국내 제약바이오기업이 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)에서 승인받은 의약품은 몇 품목이나 될까? 

한국제약바이오협회가 집계한 FDA와 EMA에서 허가받은 의약품 현황에 따르면 총 53건인 것으로 집계됐다. 올해 10월 기준 FDA 승인을 득한 제품은 30건, EMA 승인을 득한 제품은 23건이다.  

FDA 승인을 득한 의약품을 종류별로 살펴보면, 합성신약 5건, 바이오신약 4건, 개량신약 2건, 제네릭 8건, 바이오시밀러는 11건으로 나타났다. 

FDA와 EMA에서 공통적으로 승인을 받은 의약품은 총 16건으로 확인된다.

특히 SK케미칼, 대웅제약, 한미약품, 셀트리온 등 4개사는 바이오시밀러가 아닌 바이오신약으로 당당히 FDA의 승인을 획득했다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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