국내 기술 기반 글로벌 최초 허가 ADC 의 꿈을 위한 임상 순항 중

지난 6 월 ASCO 2023 에서 포순제약은 레고켐바이오로부터 도입한 HER2 ADC ‘FS1502(LCB14)’에 대한 오픈라벨 임상 1b상 결과를 발표했다.FS-1502는 레고켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 신약 후보물질로 위치특이적 암특이적 분해되는 링커기술을 통해 MMAF 톡신이 2개 부착된 형태의 약물이다. 공개된 임상 결과에 따르면 HER2 양성 유방암 3 차 치료 이상 환자들을 대상으로 완전관해(CR) 2 명을 포함한 ORR 53.7%(36/67)을 기록했으며, 이미 상업화된 HER2 ADC 인 엔허투(Enhertu) 및 캐싸일라(Kadcyla)에서 보고된 대표적인 부작용인 ‘호중구감소증’ 및 ‘혈소판감소증’ 환자 비율이 각각 5.6%, 7.0%로 경쟁사들의 16%, 45%를 크게 밑도는 안전성 결과를 확인할 수 있 었다. 이는 2022년 기준 15.6억달러(약 2.1조원), 2028년 추정치 69.8억달러(약 9.3조 원)로 HER2 ADC 뿐만 아니라 전체 ADC 후보물질들 중 가장 높은 매출액 달성이 기대 되는 엔허투와 비교하더라도 효능은 유사하면서도 안전성은 월등한 ‘Best-in-class’의 가 능성을 확인한 데이터였다는 점에서 현재 3 상 진행 중인 중국 임상을 비롯해 호주 및 미국 1상 진행 중인 LCB14의 허가 기대감을 충분히 높인 것으로 판단된다. 국내 기술을 기반으 로 한 글로벌 최초의 허가 획득 ADC 가능성에 주목할 필요가 있다.

경쟁력 입증을 통한 기술이전 논의 순항. 최소 2~3 건 추가 성과 기대

이처럼 기술이전된 파이프라인들의 임상 진입 및 임상에서의 우수한 임상 성과 확인을 바 탕으로 레고켐바이오의 ADC 기술 경쟁력은 글로벌 시장에서 입증되고 있다. 신약 개발 트렌드로 ADC 기술이 자리매김한 가운데 글로벌 수준의 경쟁력 입증은 레고켐바이오의 ADC 플랫폼에 대한 수요 증가로 이어질 전망이다. 이미 포순제약, 암젠, 익수다, 다케다 등 글로벌 제약사들과 누적 계약 건수 9 건, 계약 총액 6.4 조원의 기술이전을 체결한 가운 데 현재 추가적인 ADC 물질 및 플랫폼 기술이전 논의를 진행 중인 것으로 파악되며, 이르면 연내~늦어도 2024년 상반기까지 최소 2~3건의 글로벌 빅파마향 기술이전 성과 확인이 가능할 것으로 기대된다.

지속적인 기술이전 성과와 자체 파이프라인 성과까지. 투자 이유 충분

기체결 기술이전 계약에서의 지속적인 개발 성과 및 이에 따른 마일스톤 유입과 더불어 꾸준한 추가 기술이전 계약 체결을 바탕으로 자생 가능한 바이오텍으로서의 사업모델 구축에 성공했다. 여기에 value-up 이 될 자체 개발 파이프라인에서의 성과도 2024 년부터 기대 된다. 글로벌 수준의 기술력과 사업모델을 보유한 레고켐바이오에 주목할 필요가 있다.

<자료제공:SK증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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