■ (주)코미팜 : 코스닥상장기업 (동물용 의약품 제조업)

■ 답변내용 : 한국거래소의 조회공시(2015.11.19) 요구에 대한 답변(미확정)공시(2015.11.20.)에 대한 재공시 사항임

-당사가 개발하고 있는 신약 암성통증치료제 PAX-1(Kominox)의 호주시장내 공급(판매)허가 승인신청과 관련하여 임상2상시험이 마무리 중에 있으며, 호주정부의 특별공급정책(임상중인 신약을 의사의 처방에 의하여 환자에게 공급하는 제도)규정에 따라 2014년 11월부터 특별공급의약품 A타입(의사의 처방전에 의거 공급하고 환자 개별의 사후보고를 호주식약청에 제출하는 조건)으로 제한적 공급을 하여 왔습니다. 이와 관련하여 당사는 금번에 특별공급정책의 B타입(환자 개별 사후보고 의무 없이 의사의 처방에 의해 자유판매 할 수 있음)으로 공급하는 신청서를 2015년 11월 06일 호주식약청(TGA)에 제출하여 심사중에 있으나, 호주연방정부의 제안에 의해 진행되고 있는 '차세대 제조업 투자프로그램'과'PAX-1을 이용한 암환자 통증 및 암치료 효과를 사전에 진단하는 개발프로젝트'의 정부지원과 연계되어 공급(판매) 허가가 지연되고 있습니다.

위와 관련하여 추후 구체적인 내용이 확인되는 시점 또는 3개월 이내에 재공시 하겠습니다.

■ 재공시 기한 : 2016년 09월 13일

조병욱 기자  bucho85@pharmstock.co.kr

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