½Å¶óÁ¨(215600)ÀÌ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)¿¡ Ç×¾Ï Èĺ¸¹°Áú 'BAL0891' 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ) º¯°æ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù°í 11ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
º¯°æ ½Åû »çÀ¯´Â Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ ÀÓ»ó º¯°æ ½Åû°ú µ¿ÀÏÇÑ ÇÏÀ§ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡´Ù. ½Å¶óÁ¨Àº ¾Õ¼ Áö³ 2¿ù 1ÀÏ ¹Ì±¹ FDA¿¡ »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï(TNBC)°ú À§¾Ï(GC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¿ë·® È®Àå ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Ãß°¡ÇÏ°í ¸ñÇ¥ ½ÃÇè ´ë»óÀÚ ¿ª½Ã 96¸íÀ» Ãß°¡ÇØ ÃÑ 216¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ¸ðÁýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¯°æ ½ÅûÀ» °ø½ÃÇß´Ù.
È®´ë º¯°æ °èȹ¿¡ µû¸£¸é ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î BAL0891 ´Üµ¶ ¹× Ä«º¸Çöóƾ ¶Ç´Â ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â Part1, ±×¸®°í RP2D (ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå¿ë·®) È®¸³ ½Ã »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î BAL0891 ´Üµ¶ ¹× ÆÄŬ¸®Å¹¼¿À» º´¿ë Åõ¿©ÇÏ´Â Part2·Î ³ª´² ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù. ÀÌ´Â ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º Ž»öÀº ¹°·Ð À¯È¿¼º±îÁö Æò°¡Çϱâ À§Çؼ´Ù.
½Å¶óÁ¨ °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè º¯°æ ½ÅûÀº »çÀü¿¡ °èȹµÈ ÀÓ»ó °èȹÀ̸ç, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô ±¹³»¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù”¶ó¸ç, “BAL0891Àº ÇöÀç ÀÓ»ó¿¡¼ ƯÀÌÇÑ ¹®Á¦Á¡ÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Æ °èȹ´ë·Î º¯°æ ¹× È®´ë¸¦ ½ÅûÇÏ´Â °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí BAL0891Àº Áö³ 2022³â ½Å¶óÁ¨ÀÌ ½ºÀ§½º ¹Ù½Ç¸®¾Æ»ç·ÎºÎÅÍ µµÀÔÇÑ À¯»çºÐ¿ üũÆ÷ÀÎÆ® ¾ïÁ¦Á¦(MCI)°è¿ Ç×¾ÏÁ¦·Î ±¹³»¼´Â ¼¿ï´ëÇб³º´¿ø, ¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø, »ï¼º¼¿ïº´¿ø, °í·Á´ëÇб³ ¾È¾Ïº´¿ø µî ±¹³» ´ëÇü ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>