팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

SK바이오사이언스, 태국 GPO와 680억 규모 독감백신 공급 계약

SK바이오사이언스는 태국 GPO와 680억원 규모의 세포배양 독감백신 원액 공급계약을 체결했다고 21일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 14.9%에 해당하는 규모이다.

시지바이오, 고분자연구센터 개소…차세대 미용성형 사업 본격화

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 고분자연구센터를 개소했다고 21일 밝혔다. 고분자연구센터는 ‘2030년까지 20품목 허가’를 목표로 생분해성 고분자 소재를 활용한 다양한 미용성형 제품과 마이크로스피어, 마이크로니들과 같은 특수제형 제조기술을 활용한 제품의 연구개발을 수행할 계획이다. 

LG화학, 통풍치료제 임상 3상 미국 이어 유럽에 IND신청

LG화학은 통풍치료제 Tigulixostat (LC350189) 활성약 및 위약 대조 글로벌 임상 3상 (연구과제명 'EURELIA 2') 시험 계획을 이탈리아 (AIFA-Agenzia Italiana del Farmaco)에 신청했다고 21일 공시했다. 회사측은 "3상 임상시험을 통해 Tigulixostat의 통풍 치료제로써의 유효성 및 안전성을 입증할 예정이다"며 "해당 치료제의 임상 시험계획을 미국 외 다수 국가들에도 제출하여 임상을 진행하고 있으며, 유럽에도 제출하여 임상을 진행할 예정이다"고 밝혔다.

카이노스메드, '에이즈치료제' 中 의료보험 예비심사 통과

카이노스메드는 장수아이디에 기술 이전한 에이즈치료제 ‘ACC-008’이 중국 의료보험 예비심사에 통과됐다고 21일 밝혔다. 에이즈치료제 단일 복합정 ACC-008은 ACC-007에 이어 중국 의료보험에 등재될 예정으로 관련 약가 책정을 마쳤다.

하나제약, 먼디파마와 573억규모 의약품 위탁생산 계약

하나제약은 MUNDIPHARMA MEDICAL COMPANY와 573억원 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 의약품 위탁생산 규모는 최근 매출액의 27.21%에 해당하는 금액이며 계약 종료일은 2027년 12월 31일까지다.

동구바이오제약, 동남아지역 병원 사업 및 헬스케어 시장 진출

동구바이오제약은 17일 필리핀 헬스케어 그룹 에디제이션(Adization Inc.)과 필리핀 피부과 병원 프랜차이즈 사업 및 헬스케어 시장 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 동구바이오제약은 이번 업무협약으로 라오스에 이어 필리핀 등 동남 아시아 지역에 헬스케어 사업을 확장할 것으로 기대하고 있다.

한미약품, 차세대 이중항체 적용 면역항암제 글로벌1상 착수

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 앞서 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질의 IND 승인을 받은 바 있다.

GC녹십자 Vs JW중외제약, 혈우병치료제 연구 결과 '진실공방'

GC녹십자와 JW중외제약이 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'에 대한 연구 데이터를  놓고 진실공방을 벌이고 있다.  양사의 진실공방은 국내 A형 혈우병 시장에서 녹십자는 그린진에프로, JW중외제약은 헴리브라로 경쟁하고 있기때문으로 풀이된다. 

일동제약, 고혈압치료제 원료 '베니디핀' 중국 시장 진출

일동제약은 중국 광저우 소재 제약사 '토선 파마슈티컬'(Guangzhou Tosun Pharmaceutical)에 고혈압 치료제 등에 쓰이는 원료의약품인 '베니디핀 염산염'을 수출하기로 했다고 22일 밝혔다. 일동제약은 최근 토선과 베니디핀 공급 관련 계약을 했으며, 현지 진출에 필요한 제반 절차를 진행 중이라고 전했다.

삼진제약,-에피바이오텍과'항체-약물접합체· 유전자치료제 개발' 협약

삼진제약이 탈모치료제 전문 연구개발 기업 ‘에피바이오텍’과 '항체-약물접합체 및 유전자 치료제 기술 개발' 업무 협약(MOU)을 22일 체결했다. 삼진제약은 이번 협약으로 항체약물접합체 페이로드 개발에 대한 연구를 수행하게 되며, 에피바이오텍은 항체 플랫폼과 유전자 교정 기술에 대한 노하우 공유 및 연구를 각각 수행하게 된다.

랩지노믹스 자회사, 의료 마이데이터 기반 AI 알고리즘 개발

랩지노믹스의 자회사 제노코어비에스는 의료 데이터 기반 인공지능(AI) 알고리즘을 자체 개발했다고 22일 밝혔다. AI 알고리즘을 활용해 개인화된 '건강 진단 데이터 서비스'(IB서비스)를 보험사 등 금융 관련기관에 공급한다.

유나이티드제약, 알레르기 비염 치료제 UI064 임상 3상 변경신청

유나이티드제약은 식품의약품안전처에 알레르기 비염 치료제 UI064의 임상 3상 시험계획 변경승인을 신청했다고 22일 공시했다. 변경승인 신청은 UI064와 동일한 염 성분의 기허가 품목이 부재하여 다른 염 성분의 기허가 품목을 시험약으로 사용하였으나, 동일한 염 성분의 품목이 허가되어 시험약을 UI064와 동일한 염 성분으로 변경하기 위한 것이다.

엔젠바이오, 美클리아랩 업무협약 체결...美 NGS 시장 진출 시동

NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 정밀진단 플랫폼 전문 기업 엔젠바이오가 미국 인디애나주에 위치한 피씨엘(PCL, Patients Choice Laboratories)과 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 피씨엘은 엔젠바이오 NGS 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어 및 기술력을 높이 평가하고, 검사 서비스 확대를 위해 이번 업무협약을 맺은 것으로 알렸다. 

와이바이오로직스-에이비켐바이오, ADC 신약 개발 협약

항체 신약개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 에이비켐바이오와 항체-약물 접합체(ADC) 항암 치료제 개발의 공동 연구를 위한 업무 제휴 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 두 회사는 다방면에 걸쳐 업무 협력을 추진한다. 구체적으로는 ADC와 항체 발굴, 항암제 개발 등을 공동 연구한다. 

삼천당제약, 캐나다 아포텍스와 200억 규모 'SCD411' 공급 계약

삼천당제약은 캐나다 제약회사인 아포텍스와 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 캐나다 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 회사 측에 따르면 삼천당제약이 수령하게 되는 계약금 및 마일스톤은 1500만불(한화 약 200억원)이다. 

강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상3상 투약 완료

강스템바이오텍은 23일 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 국내 임상 3상 투약이 완료됐다고 24일 밝혔다. 회사는 금번 투약완료에 따라 내년 상반기 내 임상 3상 데이터를 확보하고, 통계적 유효성을 확보하는 대로 품목허가 신청에 돌입할 계획이다.

HLB제약, 일본 제약사 OSCL서 '씨트렐린' 원료 독점공급

HLB제약은 씨트렐린구강붕해정 주성분 원료인 탈티렐린(Taltirelin)의 제조사 ‘오사카 합성 화학 연구소(Osaka Synthetic Chemical Laboratories·OSCL)’와 척수소뇌변성증 치료제 탈티렐린(Taltirelin) 국내 독점적 사용에 대한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. OSCL은 높은 기술력을 보유한 의약품 원료 전문 제조사로, 오랜 기간 일본 전역에 탈티렐린을 안정적으로 공급하고 있다.

셀트리온헬스케어, 유플라이마 美 3대 PBM '옵텀'과 계약

셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유플라이마'가 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM)인 '옵텀'의 공보험 처방집 선호의약품에 등재됐다고 24일 밝혔다. 대형 PBM과의 등재를 통해 현지 휴미라 시밀러 시장 경쟁력을 강화했다는 평가다.

제넥신, 빈혈치료제 'GX-E4' 임상3상 IND 신청

제넥신은 식품의약품안전처에 빈혈치료제 GX-E4의 국내 제 3상 임상시험계획(IND) 승인신청했다고 24일 공시했다. 이번 임상시험은 투석을 받는 만성신장질환 환자의 빈혈 치료를 위해 Efepoetin Alfa 의 유효성 및 안전성 확인을 위한 무작위배 정, 연구자 눈가림, 활성대조군, 제 3상 임상시험이다.

비보존제약, 보통주 1주당 500원서 2,5000원으로 병합

비보존제약은 적정 유통주식수 유지를 통한 주가안정화 및 기업가치 제고를 위해 1주당 가액을 500원에서 2,500원으로 병합한다고 24일 공세했다. 이에따라 주식은 241,058,577주에서 48,211,715로 줄어들게 된다.

셀트리온, 9조 규모 바이오시밀러 시장 공략 시동

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 다발성경화증 치료제 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청(Part 2)했다고 25일 공시했다. 특히 셀트리온은 6월 15일 미국 FDA으로부터 'CT-P53'의 임상3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인받음에 따라 금년내 미국과 유럽에서의 시판허가가 예상되고 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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