팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

대웅제약, 1,221억원규모 DWJ108U 데포 주사제 계약 체결

대웅제약은 Zydus Worldwide DMCC (UAE)와 1,221억원 규모의  DWJ108U 데포 주사제(Leuprolide)의 공동개발, 기술수출 및 상업화 계약을 체결했다고 11일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 9.55%에 해당하는 금액이며 계약종료일은 2030년 12월 7일이다.

SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상 3상 IND 신청

SK바이오사이언스는 8일(현지시각) 미국 FDA에 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다고 11일 밝혔다. 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다.

제일약품, 노바티스 안과치료제 9종류 국내 독점 공급

제일약품은 한국노바티스와 녹내장, 결막염 등 안과질환 9개 품목에 대한 국내 독점 판매·공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약 체결에 따라 제일약품은 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6가지 품목과 결막염 관련 3개 품목을 국내에 독점 판매·공급하게 된다.

JW신약, 프랑스 피에르파브르 ‘모발 강화 화장품’ 독점 판매 계약

JW신약은 프랑스 피에르파브르와 모발 강화 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 판매 계약으로 JW신약은 피나스테리드(Finasteride), 두타스테리드(Dutasteride) 계열의 탈모치료제에 이어, 모발 강화 화장품 시장까지 진출하는 등 모발 케어 라인업을 확장한다.

메드팩토, 유상증자 구주주 청약률 90% 상회.."성공적 마무리"

메드팩토는 지난 7일부터 8일까지 구주주를 대상으로 진행한 유상증자 청약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 구주주 청약률이 90%를 넘은 만큼 12, 13일 양일간 진행되는 실권주에 대한 일반 공모 청약도 무난히 이뤄질 것으로 보인다. 

셀트리온헬스케어, '베그젤마' 美 주요 PBM 처방집 선호의약품 등재

셀트리온헬스케어는 최근 벤테그라(Ventegra)에서 관리하는 처방집에 베그젤마가 선호의약품(preferred drug)으로 등재됐다고 12일 밝혔다. 벤테그라는 미국 내 주요 처방약급여관리업체(PBM)로 처방의약품뿐만 아니라 전문 의료진이 직접 투여해야 하는 의약품의 환급도 담당하고 있다.

유틸렉스, 고형암 CAR-T치료제 신약후보 ‘307’ 국가과제 선정

유틸렉스가 진행성 간세포암 환자 대상 4세대 CAR-T 치료제 ‘307’이 ‘국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)이 주관하는 ‘2023년도 제3차 신규지원 대상 과제’로 선정돼 2년간 연구개발비를 지원받는다고 12일 밝혔다. 유틸렉스는 앞서 지난 10월 재단법인 국가신약개발사업의 지원과제로 선정돼 이에 따른 정식 계약 체결을 완료했다.

비엘사이언스, 세계 최고 수준 'AI 세포핵 진단' 상용화기술 확보

비엘팜텍의 자회사인 비엘사이언스는 높은 정확도를 가진 ‘인공지능(AI) 세포핵 진단 딥러닝 모델’ 개발에 성공했다고 12일 밝혔다. 이번 개발은 고재필 금오공대 교수 연구팀과 공동연구를 통해 진행됐으며 공동연구팀은 지난 9월 ‘조직, 세포병리 진단에서 AI를 활용한 암 진단 솔루션 공동개발’ 계약을 맺었다. 

동성제약, 94억원 규모 제품 총판 공급 계약

동성제약은 12일 베트남 동남제약과 의약품 및 건강기능식품 등의 신규 수출 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 수출 계약 규모는 총 712만불 상당으로 동성제약의 주력 일반의약품인 건위정장제 ‘정로환에프(정·환)’와 남궁민이 모델로 활동 중인 바르는 소염진통제 ‘록소앤겔’, 건강기능식품 브랜드 ‘DS-BIO(DS 바이오)’ 5종 등 총 14개 제품을 베트남에 수출한다.

아미코젠, 에스티팜과 손잡고 레진 국산화에 앞장

아미코젠은 바이오의약품 정제용 레진 자회사인 퓨리오젠과 올리고 위탁개발생산(CDMO) 기업인 에스티팜이 레진 상용화를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 퓨리오젠은 자체 생산한 레진을 에스티팜에 공급하고, 에스티팜은 퓨리오젠의 레진을 공급받아 유전자치료제 및 mRNA치료제의 CDMO 및 신약 개발에 적용하여 공정 효율성과 제품 경쟁력을 극대화하기로 했다.

셀트리온, 1주당 500원 현금배당…셀트리온제약은 주식배당

셀트리온은 보통주 1주당 500원의 현금 결산배당을,셀트리온제약은 보통주 1주당 0.05주의 주식이 배당 결정했다고 13일 공시했다. 셀트리온의 배당금총액은 1036억9192만원이다.

웰스바이오, 코로나와 독감 동시 진단키트 국내허가 완료

글로벌 체외진단 전문기업 ‘엑세스바이오’의 자회사인 웰스바이오㈜는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 식품의약품안전처 국내 허가를 지난 7일 획득하고, 팜젠사이언스와 국내 공급 계약을 맺었다고 13일 밝혔다. 콤보키트는 호흡기 감염증이 의심되는 환자로부터 채취한 비인두면봉 검체에서 코로나19, 인플루엔자 A형·B형 항원을 검출하여 감염 여부를 진단하는 체외진단 의료기기다. 

셀트리온헬스케어, 18일부터 주권매매 거래 정지

한국거래소 코스닥시장본부는 셀트리온헬스케어에 대해 오는 18일부터 주권거래 매매를 정지한다고 13일 밝혔다. 주권매매거래 정지 사유에 대해 "주식의 병합, 분할 등 전자등록 변경, 말소때문이다"고 밝혔다.

루닛, 뉴질랜드 볼파라헬스케어 지분 100% 양수

루닛은 뉴질랜드 ‘볼파라헬스테크놀로지(Volpara Health Technologies Limited)’의 지분 100%를 2,525억원에 양수키로 했다고 14일 공시했다. 볼파라헬스테크놀로지는 인공지능(AI) 기반 유방암 진단 소프트웨어 기업이다.

신테카바이오, 코아스템켐온과 AI신약개발 비임상서비스 MOU

AI 신약개발 전문기업 신테카바이오는 지난 13일 글로벌 비임상 CRO 전문 기업인 코아스템켐온과 AI 신약개발의 비임상서비스 지원 및 사업화를 위한 전략적 파트너십 구축 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 신테카바이오의 합성신약 후보물질 발굴 AI플랫폼 딥매처(DeepMatcher®)를 활용한 DDC(DeepMatcher Drug Candidate) 및 SaaS(Software as a Solution) 서비스와 코아스템켐온의 비임상 시험 서비스를 연계해 비임상 연구개발 인프라를 확충할 계획이다. 

증권시장 12월29일 폐장.....내년 개장은 1월 2일 오전 10시

한국거래소는 2023년 12월 29일을 연말 휴장일로 지정함에 따라 금년 증권‧파생상품시장은 12월 28일까지 운영하고, 2024년 1월 2일 증권시장 정규시장은 10시, 파생상품시장 정규시장은 상품에 따라 9시 45분 또는 10시에 개장한다고 밝혔다. 2023년 연말 시장운영 일정에 따르면 12월말을 결산배당기준일로 정한 상장법인의 배당락일은 2023년 12월 27(수)이며  12월 26(화)까지 주식 매수시, 결산배당기준일을 12월말로 정한 상장법인의 배당 수령 가능하다.

한미약품, 원외처방 8437억원..."6년 연속 1위"

한미약품이 '2023년 국내 원외처방 매출 1위' 달성이 확실시되면서, 이는 6년 연속 원외처방 매출 1위라고 14일 밝혔다. 한미약품은 유비스트(UBIST) 집계 기준 올해 11월 말까지 8437억원의 국내 원외처방 매출을 달성했다. 

한올바이오파마, 항체신약 HL161 日임상3상 시험계획 승인

한올바이오파마는 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)으로부터 자가면역질환 치료 항체신약 HL161(성분 바토클리맙)의 갑상선 안병증 임상 3상을 위한 시험계획서(CTN)를 승인받았다고 14일 공시했다. 회사측은 "바토클리맙은 체내 자가항체(autoantibodies)를 감소시켜 갑상선 안병증 환자들의 증상을 개선하는 작용기전으로 갑상선 안병증 환자들에게 새로운 치료옵션으로 제공될 수 있을 것으로 기대한다"며 "임상시험 결과에 따라 일본 내 갑상선 안병증 치료 신약으로 허가신청을 추진할 계획이다"고 밝혔다.

엔솔바이오사이언스, 코스닥 상장 예비심사 청구 철회

엔솔바이오사이언스는 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구를 철회한다고 14일 공시했다. 회사측은 "코스닥 상장예비심사청구와 관련하여 대표주관사등의 동의하에 금번 상장예비심사청구를 철회하기로 결정하였다"고 밝혔다. 

LG화학, 휴미라 바이오시밀러 시장에 도전한다

LG화학은 휴미라바이오시밀러인 '젤렌카주'(프로젝트명: LBAL)에 대해 국내 품목허가를 획득했다고 15일 공시했다. LG화학은 지난 2022년 대웅제약과 휴미라 바이오시밀러인 젤렌카에 대한 국내 판매 계약을 체결한 바 있다.

카이노스메드, 에이즈치료제 中 의료보험 등재--2조원시장 공략

카이노스메드는 ‘KM-023’이 포함된 두 가지 제형의 에이즈치료제가 중국 의료보험 등재 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 카이노스메드는 중국 내 에이즈 치료제 시장의 50%를 점유하고 있는 의료보험 시장으로도 확대 진입 및 시장 점유율 상승을 기대하고 있다.

HLB생명과학, 리보세라닙 국내 품목허가 자진 취하했는데....

HLB생명과학은 식품의약품안전처에 신청한 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다고 15일 공시했다. 회사측은 자진취하사유에 대해 "희귀암인 상기 적응증에 대해 수행한 임상 2상 결과를 바탕으로 2023년 2월 국내 조건부 품목허가를 신청하여 식품의약품안전처의 심사를 받아왔다"며 "최근, 식품의약품안전처로부터 선양낭성암 임상만을 목적으로 국내에서 생산된 원료의약품 제조와 관련하여 보완자료를 요청받았다"고 밝혔다.

이수앱지스, 고셔병치료제 '애브서틴' 이라크에 품목허가 신청

이수앱지스는 고셔병치료제 애브서틴의 이라크 내 판매를 위한 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 이로써 이라크는 이란과 알제리에 이어, ‘애브서틴’의 세 번째 MENA(중동 및 북아프리카)지역 진출 국가가 된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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