팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

레고켐바이오, 2조 2,457억원 규모 기술이전 계약 '잭팟'

레고켐바이오는 얀센바이오테크와 총 2조 2,457억원 규모의 LCB84(Trop2-ADC,항체-약물 결합체)대상 기술이전계약 체결했다고 26일 공시했다. 계약내용은 선급금 1,303억원으로 자기자본 대비 58.38%이며 단독개발 옵션 행사금은 2,607억원으로 자기자본 대비 116.76%, 단계별 마일스톤은 1조 8,546억원으로 자기자본 대비 830.43%이다.

셀트리온,바이오시밀러 '유플라이마' 상호교환성 추가 입증

셀트리온은 휴미라바이오시밀러 유플라이마 CT-P17의 상호교환성 임상 3상 결과 추가입증했다고 28일 공시했다. 이에따라 미국에 상호교환성에 대한 허가 신청을 진행할 예정이다.

동아에스티, 메쥬-피플앤드테크놀러지와 혁신적 의료 솔루션 제공 MOU

동아에스티는 최근 메쥬, 피플앤드테크놀러지와 병원 내 실시간 환자 모니터링을 위한 IoMT(의료기반 사물인터넷) 게이트웨이 솔루션 개발 및 플랫폼 구축을 위한 업무 협약을 체결했다. 이번 협약은 각 기업이 보유한 전문성을 바탕으로 국내 병원 환경에 맞춘 실질적이고 혁신적인 의료 솔루션을 제공하기 위해 체결했다.

베노티앤알 자회사 베노바이오, 황반변성 치료제 신약 물질 특허

베노티앤알의 계열회사 베노바이오는 후성유전학 기반 황반변성 치료제 신약 후보물질 관련 특허권 2개를 획득했다고 26일 밝혔다. 베노바이오 관계자에 따르면, 본 특허등록은 현재 개발중인 황반변성 치료제 신약 후보물질에 대한 지적재산권을 확보했다는 것이며, 임상을 시작하는 황반변성 치료제 신약(BBRP11001)의 개발 및 기술수출에도 속도가 붙게 될 것이라고 말했다.

차바이오텍, 프롬바이오와 탈모 세포 신약 후보 CDMO 계약

차바이오텍은 건강기능식품 전문기업 프롬바이오와 탈모 세포치료제 CDMO(위탁생산) 계약을 했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품제조시설에서 탈모 세포치료제 개발을 위한 지방유래 줄기세포의 마스터 세포은행(Master Cell Bank)과 제조용 세포은행(Working Cell Bank)을 구축해 프롬바이오에 제공할 예정이다.

유바이오로직스, 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S' 수출용 허가

유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신인 '유비콜-S'의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 유비콜-S는 기존 유비콜-플러스의 항원 제조방법 및 조성의 개선을 통해 생산량을 약 40% 가까이 증대 시킬 수 있도록 개량됐으며, 네팔 등지에서 2년간의 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다.

에이프릴바이오, 안국약품과 기술이전 계약 조기 종료

에이프릴바이오는 안국약품과 지속형 hGH, 지속형G-CSF 기술이전 계약을 조기종료했다고 26일 공시했다. 회사측은 "계약 상대방인 안국약품과 2015년 6월 23일 체결한 동 계약에 대한 조기 종료를 합의하고, 모든 권리를 반환 받기로 하였다"며 "이미 수령한 선급금 및 기술료는 반환 의무가 없다"고 밝혔다.

HLB바이오스텝, 아론티어와 AI 신약개발 전방위 협력 체결

HLB바이오스텝은 국내 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 기업 아론티어와 ‘AI 기반 혁신신약 공동개발’ 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약으로 아론티어는 AI 신약개발 플랫폼 AD3(AI-Driven Drug Discovery)를 통해 발굴한 혁신신약 후보물질을 제공하고, HLB바이오스텝은 ‘HLB그룹 AI 신약개발 플랫폼’을 활용해 초기 비임상 단계를 전반적으로 지원한다. 

메디톡스, 비동물성 액상 톡신 제제 美FDA 품목허가 신청

메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성분명NivobotulinumtoxinA)'의 허가신청서(BLA)를 접수했다고 27일 밝혔다. 이로써 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공한 메디톡스는 차세대 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’을 통해 세계 최대 규모의 미국 시장을 공략하게 된다.

메디포스트 '카티스템' 발목 연골 손상 적응증 추가 추진

메디포스트가 식품의약품안전처에 줄기세포치료제 '카티스템'의 적응증에 발목 연골 손상을 추가하는 품목허가 변경을 신청했다. 카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 혁신적인 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있으며, 이번 품목허가 변경 신청을 통해 카티스템의 적용 범위를 발목 연골 손상으로 확대하게 된다.

유한양행 렉라자, 새해 1월부터 폐암 1차 치료제 건강보험 적용

유한양행이 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 2024년 1월 1일(월)부터 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다. 렉라자의 1차 치료 급여 확대로 ▲EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다.

유바이오로직스, 대상포진백신 EuHZV 임상1상 IND 신청

유바이오로직스는 식품의약품안전처에 대상포진 백신(EuHZV)의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다. 해당 연구는 만 50세 이상 건강한 성인에게 EuHZV의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 연구다. 임상시험의 대상자는 임상시험용 의약품을 8주 간격으로 2회 접종 받게 된다.

디티앤씨알오, "정치 테마주와는 관련이 없다"

임상 수탁기완인 디티앤씨알오는 정치 테마주와 관련이 없다고 28일 공시했다. 디티앤씨알오는 현저한 시황변동에 대한 조회공시 요구와 관련 "최근 당사 주식이 정치 테마주로 거론되고 있으나 과거 및 현재 당사의 사업 내용과 전혀 관련이 없음을 알려드린다"고 밝혔다.

크리스탈생명과학, 크리스탈생명과학 지분 100% 휴온스에 매각

CG인바이츠는 자회사 크리스탈생명과학(오송공장 포함) 지분 100%를 휴온스에 매각하는 주식매매 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 회사는 이번 매각을 통해 크리스탈생명과학에 제공했던 예금담보 162.2억원의 담보계약을 해지함으로써, 유동성을 확보하고 재무건전성을 제고한다는 설명이다.

광동제약, 300억원에 비엘헬스케어 인수 완료

광동제약이 비엘헬스케어 인수 절차를 마무리했다. 비엘헬스케어는 29일 광동제약이 비엘팜텍이 보유했던 회사 주식 621만주(58.74%)를 300억원에 인수했다고 공시했다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>