RNA °£¼· ±â¼ú ±â¹Ý Çõ½Å½Å¾à ±â¾÷ ¿Ã¸¯½º°¡ ºñ´ëÈäÅÍÄ¡·áÁ¦ ‘OLX101A(¹°Áú¸í ‘OLX10010’)’ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó2a»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó°á°ú º¸°í¼(CSR)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í 25ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù. ȸ»ç´Â Åé¶óÀÎ(topline) °á°ú¿Í À¯»çÇÑ ¼öÁØ ÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿·ÂÀÌ È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿Ã¸¯½º´Â 2020³â ¸» ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ OLX101AÀÇ 2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. ÀÌÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °³½ÃÇØ È¯ÀÚ Åõ¿© ¹× ÃßÀû °üÂûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ÇØ Human PoC(Human Proof of Concept, ÀÎü ³» °³³ä Áõ¸í)°¡ È®º¸µÈ Åé¶óÀÎ °á°ú¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù
À̹ø¿¡ ¿Ã¸¯½º°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÓ»ó°á°ú º¸°í¼ ¼ö·É °ø½Ã¿¡ µû¸£¸é OLX10010À» Åõ¿©ÇÑ ½ÃÇ豺ÀÇ 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ P°ª(p-value)Àº 0.017·Î ³ªÅ¸³ª Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» ÃæÁ·ÇÑ ¹Ý¸é, À§¾àÀ» Åõ¿©ÇÑ ´ëÁ¶±º¿¡¼´Â Åë°èÀû À¯ÀǼºÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
¿Ã¸¯½º´Â 2a»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ÇÇÇèÀÚ ÈäÅÍÀÇ ½É°¢ÇÑ Á¤µµ¸¦ Åõ¿© Àü°ú Åõ¾à 24ÁÖ ÈÄ POSAS ½ºÄÚ¾î(Patient and Observer Scar Assessment Scale Score)·Î ÃøÁ¤ÇØ Á¡¼ö¸¦ È®ÀÎÇß´Ù. POSAS ½ºÄھ ³·À»¼ö·Ï Á¤»ó ÇǺο¡ °¡±õ´Ù´Â Àǹ̴Ù.
ÀÓ»ó °á°ú OLX10010 ½ÃÇ豺¿¡¼´Â Åõ¾à Àü Æò±Õ 5.1 POSAS ½ºÄÚ¾î(ÀÌÇÏ ¸ðµÎ POSAS ½ºÄÚ¾î ±âÁØ)¿¡¼ Åõ¾à 24ÁÖ ÈÄ 3.3Á¡À¸·Î, ´ëÁ¶±ºÀº Åõ¾à Àü Æò±Õ 5.0Á¡¿¡¼ Åõ¾à ÈÄ 3.8Á¡À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. OLX10010 ½ÃÇ豺¿¡¼ ºñ´ëÈäÅÍ Àç¹ßÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÓ»óÀû È¿·ÂÀÌ È®ÀεƴÙ. ¿Ã¸¯½º´Â Åõ¾à ÈÄ 48ÁÖ¿¡ °ÉÃÄ ÁøÇàµÈ °üÂû °á°ú, Åé¶óÀÎ °á°ú¿¡¼ È®ÀÎµÈ OLX10010ÀÇ ÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿·ÂÀÌ À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î À¯ÁöµÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀÎµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿Ã¸¯½º À̵¿±â ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø CSR·Î ´ç»ç RNA °£¼· ½Å¾à ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÎü ³» °³³ä Áõ¸íÀÌ ÃÖÃÊ·Î °ø½Ä ÀÔÁõµÆ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼ È®ÀÎµÈ OLX10010 ºñ´ëÈäÅÍ Àç¹ß ¾ïÁ¦ È¿·Â°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ºñ´ëÈäÅÍ ¿µ¿ª¿¡¼ ´Üµ¶ Ä¡·á ¶Ç´Â Ÿ Ä¡·á¹ý°ú º´¿ëÇÏ¿© »ç¿ëÇÒ ¼ö Àִ ȹ±âÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. À̹ø¿¡ ¼ö·ÉÇÏ´Â CSRÀ» Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í Èıâ ÀÓ»ó °³¹ß°èȹ¿¡ ´ëÇÑ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>