바이오솔루션은 세포치료제(케라힐, 케라힐-알로) 판매업무 정지를 당했다고 25일 공시했다. 영업정지 금액은 67억원 규모로 최근 매출액 101억원 규모의 66.66%에 해당하는 금액이다.

영업정지 사유는 위해성 관리 계획을 제출한 의약품 ‘케라힐(바솔자가피부유래각질세포)’ 및 ‘케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)에 대하여 보고기간 내에 그 실시 결과를 제출하지 않은 사실 및 상기 2개 품목에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고를 정해진 기한 내에 하지 않은 사실때문이다.

회사측은 "판매정지 개시 이전 해당 제품 출고 진행하여 정상적인 매출 발생 예정이며 관련 법규 및 규정을 준수하여 향후 재발 방지를 위해 최선을 다하겠다"며 "행정처분을 예측하여 사전에 판매계획을 조정함에 따라 매출감소 영향이 미미할 것으로 예상된다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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