»ó´Ü¿©¹é
HOME »ç¶÷µé Àλç
SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º, Qualityº»ºÎ ÀÓ¿ø 2¸í ¿µÀÔ

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 Çѹ̾àÇ° Ãâ½Å ±èÇöö º»ºÎÀåÀ» Qualityº»ºÎ ºÎ»çÀå(SVP of Quality Department)À¸·Î ½Å±Ô ¿µÀÔÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

±èÇöö º»ºÎÀå(»çÁø)ÀºLGÈ­ÇÐ(»ý¸í°úÇк»ºÎ)∙Çѹ̾àÇ° µî¿¡¼­ 28³â°£ Ç°Áú ¹× Á¦Á¶ °ü¸® Àü¹®°¡·Î ±Ù¹«Çϸç, ÀǾàÇ° Ç°Áú °ü¸® Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ ³ëÇϿ츦 ½×Àº Àü¹®°¡´Ù. ÇѾç´ë¿¡¼­ È­ÇÐÀ» Àü°øÇß°í ÃæºÏ´ë¿¡¼­ ÀÇ»ý¸í°úÇа濵À¶ÇÕÇÐ ¼®»ç ÇÐÀ§¸¦ ÃëµæÇß´Ù.

±è º»ºÎÀå ¿µÀÔÀ¸·Î SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ±Þº¯ÇÏ´Â »ê¾÷ ȯ°æ¿¡ ¸ÂÃá º»ºÎ ´ÜÀ§ Ã¥ÀӰ濵 ü°è·Î ÀüȯÀ» ¸¶¹«¸®Áö¾ú´Ù.  

¾Õ¼­ Áö³­ÇØ 12¿ù SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ¾ÈÀç¿ë »çÀå üÁ¦ ÇÏ¿¡¼­ °¢°¢ Àü¹®È­µÈ ±â´ÉÀ» ¼öÇàÇÏ°í ¼ºÀåÀü·«À» º»°ÝÈ­ÇÒ ¸ñÀûÀ¸·Î ¡âBusiness Developmentº»ºÎ ¡âBio ¿¬±¸º»ºÎ ¡â°³¹ßº»ºÎ ¡âL HOUSE°øÀå ¡âQuality º»ºÎ ¡â°æ¿µÁö¿øº»ºÎ µî ÃÑ 6°³ º»ºÎ·Î Á¶Á÷À» ÀçÆíÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. °¢ º»ºÎ¸¦ ÃÑ°ýÇÏ´Â ÀÓ¿ø Áß ¸¶Áö¸· °ø¼®À̾ú´ø Quality º»ºÎÀå¿¡ ¿µÀÔµÈ ±è º»ºÎÀåÀº Quality Excellence(QE)½Ç°ú Ç°Áú°ü¸®(QC)½Ç, Ç°Áúº¸Áõ(QA)½ÇÀ» ÁöÈÖÇÏ°Ô µÈ´Ù.

ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ´ë±Ô¸ð °øµ¿ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ »ý»ê ½Ã¼³ ÁõÃà ¹× °íµµÈ­¿¡ µ¹ÀÔÇÑ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 À̹ø Àü·«Àû ÀÓ¿ø ¿µÀÔÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â °­È­¿¡ ÃßÁø·ÂÀ» ´õÇÑ´Ù.

Áö³­ 6ÀÏ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 cGMP(¹Ì±¹ ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶∙Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ¼öÁØÀÇ Â÷¼¼´ë Æó·Å±¸±Õ ¹é½Å »ý»ê ½Ã¼³À» ±¸ÃàÄÚÀÚ °æºÏ ¾Èµ¿¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹é½Å °øÀåÀÎ ‘LÇϿ콺’ÀÇ Áõ¼³À» ½ÃÀÛÇß´Ù. cGMP´Â ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â  ¾ö°ÝÇÑ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀÌ´Ù. SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 EU-GMP¿¡ À̾î cGMP ¼öÁØ¿¡ À̸£´Â »ý»ê °øÁ¤À» È®º¸ÇÑ´Ù¸é ÀÚü »ý»ê ¹é½Å ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ´Â ÇÑÆí, ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°úÀÇ Çù¾÷ ±âȸ ¶ÇÇÑ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

±èÇöö Quality º»ºÎÀåÀº "´ëÇѹα¹ ¹é½Å ÁÖ±Ç È®º¸¿¡ ¾ÕÀå¼­°í ÀÖ´Â ´ëÇ¥ ±â¾÷¿¡ ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù"¸ç, "Quality º»ºÎ¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î ¿î¿µÇØ Á¡Á¡ Ä¡¿­ÇØÁö´Â ±Û·Î¹ú ¹é½Å ½ÃÀå¿¡¼­ µ¶º¸Àû Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°í À̸¦ ÅëÇØ SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺰¡ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇϵµ·Ï µµ¿ï °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

SK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ±èÇöö º»ºÎÀå°ú ÇÔ²² ¹ÚÀçÇÏ QA½ÇÀåÀ» ½Å±Ô ¿µÀÔÇß´Ù.

¹ÚÀçÇÏ ½ÇÀåÀº ¾á¼¾¹é½Å¿¡¼­ Quality compliance Á¶Á÷À» À̲ø°í, ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶ ¾á¼¾(Janssen)¿¡¼­ ±Û·Î¹ú Ç°Áú Á¶Á÷ ½Ã´Ï¾î ¸Å´ÏÀú·Î ±Ù¹«Çß´Ù. ÀÌÈÄ µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½ºÀÚȸ»çÀÎ ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À(STgen Bio Co.,Ltd.)¿¡¼­ Ç°Áú ºÎ¹®ÀåÀ» ¿ªÀÓÇß´Ù. ÇѾç´ë È­ÇаøÇаú¸¦ Á¹¾÷ÇÏ°í, µ¿´ëÇп¡¼­ ¼®»ç¸¦ ÃëµæÇß´Ù.

½Å±Ô ¿µÀÔµÈ ¹Ú ½ÇÀåÀº ¿ø·á ÀÔ°í¿¡¼­ ¹é½Å ÃâÇϱîÁö Àü °úÁ¤¿¡¼­ °ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» °íµµÈ­ÇÏ°í, Á¦Ç°ÀÇ ³ôÀº Ç°ÁúÀ» À¯ÁöÇϱâ À§ÇÑ GMP °Å¹ö³Í½º(Governance) ±¸Ãà ¹× ¿î¿µ µî¿¡ ÁßÃßÀû ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù. 

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top