1. 전주 평가와 금주 투자 전략

매매동향: - 전주 KOSPI200 헬스케어 지수는 2.7% 상승하여 KOSPI를 3.0%p 상회. KOSDAQ 제약 지수 0.2% 하락, 정밀기기 지수 0.9% 하락하여 KOSDAQ을 각각 0.3%p 하회, 0.9%p 하회
- 전주 NASDAQ 헬스케어 지수는 0.2% 상승하여 NASDAQ 대비 0.06%p 하회

단기 Top Picks 및 관심종목:5월 15일 수출 (톡신, 바이오 의약품 등) 관세청 데이터 발표 예정. 또한 메디톡스, 대웅제약 실적 발표 예정. 톡신 부문 수출 성장 기대감 반영
- 주간 관심종목: 메디톡스, 대웅제약

2. 국내 헬스케어 뉴스 정리

한미약품: 제넨텍에 기술수출한 항암신약 'HM95573'의 국내 임상 1상 승인. 국내사 최초로 간암치료제 '넥사바'의 용도특허 무효소송에서 승소.

에스티팜: 영국 제약사 미나 테라퓨틱스와 113만 달러 (13억원) 규모의 올리고뉴클레오타이드API 공급 계약 체결.

JW중외제약: 일본 주가이제약의 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙'의 국내 판권 확보

대웅제약: 보툴리눔톡신 '나보타' 위조품 국내 유통한 사례 없는 것으로 확인

신라젠: 미국 바이오제약사 리제네론과 신세포암 치료제 개발 공동연구 협약 체결
에이티젠 :셀마크 아시아와 태국지역에 40억 5천만원 규모의 NK뷰키트 독점 공급계약 체결

3. 글로벌 헬스케어 뉴스 정리

시장뉴스 (1): 트럼프케어, 하원 통과. 상원 통과는 불투명.
- 트럼프케어: 각 주정부에게 기존병력환자 보호조항에 대한 삭제여부 결정권 허용, 정부 지원 축소 등으로 국민의 의료 혜택 일부 또는 전부 박탈.

시장뉴스 (2): 미국 처방약 의약품 시장 3,230억 달러 기록 (+4.8% YoY). IMS 미국 내 처방의약품 지출액 전망치 하향 조정. 한 자릿수대 가격 인상률, 제네릭 및 바이오시밀러 시장 진입으로 가격 인하와 경쟁 반영.
- IMS가 지난 5일 공개한 보고서에 따르면 2021년까지 연평균 2~5% 성장, 3,750억~4,050억 달러에 도달할 것으로 전망 (앞서 6~9% 전망했지만 하향 조정)

시장뉴스 (3): 세계보건기구 (WHO), 항암제 바이오시밀러 제형에 대한 사전적격심사 (PQ: prequalification) 승인 파일럿 프로젝트를 연내 착수할 예정. 저소득 국가들의 의약품 접근성 향상을 위해 바이오시밀러가 대안.
- 오는 9월, WHO 필수 의약품 리스트에 있는 리툭산과 허셉틴 2개의 항암제들의 바이오시밀러 제형에 대한 PQ 신청을 받을 예정. 추가로 인슐린 제제에 대해 PQ 진행 계획. 국내 수혜주는?

Merck: 1Q17 실적 호조. 2017년 조정 EPS 및 매출 전망치 상향
- 1Q17 매출액 94.3억 달러 (+1.3% YoY), 순이익 15.5억 달러 (+37.9% YoY)
- 코멘트: 머크는 오리지널 레미케이드 유럽 유통 담당. 1Q17 레미케이드 유럽 2억 2,900만 달러 (-34% YoY) 기록. 셀트리온 램시마 선전으로 유럽 내 레미케이드 지속적으로 매출 감소

Pfizer: 1Q17 주요 제품 매출 예상치보다 감소
- 1Q17 매출액 127.8억 달러 (-1.7% YoY), 순이익 31.2억 달러 (+2.7% YoY) 기록
- 코멘트: 화이자는 셀트리온의 인플렉트라 유통 담당. 1Q17 인플렉트라 미국 판매액 1,700만 달러, 그외 국가 판매액 6,100만 달러 (+69% YoY) 기록. QoQ 미국 내 성장 기대

Sangamo Pfizer:상가모 테라퓨틱스와 혈우병 유전자 치료제 개발을 위해 공동 개발 착수. SB-525를 포함한 4개의 프로젝트에 대해 계약 체결. 계약금 7,000만달러+마일스톤 4.75억 달러+로열티 지급 예정.
- SB-525: 혈액 응고 8인자에 대한 유전자를 rAAV 벡터에 담아 환자에게 전달. 혈액 응고 8인자는 간에서 생성. 2017년 2분기 임상 1/2상 진입 예정. 결과에 따라 이후 임상은 화이자가 맡을 예정.
임상 1/2상 디자인: 단회 투여로 최대 3년까지 혈액 응고 8인자 활성화 확인 예정.
- 코멘트: 현재 혈우병 치료제는 단백질 형태로 최대 1주일에 1회 주사를 맞아야 함. 차세대 혈우병 치료제로 유전자 치료제 제시 가능. 단회 투여로 몇년간 치료 효과 유지 가능.
국내에서는 툴젠이 역분화 줄기세포에 크리스퍼 유전자 가위를 활용하여 혈액 응고 인자 유전자를 교정하여 정상으로 되돌리는 동물 연구 성공. 향후 임상에 적용 예정.

Allergan: 1Q17 보톡스와 눈 관리 제품 판매 호조로 매출 개선. 2017년 조정 EPS 시장 상회
- 1Q17 매출액 35.7억 달러 (+5.1% YoY), 순이익 -25.3억 달러 (적전) 기록
- 미국 내 보톡스 미용용 매출액 1.8억 달러 (+11.1% YoY), 보톡스 치료용 매출액 3.1억 달러 (+12.8% YoY), 쥬비덤 매출액 1.2억 달러 (+16.7% YoY), 카이벨라 매출액 0.15억 달러 (+33.6% YoY) 기록
- 미국 외 보톡스 미용용 매출액 1.2억 달러 (+16.5% YoY), 보톡스 치료용 매출액 0.82억 달러 (+6.9% YoY), 쥬비덤 매출액 1.2억 달러 (+22.1% YoY) 기록
- 코멘트: 보톡스 미용/치료, 쥬비덤 (필러) 매출 꾸준한 성장세 확인. 메인 파이프라인 중 2017년 주목해야하는 것은 비알콜성 지방간염 치료제 CVC 임상 3상 진행. 국내 동아에스티의DPP-4 억제제인 DA-1299와 CVC 병용으로 앨러간 임상 1상 진행 중.

Gilead Science:1Q17 매출액 및 순이익 컨센 하회. HCV 치료제 매출 전망치보다 하회. 경쟁 증가로 유럽, 미국에서 시장 점유 감소. 일본은 치료 시작 환자 수 감소와 경쟁 증가로 시장 점유 감소
- 1Q17 매출액 65.1억 달러 (-16.5% YoY), 순이익 29억 달러 (-31.0% YoY)
- HCV 치료제: 하보니 13.7억 달러로 인라인 성공. 소발디 3.1억 달러 (추정 3.8억 달러), 앱클루사 8.9억 달러 (추정 9.0억 달러)
- HIV 치료제: 트루바다 7.1억 달러 (추정 8.1억 달러), 젠보야 7.7억 달러 (추정 6.5억 달러)

Novartis: NASH (비알콜성 지방간염) 치료제 개발을 위해 코나터스의 엠리카산 (emricasan)에 대한 라이선스-인. 코나터스에 700만 달러 지급 예정
Conatus - 엠리카산: 비 대상성 간경변 환자 대상으로 임상 2b 상 (ENCORE-LF) 개시. 긍정적인 결과가 나올 경우 노바티스의 FXR 효능제와 엠리카산 병행으로 임상 3상 진행 예정
- 코멘트: 지난 4월에는 앨러간의 CVC와 노바티스 FXR 효능제 병용으로 NASH 치료제 임상 2상 개시. NASH 치료제는 상업화된 것이 없기 때문에 효능도 중요하지만 선점하는 것도 중요

AstraZeneca  Pieris: 호흡기 치료제 개발을 위해 안티칼린 기반 R&D 업체인 피에리스와 전략적 제휴 체결. RPS-060 개발 및 4개의 안티칼린 기반 프로그램 협력. 계약금 5,750만달러. 마일스톤 21억 달러. 로열티 지급 예정
- 안티칼린 플랫폼: 항원 결합이 가능하도록 변형된 단백질 (항체랑 비슷한 역할을 함). 단일 항체보다 크기가 작아 폐 부위에 직접 전달 가능하여 새로운 호흡기 치료제 개발에 유용
- RPS-060: IL-4 수용체 알파 (IL-4Ra) 억제. 안티칼린 기반. 천식 치료제로 개발 중. 전임상 단계. 임상 1상 진입 예정
- 피에리스는 아스트라제네타 외에 로슈, 사노피, 다이이찌 산쿄, 세르비에 등과 전략적 제휴 맺음
- 코멘트: 안티칼린은 일종의 인공 항체. 복잡한 생산 공정으로 제조되는 인간유래 항체를 대체 가능. 국내에서 인공 항체 기술인 리피바디는 한미약품이 보유. 리피바디 (Repebody)는 대장균에서 대량생산 가능, 항원 결합 부위의 면적도 자유롭게 변화 가능

AbbVie: 어파다시티닙, 크론병 임상 2상 예비 결과에서 긍정적인 결과 도출
- 중증도 내지 중증 활동성 크론병 환자 대상으로 임상 2상 예비 결과 발표. 2018년 4월 임상 2상 완료 예정
내시경적 완전 관해 비율 (내시경으로 발견되는 염증): 16주간 매일 2회 24mg 투여 시 22% vs. 플라시보 0% (p<=0.01), 매일 2회씩 6mg 투여 시 27% vs. 플라시보 11% (p<=0.10)
- 어파다시티닙: JAK1 저해제. 경구 투여. 자가면역질환 (류마티스 관절염 ). 2023년 매출액 16.2억달러 전망 (GlobalData)
- 코멘트: 자가면역질환에 대해 경구용 치료제인 젤잔즈를 보유한 화이자는 이미 크론병으로는 개발 포기. 크론병 치료제로 애브비는 생물학적 제제인 휴미라에 이어 경구제까지 보유하면서 탄탄한 입지 확보.<자료제공:KB증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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