제 추진
식품의약품안전처는 최신 과학 수준과 국제적으로 조화된 품질 기준을 생물학적 제제에 반영하기 위한 '생물학적제제 기준 및 시험방법' 일부개정고시안을 6월 29일 행정예고하고, 7월 19일까지 의견을 받는...
김사랑 기자  |  2022-06-29 09:33
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한국의약품수출입협회,한국보건산업진흥원과 협력 증진 MOU
한국의약품수출입협회(회장 백승열)와 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 27일 한국보건산업진흥원에서 상호 협력 증진을 위한 MOU를 체결...
김사랑 기자  |  2022-06-27 14:15
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'국산 1호' 코로나19 백신 "품목 허가 임박"
㈜SK바이오사이언스사가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명, GBP510)의 품목허가가 임박했다.식약처...
김사랑 기자  |  2022-06-27 10:41
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바이오헬스케어 미래 먹거리 '디지털치료제' 부각
디지털치료제 개발 등 산업혁신과 변화를 선도할 한국제약바이오협회 디지털헬스위원회가 본격 가동된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근...
김사랑 기자  |  2022-06-24 13:38
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인공지능 신약개발, 인식과 정보의 간극 줄이는 게 급선무
인공지능 기반 신약개발을 촉진하려면 인공지능과 신약개발 등 전문영역 간 인식과 정보의 간극을 줄여야 한다는 전문가들의 진단이 나왔다.한...
김사랑 기자  |  2022-06-22 10:34
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식약처, 식의약 데이터 국민에게 공개 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 헬스케어 분야에서 중요성이 커지고 있는 식의약 데이터의 개방을 확대하기 위해 지난 4월 ‘데이터 ...
김사랑 기자  |  2022-06-22 09:39
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[대한약사회 성명서] 약 자판기 조건부 실증특례 강력 규탄
대한약사회(회장 최광훈)는 6월 20일 개최된 제22차 ICT 규제샌드박스 심의위원회를 통해 약 자판기 조건부 실증특례를 부여한 정부의 결정을 강력하게 규탄하며, 부당하고 위법한 약 자판기 실증특례 사업 저지를 위해...
김사랑 기자  |  2022-06-21 07:50
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식약처-지자체, 20일부터 의약품 불법유통 기획합동점검 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 7월 21일부터 시행되는 ‘불법유통 의약품 구매자 처벌’ 대상 전문의약품 등 유통 질서를 확립하기 위해 6월 20일부터 일주일간 전국 17개 시·도 지자체(시‧군...
김사랑 기자  |  2022-06-20 09:26
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약자판기 저지를 위한 전국 약사 궐기대회 개최
대한약사회(회장 최광훈, 이하 약사회)는 19일, 용산대통령실 앞 이태원로에서 ‘국민 건강권 사수를 위한 약 자판기 저지 약사 궐기대회...
김사랑 기자  |  2022-06-20 07:57
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디지털 치료 의료기기 개발 증가하고 있다
식품의약품안전처는 영상 검출, 진단 보조에 이어 치료 영역까지 다양한 제품이 개발되고 있는 소프트웨어 의료기기의 ▲분야별 임상시험 현황...
김사랑 기자  |  2022-06-17 09:40
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미국내 한국계 제약바이오 인재들과 협력…K-팜 글로벌화 촉진
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 세계 제약바이오산업 심장부인 미국의 정부 규제기관과 제약사, VC(벤처캐피털) 등에서 핵심 역할을 맡...
김사랑 기자  |  2022-06-16 13:47
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토파시티닙 등 야누스키나제 억제제, 고위험군에 제한적 사용
식품의약품안전처는 염증성 질환의 치료제로 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제’에 대해 일반 환자들은 ...
김사랑 기자  |  2022-06-15 10:00
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식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용승인 검토 착수
식품의약품안전처(처장 오유경)는 영국 아스트라제네카(社)의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토를 착수했다.제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, ‘공중보건 위기대응 의료제품 ...
김사랑 기자  |  2022-06-13 17:20
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식약처, 2022년 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 참여 기업 모집
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품 연구·개발·제조 기업이 실제 의약품 생산 현장에서 의약품 품질고도화(QbD)를 보다 쉽고 빠르게 적용하는 데 도움을 주기 위한 ‘2022년 맞춤형 QbD 기술 컨설팅’ 지...
김사랑 기자  |  2022-06-13 10:41
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여름철 '모기 기피제' 안전하고 올바르게 사용하려면....
식품의약품안전처(처장 오유경)는 야외활동이 증가하는 여름철 모기나 진드기와 같은 벌레의 접근을 막아주는 모기 기피제를 안전하게 사용하기 위한 올바른 사용 방법을 안내한다.모기 기피제는 모기를 직접 죽이는 효과는 없지...
김사랑 기자  |  2022-06-10 09:39
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식약처, 화장품 분야 성장을 이끌 규제혁신 협의체 출범
식품의약품안전처(처장 오유경)와 (사)대한화장품협회(회장 서경배)는 화장품 분야 선진화를 위한 규제혁신에 대해 심도 있게 논의하는 민관...
김사랑 기자  |  2022-06-10 09:27
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한국 제약바이오산업 홍보영상 파격 변신
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력과 비전을 담은 ‘2022 제약바이오산업 홍보영상’ 제작을 완료, ...
김사랑 기자  |  2022-06-09 09:37
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KIMCo, 글로벌신약 창출 공동개발 플랫폼 구축 속도
한국혁신의약품컨소시엄이 산업계 ‘글로벌신약 개발’에 대한 전략적 지원 플랫폼 구축을 위해 전임상연구, 임상개발전략, 임상운영, CMC ...
김사랑 기자  |  2022-06-08 10:35
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식약처, 의약품 품목갱신 제도 제2주기 운영 방안 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 허가·신고된 의약품의 유효기간(5년)을 품목별로 부여해 안전성과 효과성을 주기적으로 확보하고 효율적으로 관리하기 위한 ‘의약품 품목갱신 제도’의 제2주기(’23~’27) 운영 방안을 ...
김사랑 기자  |  2022-06-08 09:34
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