À¯ÇѾçÇà ‘·º¶óÀÚÁ¤’°ú GC³ì½ÊÀÚ ‘¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ’°¡ ‘Á¦25ȸ ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»ó(Korea New Drug Award, KNDA)’ ½Ã»ó½Ä¿¡¼ ´ë»óÀ» Â÷ÁöÇß´Ù.
Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ(ÀÌ»çÀå È«¼ºÇÑ, ÀÌÇÏ ½Å¾àÁ¶ÇÕ)Àº 29ÀÏ ¼¿ï °³²±¸ »ïÁ¤È£ÅÚ¿¡¼ ½Ã»ó½ÄÀ» °³ÃÖÇÏ°í, ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ À̹ÙÁöÇÑ ±â¾÷°ú Á¦Ç°À» ½Ã»óÇß´Ù.
·º¶óÀÚÁ¤Àº ±¹³» ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ ±¹»ê 31È£ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ½Å¾àÀÌ´Ù. 3¼¼´ë EGFR ŸÀ̷νŠŰ³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦(tyrosine kinase inhibitor, TKI) °è¿ ¾à¹°ÀÌ´Ù. ·º¶óÀÚÁ¤Àº 2021³â 1¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Çã°¡¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î, ÇöÀç EGFR(»óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü) µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC)ÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ¹× 1/2¼¼´ë EGFR TKI Ä¡·á ÈÄ ÀúÇ×¼º µ¹¿¬º¯ÀÌÀÎ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º NSCLC¿¡ ´ëÇÑ 2Â÷ Ä¡·á ÀûÀÀÁõ µîÀ¸·Î Ç°¸ñÇã°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
À¯ÇѾçÇà Áß¾Ó¿¬±¸¼Ò ¿À¼¼¿õ ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “À¯ÇѾçÇàÀº ¿À·¡ÀüºÎÅÍ Ç×¾Ï ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÁýÁßÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ·º¶óÀÚÁ¤ °³¹ß ¼º°øÀ» ÅëÇØ ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï½Å¾à ±â¼úÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÓÀ» ±Û·Î¹ú¿¡ ÀÔÁõÇß´Ù"¸é¼ “±âÃÊ ¿¬±¸ºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°úÀÇ Ãʱâ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Çù¾÷À» ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀÎ ½Å¾à°³¹ß¿¡ Èû¾²°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¿À ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “À¯ÇѾçÇàÀº ÇöÀç Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦¿Í ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ 4°³ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ·º¶óÀÚÁ¤À» ÀÌÀ» Ç×¾Ï½Å¾à °³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸é¼ ”¾ÕÀ¸·Îµµ Àû±ØÀûÀÎ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ ½Å¾à°³¹ß ¼º°ú¸¦ À̾ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
·º¶óÀÚÁ¤Àº 2018³â Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ¾á¼¾ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©¿¡ ±â¼ú¼öÃâ¿¡ ¼º°øÇß´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù¿¡´Â FDA¿Í EMA¿¡ ½Å¾à Ç°¸ñÇã°¡½Åû(NDA)À» Á¦ÃâÇÏ°í ÀÎÇã°¡ °úÁ¤À» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
½Å¾àÁ¶ÇÕÀº ·º¶óÀÚÁ¤ÀÌ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú °³¹ßºÎÅÍ ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó°³¹ß, »ý»ê À¯Åë µî ½Å¾à°³¹ß Àü °úÁ¤ÀÌ ±¹³» ±â¼ú·ÂÀ¸·Î ÀÌ·ï³½ Á¡À» ³ô°Ô Æò°¡Çß´Ù. ½Å¾à°³¹ß»ó ½É»ç¿¡ Âü¿©ÇÑ °ü°èÀÚ´Â “·º¶óÀÚÁ¤Àº ±¹³» R&D ¼±¼øȯ °í¸®¸¦ ¿Ï¼º, ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇコ »ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ À̹ÙÁöÇß´Ù”¸é¼ “ƯÈ÷ ±¹³» ÀǷẸÇè ÀçÁ¤ °ÇÀü¼º Çâ»ó°ú ±Û·Î¹ú ±â¼ú¼öÃâÀ» ÅëÇÑ ±¹³» ¼öÃâ È°¼ºÈ¿¡ ±â¿©Çß´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
°øµ¿ ´ë»óÀ» ¼ö»óÇÑ GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ´Â ÀÏÂ÷ ¸é¿ª°áÇÌÁõ(Primary Humoral Immunodeficiency) »ç¿ëÇÏ´Â ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° 10% Á¦Á¦´Ù. ±¹³» ÀǾàÇ° Áß 8¹ø°·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ±¹»ê ½Å¾àÀÌ´Ù. ¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ´Â 2016³â ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè °³½Ã ÈÄ 2023³â 12¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ½ÂÀι޾ҴÙ. GC³ì½ÊÀÚ´Â ÇØ´ç ±â°£ 1159¾ï¿ø ±Ô¸ð R&D ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚÇß´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ MSATº»ºÎ Â÷°æÀÏ º»ºÎÀåÀº “GC³ì½ÊÀÚ´Â ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿¬±¸°³¹ß, »ý»ê, ¿µ¾÷ ¸ðµç ±â´ÉÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷À¸·Î¼ ¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ°¡ ¿©·¯ ³ª¶óÀÇ È¯ÀÚ¿¡°Ô »ç¿ëµÇ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸é¼ “ƯÈ÷ ¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ´Â ±¹³»¿Í ´õºÒ¾î ±Û·Î¹ú¿¡ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°À» °ø±ÞÇÏ´Â ¸Å¿ì ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Á¦Ç°”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ´Â µ¶ÀÚÀûÀÎ 'CEX Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇ(Cation Exchange Chromatography, ¾çÀÌ¿Â ±³È¯ Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇ)' Á¤Á¦°øÁ¤ ±â¼ú·Î »ý»êÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ÀÌ´Â Ç÷Àü»öÀüÁõ ¹ß»ýÀÇ ÁÖ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ(FXIa) µî, ºÒ¼ø¹°À» Á¦°ÅÇØ ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» °¡Áø Á¦Ç° »ý»êÀ» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÑ´Ù.
½Å¾à°³¹ß»ó ½É»çÀ§¿øÀº “Ç÷¾×Á¦Á¦´Â ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈµÈ »ý»ê ±â¼úÀÌ ÇÊ¿äÇÔ¿¡ µû¶ó Àü ¼¼°è¿¡¼µµ »ý»êÀÌ Á¦ÇÑÀû”À̶ó¸é¼ “GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¾Ë¸®±Û·ÎÁÖ¿Í »ý»ê ±â¼úÀº ±¹³» Ç÷¾×Á¦Á¦ Á¦Ç°°ú »ý»ê ±â¼úÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ³Î¸® ¾Ë¸®´Â °è±â¸¦ ¸¸µé¾ú´Ù”°í Æò°¡Çß´Ù.
ÇÑÆí ´ëÇѹα¹½Å¾à°³¹ß»óÀº ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ ½Å¾à°³¹ßºÐ¾ß »óÀ¸·Î¼ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ»ê¾÷ÀÇ ¹ßÀü°ú ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ÀÇ¿å °íÃ븦 ÇØ Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕÀÌ Áö³ 1999³â 4¿ù Á¦Á¤Çß´Ù. ÇöÀç±îÁö 40°³ ±â¾÷, 79°³ Á¦Ç°·±â¼úÀÌ ¼ö»óÇß´Ù. ÀÌ »óÀº °úÇбâ¼úÁ¤º¸Åë½ÅºÎ, º¸°Çº¹ÁöºÎ, »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ°¡ ÈÄ¿øÇÑ´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>