»ó´Ü¿©¹é
HOME ±â¾÷¸®Æ÷Æ®
ÀÎÅÍ·ÎÁ¶, Not cancel but delay: FDA

3ºÐ±â ½ÇÀû Review

3ºÐ±â ¸ÅÃâ¾×Àº 306.4¾ï¿ø, ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 74.7¾ï¿øÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 6.1%, 9.0%, ÀüºÐ±â´ëºñ - 7.0%, 16.0% ¿ª¼ºÀåÇß´Ù. ÃÖ±Ù ÁÖ°¡ Ç϶ôÀÇ ¿äÀÎÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ 4ºÐ±â¿¡´Â °èÀýÀû ¼º¼ö±âÀ̸ç, Áö¿¬µÇ°í ÀÖ´Â »çÇ×µéÀº 24³â¿¡ ½ÇÀû¿¡ ¹Ý¿µµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Áö¼ÓÀûÀÎ °ü½ÉÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.

Delay1. Ú¸ FDA

½Ç¸®ÄܼÒÀç Ŭ¸®¾î ·»Áî Ú¸ FDA ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ 1) ±Û·Î¹ú No.1 Market ÁøÃâ, 2) ASP ¹× ¸¶Áø °³¼± µîÀÌ ¹ë·ù¿¡ÀÌ¼Ç »óÇâ ¿äÀÎÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. 23.2ºÐ±â ÀÓ»ó½ÃÇè Åë°ú·Î ¿¬³» Ú¸ FDA ½ÂÀÎ ÃëµæÀ» ±â´ëÇßÁö¸¸, ¾ÆÁ÷ ½ÂÀÎ ¹ßÇ¥°¡ È®ÀεÇÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù. FDA·ÎºÎÅÍ Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÚ·á ¿äûÀÎ °ÍÀ¸·Î ÆľǵȴÙ. µ¿µî¼º Æò°¡·Î ÁøÇàµÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Áö¿¬ÀÏ »Ó Ãë¼ÒÀÇ °¡´É¼ºÀº ³·´Ù°í ÆǴܵȴÙ.

Delay2. ÀϺ» ¸ÅÃâó È®´ë

ÀϺ» ¼öÃâ³» P»çÀÇ ¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ ³ô¾Æ ¸ÅÃâó ´Ùº¯È­°¡ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. 23³â ÇϹݱâ T»ç·ÎÀÇ ¸ÅÃâó È®´ë¸¦ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ¾ú´Ù. 24³â¿¡´Â ¼º°ú°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. À¯·´¿¡¼­µµ ±¹°¡ È®´ë ¹× ¸ÅÃâó ³» ºñÁß È®´ë¸¦ ÃßÁø ÁßÀ¸·Î 24³â¿¡ °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù.

Áß±¹ ÁøÃâÀº ¼º°øÀû

23³âÀº Áß±¹ ÁøÃâ ¼º°ú°¡ È®ÀÎµÈ ½Ã±âÀÌ´Ù. Áß±¹ ÄÜÅÃÆ®·»Áî ºê·£µå ±â¾÷ Áß 2°÷°ú °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. Ãʵµ ¸ÅÃâ ÀÌÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ¼ºÀåÀ¸·Î À̾îÁö´Âµ¥ ½Ã°£(6°³¿ù~1³â)ÀÌ ¼Ò¿äµÈ´Ù´Â Á¡ ¿¡¼­ 24³â Áß±¹ ¼öÃâ ¼ºÀåÆøÀÌ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. Áß±¹ ÇöÁö±â¾÷µéÀÇ 1) º¥´õ ´Ùº¯È­ Çʿ伺 Áõ°¡, 2) ÇÁ¸®¹Ì¾ö Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä È®´ë µîÀÇ ¿äÀεé·Î 24³â¿¡µµ ¸ÅÃâó Ãß°¡µÉ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆǴܵȴÙ.

<ÀÚ·áÁ¦°ø:À¯¾ÈŸÁõ±Ç>

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top