세포치료제 개발 전문기업 테고사이언스㈜ (191420)는 비협골고랑(눈밑주름)을 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 ‘로스미르’ 시판 후 조사(PMS: Post Marketing Surveillance)를 완료하고 식약처에 보고서를 제출했다고 25일  밝혔다.

회사 측에 따르면  2017년 12월 허가 받은 ‘로스미르’에 대해 시판 후 6년 간 사용성적조사와 특별조사를 포함 총 140명을 대상으로 조사 진행한 결과, 안정성과 유효성을 재확인했다.

테고사이언스 관계자는 “지난해 11월 로스미르 3상 임상 성공에 이어, PMS에서도 유효성을 입증했다”며 “이로서 로스미르는 모든 허가 조건을 성공적으로 완수했다”고 설명했다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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