기다렸다. VRN11 임상 시작

VRN11은 3세대 EGFR TKI에서 발생하는 주요 내성 중 하나인 C797S 변이를 표적으로하는 4세대 EGFR TKI로 6월말 식약처에 IND를 신청. 연내 한국, 대만에서 1a상을 개시하고 24 년초부터는 미국을 포함해 1b상 임상으로 확장할 계획. VRN11은 전임상 시험에서 저용량(3mg/kg)에서부터 종양을 완전히 억제하는 결과를 보였으며 고용량(30mg/kg)이상 까지 전임상 시험을 수행한 것으로 볼 때 매우 높은 수준의 치료 지수(독성 용량/유효 용량)을 가지고 있을 것으로 추정. 전임상 단계에서 VRN11과 유사한 종양 억제 효과를 보인 BDTX-1535가 임상 단계에서 ORR 50%(uPR 1인 포함)을 보여 VRN11에 대한 기대치 향상.

VRN07은 결과 발표 임박

Exon20 삽입 변이 표적 치료제인 VRN07은 오릭사에 기술 이전. 오릭사는 하반기 ESMO에 서 VRN07(ORIC-114)의 1a/1b 결과를 공개할 것으로 예상. 현재 exon20 표적 치료제는 엑스키비티(다케다)와 리브리반트(J&J)가 가속 승인받아 사용중. 오릭은 VRN07의 경쟁력으로 뇌전이 환자 대상 효과로 기대하고 있으며, 전임상 데이터 등에서 뇌전이 모델에서 효과 확인. NSCLC는 다른 암종에 비해 뇌전이 발생 빈도가 높아 뇌전이 환자 대상 효과가 매우 중요한 암종이며 타그리소의 EGFR TKI 시장 지배에도 뇌전이 환자 대상 효과가 주요했다고 판단. 이번 ESMO 결과 발표에서 뇌전이 환자 대상 하위 분석 결과 발표 기대.

목표 주가 10만원, 매수 의견으로 커버리지 개시

목표 주가 10만원, 매수 의견으로 커버리지 개시. 목표주가는 EGFR TKI 파이프라인 2개 (VRN11, VRN07)의 가치만을 포함했으며 VRN11은 C797S 이중 돌연변이 환자 대상 적응증으로만 산출. 하반기 VRN07의 임상 결과 공개로 동사의 표적 선택성과 BBB 투과도 높은 약물 설계 기술을 임상 단계에서 확인할 수 있을 것으로 기대.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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