APB-R3 1 상 결과 공개, 반감기 13~14 일 확인 통해 경쟁력 입증

지난 7일 SAFA 플랫폼이 적용된 anti-IL-18 자가염증질환 치료제 후보물질 APB-R3의 글로벌 임상 1상 Top line 결과를 공시했다.31명의 건강한 성인을 대상으로 진행된 임상에서 안전성과 내약성에 문제가 없음이 확인됐으며 약력학 평가에서는 SAFA 플랫폼의 핵심 경쟁력 중 하나인 ‘반감기 증대’ 측면에서 반감기가 13~14 일로 확인됨에 따라 경쟁력 입증에 성공했다.5월 중 CSR(최종임상시험결과보고서) 수령이 이뤄질 예정이다.

R3 1 상 결과로 재확인된 SAFA 플랫폼 경쟁력, L/O 가능성도 높아

이번 APB-R3 의 임상 1 상 결과를 통해 SAFA 플랫폼의 ‘플랫폼으로서의 경쟁력 재확인’이 이뤄졌다고 판단된다. 2023 년 11 월 APB-A1 파트너사 룬드벡이 공개했던 임상 1 상 결과에서도 긍정적 PK 데이터와 용량 의존적인 CD40L 감소 효과를 통해 간접적인 효능을 확인한 가운데 부작용 보고 환자수도 없었으며, 반감기는 약 15 일로 공개된 바 있다. 이는 이번 공개 된 R3 의 임상 1 상 결과와 유사한 것으로 향후 SAFA 플랫폼이 적용되는 다른 파이프라인들 에서도 우수한 안전성 및 내약성 데이터, 그리고 약 15 일 내외의 긴 반감기 확인이 가능할 것으로 기대 가능해졌다. 이는 현재 연내 기술이전을 목표로 다수의 글로벌 제약사들과 기술이전을 논의 중인 R3 의 기술이전 가시성이 높아졌음을 의미할 뿐만 아니라 ‘플랫폼 바이오텍’으로써 물질 외에 다수의 SAFA 플랫폼 기술이전 체결 가능성이 높아졌음을 시사한다는 점에서 보유 파이프라인 가치 재부각 및 복수의 플랫폼 기술이전 체결 가능성 관점에서 고무적이다.

플랫폼 기술 입증 이후 가치 급등했던 플랫폼 기업들처럼, 반등의 초입

목표주가를 3만원으로 상향한다. 기존 목표주가에 포함된 A1 파이프라인 가치 4,800억원에 이번 R3 파이프라인 가치 1,050 억원을 합산해 도출했다. R3 파이프라인 가치는 보수적으로 적응증이 언급된 희귀질환인 스틸병 가치만 적용해 산출했다. 지난 12 월 작성한 자료(한올 벗겨보면 알테오젠도 보인다)에서 언급한 바와 같이 A1 은 3Q24 글로벌 2 상 진입이 예상되며 향후 개발성과에 따라 현재 TED 등 경쟁 적응증으로 개발 중인 anti-FcRn 기전 대비 우수성 입증을 통해 국내 한올바이오파마등 경쟁사 대비 높은 파이프라인 가치 인정이 기대 가능하다. 또한 이번 1 상 결과가 공개된 R3 의 기술이전과 더불어 플랫폼 기업으로서의 경쟁력까지 확인된 만큼 플랫폼 바이오텍으로의 재평가도 가능하다. 최근 알테오젠, 레고켐바이오, 에이비엘바이오등 국내 대표적인 플랫폼 바이오텍들의 주가 강세가 이어지는 가운데 잠재적인 새로운 플랫폼 바이오텍으로서의 에이프릴바이오의 가치에 주목할 시점이라고 판단한다. 특히 이미 2 개 파이프라인을 통해 높은 안전성과 내약성, 그리고 장기지속형 플랫폼으로서 필수적인 긴 반감기까지 확인된 만큼 현 시점에서는 성과가 가시화된 플랫폼 기업이라는 점에서 리스크도 제한적이라고 판단된다. 이뿐만 아니라 현재 보유중인 현금 약 650 억원, 3Q24 A1 글로벌 2 상 진입시 수령 예상되는 100 억원 이내의 마일스톤, 추가 기술이전시 수령 가능한 계약금 등을 감안 시 최소 4~5 년여간 자금조달에 필요성 도 부재하다. 참고로 5 년전 알테오젠도 SC 변형 플랫폼(Hybrozyme) 가치를 기술이전을 통해 입증하기전 기업가치는 2 천억원대였다. 플랫폼 가치 입증 이후 기업가치가 급등했던것과 마찬가지로 에이프릴바이오 역시 해당 구간의 진입의 초입으로 판단된다. 

<자료제공:SK증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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