Å©·¹¿À¿¡½ºÁö(»ç¸íº¯°æ Àü Å¥·ÎÄÄ)´Â ÀÚȸ»ç À̹³ë¹é½º¹ÙÀÌ¿À(»ç¸íº¯°æ Àü ½º¸¶Á¨)°¡ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ‘SAV001’ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÇàÀ» À§ÇØ ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¾÷ü ‘Naobios(³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º)’¿Í ÀÓ»ó ½Ã·á »ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. SAV001Àº ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½ÃµµµÇ´Â ‘Àüü »çµ¶ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å’À¸·Î, ¹ÙÀÌ·¯½º Àüü¸¦ Ç׿øÀ¸·Î »ç¿ëÇÑ´Ù.
À̹ø¿¡ °è¾àÀ» ü°áÇÑ ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º´Â ÇÁ¶û½º¿¡ º»»ç¸¦ µÐ »ý¹°°øÁ¤ °³¹ß ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ¹é½Å »ý»ê Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù. »ý¹°¾ÈÀü 3µî±Þ(BSL3)ÀÇ ÀÚü »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ¾î ¿¡ÀÌÁî¿Í °°Àº °íÀ§Ç輺 ¹ÙÀÌ·¯½º ¹é½ÅÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º´Â ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º ¹× ¼¼Æ÷±âÁúÀ» ´Ù·ê ¼ö ÀÖ´Â Àü¹® ÀηÂÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î »ý¹°°øÁ¤ ºÐ¾ß¿¡ ƯȵŠÀÖ´Ù.
³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º´Â À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ À̹³ë¹é½º¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¹é½Å Á¦Á¶ ÇÁ·Î¼¼½º¸¦ ÃÑ°ýÇÑ´Ù. ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º´Â À̹³ë¹é½º¹ÙÀÌ¿À·ÎºÎÅÍ ±âÁ¸ »ý»ê°øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ±â¼úÀ» Àü´Þ¹ÞÀº ÈÄ °£´ÜÇÑ Ãß°¡ ÇÁ·Î¼¼½º °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ °úÁ¤À» °ÅÃÄ cGMP(¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ)¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ½Ã·á¸¦ »ý»êÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¿¡¸¯ Æ÷·¹½ºÆ¼¾î ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚ´Â “À̹³ë¹é½º¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å SAV001 »ý»êÀ» ÅëÇØ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å »ó¿ëÈ¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¶æ ±í´Ù”¸ç “³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½ºÀÇ ÃàÀûµÈ ¹ÙÀÌ·¯½º ¹× ¹é½Å »ý»ê ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î SAV001 ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè ½Ã·á »ý»êÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°Ú´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
À̹³ë¹é½º¹ÙÀÌ¿À´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿¡ÀÌÁî ¹é½ÅÀ» °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»ó ¿Ï·á ÈÄ ¹Ì±¹ FDA¿Í CŸÀÔ ¹ÌÆÃ(Type C meeting)À» ÅëÇØ ÀÓ»ó 2»ó ½Ã³ñ½Ã½º¿¡ ´ëÇÑ µ¿ÀǸ¦ ¾ò¾ú±â ¶§¹®¿¡ ¹é½Å »ý»ê ÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó ÀýÂ÷¿¡ ºü¸£°Ô ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ HIV(Àΰ£¸é¿ª°áÇ̹ÙÀÌ·¯½º)¸¦ ´ë·®À¸·Î ü¿Ü »ý»êÇϱâ À§Çؼ´Â Á¤±³ÇÑ ±â¼ú°ú ³ôÀº ¾ÈÀü¼º ¿ä°ÇÀ» ÃæÁ·ÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ ¿ä±¸µÇ±â ¶§¹®¿¡ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ½Ã·á »ý»êÀÌ º´¸ñÇö»óÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù”¸ç “±×°£ »ý»ê½Ã¼³°ú ±â¼ú·ÂÀ» ¸ðµÎ °®Ãá ¾÷ü¸¦ ã±â ¾î·Á¿üÀ¸³ª, BSL3 ½Ã¼³ ¹× ÀÓ»ó¿ë ½Ã·á °ü·Ã Â÷º°ÈµÈ ³ëÇϿ츦 º¸À¯ÇÑ ³ª¿À¹ÙÀÌ¿À½º¿Í ±ä¹ÐÇÑ Çù¾÷À» À̾°¡ ¼¼°è ÃÖÃÊ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»ó Á¾·á ÈÄ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å ´ë·® »ý»ê°øÁ¤ °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ÀÌ¹Ì ½ÃÇè»ý»êÀ» ÁøÇàÇ߱⠶§¹®¿¡ ºü¸£°Ô ½Ã·á »ý»êÀ» ¸¶¹«¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸ç “¼¼°è ÃÖÃÊ ¿¡ÀÌÁî ¹é½Å »ó¿ëȸ¦ ¸ñÇ¥·Î Àü»çÀûÀÎ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ°Ú´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>