이엔셀(대표 장종욱 삼성서울병원/성균관대학교 융합의과학과 교수)은 지난 21일 ‘세포·유전자치료제(CGT)의 비임상시험과 생산’이라는 주제로 서울삼성병원에서 심포지엄을 개최했다고 26일 밝혔다. 이엔셀은 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 국내 선두 기업이다. 

이번 심포지엄에는 국내외 약 80여개의 제약 바이오 기업 임직원 120여 명이 참석했다. 이번 행사는 비임상 시험수탁기관(CRO)인 바이오톡스텍(대표 강종구)과 공동으로 주관했다.

바이오톡스텍과 이엔셀은 작년 9월 업무협약을 체결하였으며 각사가 축적한 CRO 및 CDMO 사업에서의 노하우를 통해 세포·유전자 치료제 임상시험(IND)를 준비하는 국내외 기업들에 전문 컨설팅 서비스 제공하고 있다.

이번 심포지엄은 양사간 활발히 진행되어온 협력의 목적으로 개최됐으며 바이오톡스텍과 이엔셀의 임직원 외에도 CAR-T 세포·유전자 치료제 개발 및 IND승인 경험을 가진 티카로스 박선영 개발센터장, 임상을 위한 씨엔알리서치 낭준호 메디컬 컨설턴트가 강의를 진행했다.

이번 심포지엄 한 참석자는“본 심포지엄을 통해 실제 승인사례 및 데이터를 확인하게 되어 세포·유전자치료제에서 임상·비임상시험을 준비하는 데 큰 도움이 됐다”면서 “시험물질 생산을 고려하던 중이었는데 필요할 경우 컨설팅 서비스를 신청하려 한다”고 참여 소감을 밝혔다.

바이오톡스텍 강종구 대표이사는 “세포·유전자치료제는 중증·희귀 난치병 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공할 수 있는 중요한 수단”이라며 “신약 개발로 인류의 건강증진에 기여하는 많은 기업에 경의를 표하며 감사의 말씀을 올린다"고 말했다.

이어 강 대표는 "이 자리가 우리나라의 세포·유전자치료제 연구개발 및 산업 활성화에 밑거름되길 바라며, 향후 국내 첨단바이오의약 개발에 비약적인 발전을 기대해본다”고 소감을 밝혔다.

이엔셀 장종욱 대표는 “이번 행사가 세포·유전자치료제 개발을 계획하거나 진행 중인 기업에 미약하게나마 도움이 됐으면 한다”면서 “국내 유수 기업 관계자들이 이번 심포지엄에 많은 관심을 두고 참여해주신 것에 감사를 표한다”고 전했다. 

이어 장 대표는 “바이오톡스텍과 공동으로 행사를 개최함으로써 협력관계를 강화하게 돼 기쁘다”면서 "이엔셀과 바이오톡스텍은 세포·유전자치료제에 대한 많은 경험이 있고, 향후에도 양사가 협력하여 세포·유전자치료제 개발에 실질적인 도움을 드리겠다“고 강조했다.

한편 바이오톡스텍은 미국 FDA와 OECD 적격 승인을 받은 국내 유일한 비임상 CRO 기업으로, 2000년 회사 설립 이래, 현재까지 누적 3만 건 이상의 시험을 수행해 왔다. 의약품 비임상시험에 관한 최다 GLP 시험 항목을 보유 중이다. 

계열사인 키프론바이오는 생체 시료 분석 전문 CRO이자 유전자세포치료제 분포 시험에 관한 최다 수행 기관이다. 바이오톡스텍은 국내 최초 영장류 CRO인 키프라임리서치를 자회사로 설립함으로써 신약 개발의 전주기 시험이 가능한 플랫폼을 구축했다. 키프라임리서치는 영장류 일반 독성 GLP 기관으로 지정됨은 물론 AAALAC 완전 인증까지 획득함으로써 해외 고객사의 눈높이에 맞춘 고객맞춤 시험 서비스를 제공하고 있다.

이엔셀은 2018년 삼성서울병원 교원 창업 기업으로 설립되어 줄기세포, CAR-T, 엑소좀, 바이러스 치료제 등 첨단바이오의약품을 전문으로 하는 국내 CDMO 기업이다. 세포·유전자 치료제 분야에서 다수의 IND 승인을 받았으며, 우수한 파이프라인을 보유하여 기술력과 신뢰성을 인정받아 2023년 매출 105억원(누적 240억원) 달성했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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