팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

휴온스, 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394' 임상 1상 IND 승인

휴온스가 새로운 기전의 안구건조증 치료제 개발로 안구건조증 시장 공략에 나섰다. 휴온스는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 ‘HUC1-394(NCP112)’의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다.

셀트리온, 자사주 4955억원 소각 돌입…"주주가치 극대화“

셀트리온은 약 4955억 원 규모의 자기주식 230만 주에 대한 소각 신청 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 이번에 소각하는 물량은 230만 9813주로 발행주식총수의 1.05%에 해당한다.

메디아나, '셀바스AI'로 최대주주 변경

메디아나는 최대주주가 길문종 외 2명에서 셀바스AI로 변경됐다고 8일 공시했다 회사측은 “주식양수도계약에 따른 최대주주 변경”이라고 밝혔다.

GC셀, 케이더블유바이오와 MCB 위탁개발생산 계약 체결

글로벌 세포치료제 위탁 개발 생산 전문 기업인 GC셀은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 마스터세포은행MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 케이더블유바이오의 hiPSC 기술이 도입된 항암면역세포치료제 개발 가속화를 위해 MCB구축 및 세포치료제 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 5년간 진행한다.

식약처, 의약품 ‘공급중단’ 보고 정보 즉시 공개..결과 월 1회 공개

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약사가 보고한 의약품 ‘공급중단·부족’ 보고 정보를 1월 10일부터 의약품안전나라(http://nedrug.mfds.go.kr)를 통해 즉시 제공하고, 아울러 보고된 정보에 대한 후속 검토 결과는 월 1회 공개한다. 식약처는 그간 제약사가 보고한 ‘의약품 공급 중단·부족’ 정보에 대한 사실 확인, 전문가 자문, 정부 조치 필요 여부 등 검토한 후 해당 정보를 분기별로 공개해 왔으나, 이에 대해 최근 의료 현장에서 해당 정보를 신속히 알 수 있도록 해달라는 요구가 있어 정보공개 체계를 개선했다고 밝혔다.

라파스, SML바이오팜과 국산 mRNA 백신패치 개발 협약

마이크로니들 전문기업 라파스(214260)는 mRNA 신약개발 기업인 SML바이오팜(대표 김용관)과 mRNA 기반의 패치형 백신 개발을 위한 MOU(업무제휴협약)를 체결했다고 9일 밝혔다. 파스는 신규 약물전달기술인 마이크로니들(Microneedle)을 이용해 결핵, 인플루엔자, B형간염 백신 등 다양한 백신 연구개발을 진행하고 있다.

엔젠바이오, 베르티스와 AI 조기진단 기술개발 MOU 체결

엔젠바이오가 단백질체학(Proteomics, 프로테오믹스) 기반 정밀의료기술 전문기업 베르티스와 멀티오믹스(Multi Omics) 기반 AI 조기진단 기술개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 번 업무협약으로 양사는 전략적 협력관계를 맺고 암, 치매 등 고위험 질병의 정밀진단 및 조기진단 기술 개발과 관련된 사업화를 추진할 계획이다.

보령, 박스터 흡입마취제 ‘슈프레인’ 등 2종 국내시장 판매

보령은 박스터코리아(대표 임광혁)와 판권계약을 맺고 흡입마취제인 ‘슈프레인’과 혈액대용제 ‘플라스마라이트’ 148주 1000ml 등 2종의 국내시장 판매에 나섰다고 10일 밝혔다. 박스터에서 개발한 오리지널 약제 슈프레인(성분명 데스플루레인)은 수술 시 마취 유도 및 유지에 쓰이는 대표적인 흡입마취제다.

일동제약, 한림제약과 점안액 코프로모션...나조린 등 3종 판매

일동제약은 한림제약과 점안액 코프로모션 계약을 체결하고 안과 분야 OTC(일반의약품) 시장 진출을 본격화한다고 10일 밝혔다. 코프로모션 대상 품목은 한림제약의 △나조린 △누마렌 △아이필 등 일반의약품 점안액 브랜드 3종이며, 일동제약이 이달부터 국내 약국 시장에서 독점적으로 유통과 판매를 담당한다.

동아에스티, 일레븐 테라퓨틱스와 RNA 기반 유전자 치료제 연구 협약

동아에스티는 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현지 시각 9일 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 ‘테라(TERA)’ 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환 타깃 RNA 치료제 발굴을 위한 공동연구를 진행할 계획이다.

LG화학-한국쿄와기린, 만성신장병 분야 판매협력 강화

LG화학과 한국쿄와기린은 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 고인산혈증을 개선하는 ‘네폭실(Nephoxil, 성분; 구연산제이철수화물)’을 공동판매 한다고 11일 밝혔다. 이번 파트너십에 따라 LG화학은 의원 및 병원급, 일부 종합병원에서 한국쿄와기린은 종합병원급에서 사업을 전개하게 된다.

환인제약, 사노피와 류마티스 치료제 국내 단독판매 계약

환인제약은 사노피-아벤티스 코리아(대표이사 배경은)와 류마티스 치료제 아라바정의 국내 단독 판매 및 유통을 위한 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약은 환인제약이 처음으로 중추신경계(CNS) 의약품이 아닌 다른 부문 제품으로 파트너십을 체결한 것이라는 점에서 주목할 만하다는 게 회사 설명이다.

바이젠셀, 제대혈 유래 골수성 억제세포 아토피 치료효과 입증

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(308080)은 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS)를 활용해 세계 최초로 아토피 피부염에 대한 직접적인 치료효과를 입증한 연구결과가 SCI급 저널에 게재됐다고 11일 밝혔다. 서울성모병원 피부과 이지현 교수팀과 공동으로 수행한 이번 연구는 ‘아토피 피부염에서의 제대혈 유래 골수성 억제세포의 피부 회복 및 면역조절 효과(Skin Repair and Immunoregulatory Effects of Myeloid Suppressor Cells from Human Cord Blood in Atopic Dermatitis)’다.

색조화장품업체 '삐아', 코스닥 상장 빨라진다

한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥시장 상장위원회의 심의·의결을 거쳐 삐아의 상장을 승인했다고 밝혔다. 삐아는 색조화장품 제조업체로 신영해피투모로우제7호스팩과 합병을 통해 상장하게된다.

팜젠사이언스, 코로나/독감A&B 콤보 진단키트 허가 획득

팜젠사이언스(004720)가 KFDA(한국식품의약품안전처)로부터 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘PHARMGEN COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 허가를 최근 완료했다고 12일 밝혔다. 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두 면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출하여 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다.

2024년 건강기능식품 재평가 원료로 대두이소플라본 등 9종 선정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 대두이소플라본 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이라고 밝혔다. 재평가 대상은 ▲고시되어 있는 원료 8종(대두이소플라본, 구아바잎 추출물, 달맞이꽃종자 추출물, 레시틴, 헤마토코쿠스 추출물, 뮤코다당·단백, 영지버섯 자실체 추출물, 가르시니아캄보지아 추출물) ▲개별인정 받은 원료 1종(콜라겐펩타이드)이다.

에이프로젠바이오로직스, 90% 감자 결정

에이프로젠바이오로직스는 재무구조 개선을 위해 보통주에 대해 90% 비율의 무상감자를 실시하기로 결정했다고 12일 공시했다. 감자가 진행되면 자본금은 현재 332억원에서 333억원으로 줄어든다.

한미약품그룹, OCI그룹과 통합 한다

OCI그룹과 한미약품그룹은 각 사 현물출자와 신주발행 취득 등을 통해 그룹간 통합에 대한 합의 계약을 각 사 이사회 결의를 거쳐 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 OCI홀딩스는 한미사이언스 지분 27.0%(구주 및 현물출자 18.6%, 신주발행 8.4%)를 취득한다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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