팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

베르티스, 유방암 조기 진단 혈액검사 사우디아라비아 및 중동 7개국 계약

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스는 사우디아라비아의 생명공학 기업 사우디백스(SaudiVax inc)와 유방암 조기 진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®) 코프로모션 및 판매 대행 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약을 통해 사우디백스는 사우디아라비아, 바레인, 쿠웨이트 등 중동 지역 7개국에 마스토체크의 영업과 마케팅을 수행하며, 향후 해당 국가 내 의료기관에서 검사 판매 시 혈액 검체 수집 및 배송을 담당한다.

엘앤케이바이오, 브라질과 대리점 계약 '철회'

엘앤케이바이오는 브라질의 MIQBA와 판매(대리점) 계약을 철회했다고 30일 공시했다. 계약철회에 대해 "계약상대방(MIQBA)의 브라질식약위생감시국(ANVISA)승인 미진행으로 인한 당사의 브라질 진출 시기 지연, 계약상대방(MIQBA)의 주요계약내용 불이행으로 당사의 사업확장기회 지연 및 기업이미지 실추때문이다"고 밝혔다.

파로스아이바이오, 美 법인에 유상증자…PHI-101 AML 글로벌 2상 시동

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국 법인인 파로스테라퓨틱스(Pharos Therapeutic INC)에 100만 달러(약 13억원) 규모 유상증자를 결정했다고 30일 밝혔다. 파로스테라퓨틱스는 파로스아이바이오의 100% 자회사다.

삼일제약, 압타파마와 MOU 체결...글로벌 점안제 사업강화

삼일제약은 글로벌 점안제 사업의 경쟁력 확보를 위해 다국적 기업 ‘압타 파마 (APTAR PHARMA)’와 2023 CPHI Barcelona에서 만나 전략적 협력을 논의하고, 관련 MOU를 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협력을 통해 압타 파마는 삼일제약에 ‘다회용 무보존제 점안액 용기(OSD)’와 기술을 제공하고, 삼일제약은 압타 파마 OSD 용기 기술을 적용한 다회성 무보존제 점안제 제품을 생산해 북미, 유럽 등 전 세계를 대상으로 위탁생산 및 개발(CMO/CDMO) 사업을 확장한다는 계획이다.

한림제약, KQC와 연구개발...글로벌 선진 양자기술 신약개발 활용

한림제약㈜는 지난 27일 양자컴퓨팅 상용화 솔루션 및 양자인프라 운용 기업인 한국퀀텀컴퓨팅㈜와 양자컴퓨팅을 활용하여 신약개발 및 후보물질의 발굴 연구를 위해 IBM퀀텀네트워크 가입 및 공동 연구개발에 대한 계약을 체결했다. 양측은 양자컴퓨팅의 최대 이점인 ‘초고성능 연산 기능’을 활용하여 신약 후보물질 도출 연구, 천연물 소재 발굴 등 신약개발 부분에 있어 양측이 보유한 기술, 인력, 인프라를 상호 교류하고 공동연구에 협력하기로 뜻을 모았다.

동아에스티, 당뇨병 치료제 슈가트리서방정 품목 허가

동아에스티는 식품의약품안전처로부터 제2형 당뇨병 치료제 슈가트리서방정 품목허가를 승인받았다고 31일 공시했다. 이로써 동아에스티는 슈가논 라인업을 확대했다.

EDGC, 일본 진출...비침습 산전 검사 ‘나이스’ 승인 완료

EDGC(이원다이애그노믹스)가 본격적인 일본 진출에 나선다. EDGC는 최근 유전자 검사, 감염증 검사 등을 집행하는 파트너사 TRIB(TR holdings Institute Bioinformatics)를 통해 일본 산전 검사 인증 시스템으로부터 비침습 산전 검사(Non-invasive prenatal test, NIPT) ‘나이스(NICE)’를 승인받고 공식적인 공급 자격을 획득했다고 31일 밝혔다.

3년 내에 의약품 재심사 기간 종료 389개 품목 공개

식품의약품안전처는 국내 후발의약품(제네릭의약품)의 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내에 의약품 재심사 기간이 종료되는 389개 품목의 등재 특허정보를 식약처 대표 누리집에 공개한다. 식약처는 업계에서 후발의약품의 개발을 위한 계획·전략을 수립하고 제품을 출시하는 데 도움을 줌으로써 안정적인 의약품 공급 환경을 조성하기 위해 지난해부터 재심사 기간 종료 예정인 품목에 대한 정보를 제공하고 있다.

제이엘케이 , 뇌졸중 AI 솔루션 비급여 수가 결정…'5만4300원'

제이엘케이는 뇌졸중 인공지능(AI) 솔루션인 'JBS-01K'의 비급여 수가가 5만3000원에 결정됐다고 31일 밝혔다. 선별급여의 기준이 되는 기준에 의하면 MRI, CT 등 특수영상진단 시 전문의 판독료는 1810원이지만 비급여 항목으로 분류된 제이엘케이 솔루션의 경우, 상한제도가 적용되더라도 판독료의 30배인 5만4300원을 과금할 수 있게 됐다.

대웅제약, 머크와 AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 MOU체결

대웅제약은 머크 라이프사이언스와 ‘AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 주기 기술 지원’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 양사는 협약을 통해 신약 개발의 효율성 및 생산성 향상을 위해 협력한다. 머크 라이프사이언스는 신약 개발 과정에 필요한 데이터 및 프로그램을 제공하고, 대웅제약은 자체 개발 중인 웹 기반 모델링 플랫폼에 이를 적용해 신약 후보물질 발굴 및 검증, 모니터링에 활용할 예정이다.

유한양행, 3분기누계 영업익 507억…전년比 149.9% 증가

유한양행은 3분기 영업이익이 69억원을 기록해 전년 동기 대비 53.7% 증가했다고 31일 공시했다. 매출액은 4,689억원으로 전년 동기 대비 10.5% 늘었고, 당기순이익은 129.5% 급증한 128억원으로 집계됐다.

인트론바이오, SAL200 기술이전 조건부 옵션계약 체결

인트론바이오(048530)는 스위스 바젤사와 수퍼박테리아 바이오신약 SAL200 기술이전 본계약에 앞서 '조건부 옵션계약'을 체결하였다고 31일 밝혔다. 바젤사는 스위스에 본사를 두고 있고, 감염성 질환 치료 신약을 전문으로 개발하는 글로벌 제약 기업이다.

제테마, 보툴리눔 톡신 시장 진입 초읽기

제테마는 지난 7월 미간주름개선용 보툴리눔 톡신(JTM201 100단위) 임상3상 종료이후 31일 식품의약품안전처에 품목허가신청서를 제출했다고 31일 공시했다. 이번 품목허가신청은 본격 출시를 위한 마지막 단계로써 내년 국내 출시를 목표로 하고 있다.

GC녹십자, 탄저균 질병 예방 '배리트락스'품목허가 신청

GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’ 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 'GC1109'는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신으로, 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다.

뉴메드, 중기부 건강기능식품 개발 지원사업에 최종 선정

천연물 연구개발 기업 뉴메드는 중소벤처기업부가 총괄하는 건강기능식품 개발 지원사업에 최종 선정되어 연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 중소벤처기업부와 식품의약품안전처가 2022년부터 함께 추진해 온 해당 사업은 건강기능식품 분야 유망 중소기업의 기술개발을 지원하고 ‘기능성 원료 인정’ 관련 인허가 맞춤형 컨설팅을 지원하는 국책 과제이다.

‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제, 사용 중단 권고

식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제의 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보 서한’을 10월 31일 배포했다. 이번 조치는 안전성에는 문제가 없으나 현재 과학 수준에서 허가받은 효능·효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대해 행정조치를 진행하기 이전에 일선 의료현장에서 사용되지 않도록 선제적으로 조치한 것이다.

셀트리온헬스케어, 유엔개발계획 항암제 조달 입찰 수주

셀트리온헬스케어가 유엔개발계획(이하 UNDP)에서 개최한 항암제 조달 입찰에서 수주에 성공했다고 1일 밝혔다.  이번 입찰 결과에 따라 셀트리온헬스케어는 연말 중앙아시아 국가인 투르크메니스탄에 트룩시마(성분명 리툭시맙)와 베그젤마(성분명 베바시주맙)를 공급할 계획이다.

한미약품, 누적매출 1조 돌파…역대 최대 실적 달성

한미약품이 3분기만에 누적 매출 1조원을 돌파했다. 3분기만의 누적 매출 1조원 돌파는 한미약품 창사 이후 최초다. 이 추세대로라면 올해 한미약품은 역대 최대 실적을 냈던 작년 기록을 또 한번 갱신할 것으로 보인다.

GC녹십자, 3분기 누계 매출액 1조 2,217억원으로 6% 감소

GC녹십자는 3분기 누계 연결 기준 영업(잠정)실적기준 매출액이 1조 2,217억원으로 전년동기대비 6%가 감소했으며 영업이익은 428억원으로 58.7%가 줄어들었다고 1일 공시했다.올해 3분기 매출액은 4,394억원, 영업이익 328억원으로 매출은 전년동기대비 4.4% 줄었고, 영업이익도 32.8% 감소했다.

이오플로우, 상장적격성 실질심사 대상 결정 15일 연장

한국거래소 코스닥시장본부는 이오플로우의 실질심사 대상여부 결정을 위한 조사기간을 15일 연장한다고 밝혔다. 거래소는 이에 따라 '23.11.22까지 동사의 상장적격성 실질심사 대상 해당 여부를 결정하고 매매거래정지 지속 또는 해제에 관한 사항을 안내할 예정이다.

툴젠, '혈우병B 질환 모델 랫드' 일본 특허 취득

툴젠은 혈우병B 질환 모델 랫드에 대한 일본 특허를 취득했다고 2일 공시했다. 특허 내용은 혈우병B 질환 랫드 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 F9인자가 넉다운(knock-down) 또는 넉아웃(knock-out) 된 혈우병B 질환 랫드(rat) 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

16일 수능일, 주식 개장 시간 늦춰져… 오전 10시 개장

대학수학능력시험으로 인해 주식시장 개장시간도 한시간 미뤄진다. 한국거래소는 대학수학능력 시험일인 16일 코스피시장과 코스닥시장, 코넥스시장, 파생상품시장의 거래시간과 결제시간 등을 기존보다 한시간씩 미룬다고 밝혔다.

일동제약, R&D 전담 자회사 '유노비아' 출범

일동제약은 R&D(연구개발) 전담 자회사 ‘유노비아’가 공식 출범했다고 2일 밝혔다. 출범과 함께 유노비아는 기존 신약 프로젝트와 파이프라인에 대한 개발 진행은 물론 투자 유치, 오픈이노베이션, 라이선스 아웃 등 사업 전략을 병행 추진한다는 방침이다.

강스템바이오텍, '세라트젠'과 당뇨병 세포치료제 개발 MOU

강스템바이오텍은 세라트젠과 췌도 오가노이드 기반의 당뇨병 세포치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 세라트젠은 오가노이드와 생체소재 기술의 융합을 통해 맞춤형 재생의료를 목적으로 하는 첨단생체소재 전문 기업이다.

파멥신, 11월 3일 하루 '주권매매 거래 정지'

파멥신은 불성실공시법인 지정으로 주권매매거래가 정지된다고 2일 공시했다. 주권매매거래 정지기간은 11월 3일이다.

메디포스트, 유상증자 초과 청약 달성, 청약율 108.23%

메디포스트는 주주배정 유상증자가 초과청약으로 흥행에 성공했다고 3일 밝혔다. 회사는 이번 유상증자로 확보한 자금을 무릎골관절염 치료제 ‘카티스템’의 미국 임상3상에 오는 2025년까지 사용할 방침이다.

프로테옴텍, 상호 '프로티아'로 변경..새출발

프로테옴텍은 주식회사 프로티아로 상호를 변경한다고 3일 공시했다. 상호변경이유는 기업 이미지 제고, 브랜드 가치 증대 등 기업 경영상의 목적 달성하기 위한 것이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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