팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

진원생명과학, 핵산 기반 단클론 항체 플랫폼 논문 발표

진원생명과학은 개발 중인 핵산 기반 항체치료제의 전달 플랫폼 기술 다각화의 일환으로, 분야 전문가들과의 협업을 통해 핵산 기반 단클론 항체(monoclonal antibody, mAb) 치료제 전달 플랫폼에 대한 리뷰 논문을 ’안티바디즈(Antibodies)’에 발표했다고 10일 밝혔다. 해당 논문은 mRNA 백신 분야의 저명한 연구자인 미국 펜실베니아 대학교 ‘놀버트파르디(Norbert Pardi)’ 박사, 위스타 연구소(Wistar Institute)의 항체 엔지니어링 전문가 모하메드(Mohamed Abdel-Mohsen) 박사, 그리고 핵산 기반 백신 및 치료제 연구의 권위자 하버드 의과대학 매사추세츠 종합병원(MGH)의 쉬 즈양(Ziyang Xu) 박사 등 해당 분야의 전문가들이 공동 저자로 참여했다.

HK이노엔 신약 케이캡, 동남아시장 1위 인도네시아 출시

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)을 인도네시아에 본격 출시했다고 10일 밝혔다. 인도네시아 제품명은 ‘테자(TEZA)’이며, 현지 마케팅 및 유통은 동남아시아 대형 제약사인 ‘칼베(Kalbe)’가 담당한다. 

종근당건강, ‘종근당건강몰’ 론칭 후 매출액 36배 증가 "인기"

건강기능식품 전문기업 종근당건강이 종근당건강 자사몰 '종근당건강몰' 론칭 후 매출액이 이전 대비 36배 상승했다고 10일 밝혔다.  특히 론칭 첫 주 파격적인 프로모션으로 이전 대비 주문건수는 107배 증가하며 주요 매출 채널로 급부상했다.

삼성바이오로직스, 연 수주금액 2조원 돌파

삼성바이오로직스가 지난 4일 화이자와 1조2000억원(약 8억9700만 달러) 규모의 CMO 계약을 발표한 데 이어 10일 노바티스와의 5000억원대 계약을 추가로 공시했다. 현재까지 삼성바이오로직스의 2023년 누적 수주금액은 공시 기준 2조 3387억원으로, 약 반년 만에 2조원을 돌파했다. 

인트론바이오, 탄저 치료제 국제기준 품질관리체계 구축

인트론바이오는 탄저(Anthrax) 예방치료제로 개발 중인 바이오신약 'BAL200'의 임상시험용의약품 제조 및 품질관리를 국제기준에 부합하는 체계로 구축 완료했다고 10일 밝혔다. BAL200은 바이오테러 등에 악용될 수 있는 탄저에 대한 대비 수단 제공을 목표로 개발하고 있는 '개량형 엔도리신'(itLysin) 바이오신약이다.

한미 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’, 홍콩 헬스케어 기업 '씨머'에 이전

한미약품은 자사 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’ 관련 자산이 홍콩의 종합 헬스케어 기업 ‘씨머아이 케어 홀딩스’로 이전된다고 10일 밝혔다.  한미약품은 2011년 오라스커버리 기술을 이전해간 아테넥스사가 최근 청산으로 보유 자산을 씨머에 이전하는 계약을 체결, 오라스커버리 등 관련 자산도 해당 회사로 이전된다고 공시했다.

레모넥스, 기술특례상장으로 내년 코스닥 시장 진출

차세대 약물전달 플랫폼 글로벌 리딩 바이오벤처 레모넥스는 NH투자증권과 삼성증권을 기업공개(IPO) 주관사로 선정하고 기술특례를 통한 기업공개의 공식 행보에 나섰다고 11일 밝혔다. 회사측은 올 하반기 기술평가를 신청하고 내년 상반기 코스닥 예비심사신청을 계획하고 있다고 밝혔다.

셀트리온헬스케어 "바이오시밀러 '유플라이마' 7월말 사보험 등재"

셀트리온헬스케어가 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마'의 미국 사보험사(Pharmacy Benefit Managers, PBM) 등재를 적극 진행하고 7월 말 발표하겠다고 11일 밝혔다. 회사측은 "미국 아달리무맙 시장의 40%를 대상으로 하는 Formulary에 등재하려는 목표에 따라 PBM 등재를 적극적으로 진행하고 있으며, 현재 진행중인 계약건들이 있고 결과는 다수의 PBM과의 협의를 통해 7월말까지 발표할 계획에 있다"고 밝혔다. 

클리노믹스, 심장마비의 주원인인 심근경색 예측 기술 개발

클리노믹스는 UNIST 게놈센터와 울산대 의대 심장내과 신은석 교수 연구팀과 공동으로, 심근경색과 연관된 6개의 유전변이 생체지표 검증을 완료했다. 심장마비의 주원인인 심근경색이 일찍 온 사람과 건강한 사람의 혈액을 비교하고, 그 차이가 나는 DNA 변이를 찾은 것이다.

에이비온 치료제, 국가신약개발사업단 연구과제로 채택

에이비온혁신신약(First-in-Class) 항암 파이프라인 ‘ABN501’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 후보물질 도출 과제로 선정됐다. 에이비온은 해당 연구과제로 향후 2년간 총 9억원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다.

젬백스, GV1001-PSP-CL2-011 임상 2a상 IND 연장신청

젬백스는 GV1001-PSP-CL2-011(진행성 핵상마비 치료제로서 GV1001의 국내 2a상 임상시험)의 연장임상시험 계획을 승인신청했다고 11일 공시했다. 이번 임상시험은 GV1001-PSP-CL2-011 임상시험을 완료한 진행성 핵상 마비 환자를 대상으로 GV1001 1.12 mg/day 피하 투여 시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 탐색하기 위한 12개월 연장 시험이다.

고바이오랩, 대사질환 치료 소재 호주 특허 등록

마이크로바이옴 신약 개발 기업 고바이오랩이 인체 마이크로바이옴 유래 대사질환 치료 소재 'Akkermansia muciniphila(아커만시아 뮤시니필라) KBL983' 호주 특허가 등록됐다고 12일 밝혔다. 회사 측에 따르면 KBL983 균주 및 균주 유래 단백질은 주요 대사 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드(glucagon-like peptide-1, GLP-1) 발현을 유도하고 갈색 지방 활성을 증가시킨다. 

지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 임상 2상 IND 신청

지엔티파마는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET) 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자 144명을 대상으로 진행한다. 

브릿지바이오, 국내기업중 최초 글로벌 폐섬유증 연구단체 '프로라이픽' 합류

브릿지바이오테라퓨틱스는 폐섬유증에 관한 과학적 탐구와 신약 개발을 촉진하기 위한 글로벌 폐섬유증 연구 단체 ‘프로라이픽(PROLIFIC, Prognostic Lung Fibrosis Consortium)’에 국내 기업 최초로 합류했다고 12일 밝혔다. 국제 비영리 단체인 프로라이픽은 폐섬유증 치료제 개발에 앞장서는 글로벌 제약사를 중심으로 병원 및 연구소, 바이오 벤처에 이르는 회원사들간의 자발적인 협력을 기반으로 지난 2020년 출범했다. 

동아쏘시오그룹, 디지털 헬스케어 사업 추진단 출범

동아쏘시오그룹은 지난 11일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 디지털 헬스케어 사업을 그룹의 미래 신성장 동력으로 안착하기 위한 ‘디지털 헬스케어 사업 추진단’의 출범식을 가졌다고 12일 밝혔다. ‘인류의 건강과 행복을 위한 새로운 도전’이라는 슬로건과 함께 결성된 디지털 헬스케어 사업 추진단은 혁신적인 디지털 헬스케어 사업을 발굴해 파트너십 구축하고, 의료현장의 디지털 헬스케어 니즈 충족 등을 위해 출범했다.

프로스테믹스, '스피어파워'로 사명 변경한 이유는....

프로스테믹스가 기업 이미지 제고를 위해 사명을 주식회사 '스피어파워'(Sphere Power Inc.)로 변경했다고 12일 공시했다.  프로스테믹스의 사명변경은 어려움을 겪던 화장품 사업을 접고 철강 기업으로의 변신을 위한 것으로 분석된다. 스피어파워는 이미 미국 현지에 법인을 두고 있는 철강 관련 기업이기때문이다. 

네오이뮨텍, 임상시험 3건이나 자진 중단했는데...

T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(950220)이 진행 중이던 3건의 임상시험인 NIT-104(교모세포종), NIT-106(피부암)과 NIT-109(위암)를 중도 중단하는 것으로 결정했다고 12일 공시했다. 회사측은 임상시험을 중단하는 이유에 대해 “초기에 시작한 3개의 임상시험은 이미 다양한 연구목표를 달성했기에 다음 단계의 임상 프로그램에 더욱 집중해 사업 개발에 전념하는 것이 보다 효율적인 전략이라고 판단했다”며 “중도 중단하면서 자금 지출이 감소됐고 해당 자금은 진행 중인 임상 및 신규 파이프라인 연구 등에 배분될 예정”이라고 말했다.

대웅제약 "나보타, 美 60만 고객 중 96% 재시술...MZ세대 인기

대웅제약(069620)은 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타(미국명 주보)의 미국 현지 로열티 프로그램 '에볼루스 리워즈(Evolus Rewards)' 가입 고객이 60만명을 돌파하고 이 중 96%가 재시술을 받았다고 13일 밝혔다. 에볼루스에 따르면, 2020년 나보타 미국 시장 출시 후 현재까지 총 60만 고객이 에볼루스 리워즈에 가입했으며, 해당 프로그램을 활용해 시술 받은 횟수는 누적 100만건을 넘어섰다. 

파로스아이바이오, 공모가 1만4천원 확정…오는 27일 코스닥 상장

인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오는 지난 10일과 11일 양일간 진행된 기관투자자 대상 수요예측 결과 공모가를 희망 밴드(1만 4천~1만 8천원) 내 가격인 1만4천원으로 확정했다고 13일 밝혔다. 이번 기관 수요예측에는 국내기관 860곳과 해외기관 93곳 등 총 953곳이 참여하며 303.31대 1의 경쟁률을 기록했다. 

셀트리온, "3형제 합병 주간사 선정 완료...진행중"

셀트리온그룹은 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 3사의 합병을 위해 주관사를 선정완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 13일 '셀트리온그룹 합병 절차 본격 돌입' 보도에 대한 조회공시 답변'에서 이같이 공시를 통해 밝혔다.

한미약품, "상반기에만 해외서 19건 성과 발표...R&D 역량 과시

한미약품은 올해 상반기에만 해외 학회에서 총 19건(파트너사 발표 4건 포함)의 연구 결과를 발표하며 독보적인 R&D 역량을 입증했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 올해 상반기에 열린 미국암연구학회(AACR, 7건)와 세계내분비학회(ENDO, 3건), 유럽간학회(EASL, 2건), 미국흉부학회(ATS, 1건), 미국임상약리학회(ASCPT, 1건), 미국심초음파학회(ASE, 1건) 등에 참가해 연구 결과를 발표했다.

비디아이, ‘상장폐지 심의 결정'-20일이내 최종 결정 예상

한국거래소 코스닥시장본부 기업심사위원회는 비디아이를 상장폐지로 심의했다고 13일 공시했다. 거래소는 "코스닥시장 상장규정 제57조제5항 및 동규정 시행세칙 제62조제2항에 따라 기업심사위원회 심의일 이후 20일('23.08.10 限, 영업일 기준) 이내 코스닥시장위원회를 개최하여 상장폐지 여부, 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정이다"고 밝혔다.

먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 첫 정식 허가

식품의약품안전처는 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약㈜의 수입의약품 ‘팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)을 7월 14일 허가했다. ‘팍스로비드정’은 코로나19 감염병 유행의 긴급상황에서 ｢위기대응의료제품법｣에 따라 긴급사용승인(’21.12월)된 의약품이나, 이번에 성인환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험) 결과를 면밀히 검토받아 ｢약사법｣에 따라 국내 정식으로 품목허가됐다.

보령, 고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 임상 3상 IND신청

보령은 식품의약품안전처에 고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018의 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 14일 공시했다. 회사측은 "고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가 된 Fimasartan/Amlodipine과 Ezetimibe/Atorvastatin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안전성 유효성을 평가하기 위함이다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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