(주)에스디바이오메딕스는 지난달 미국 보스톤에서 열린 국제줄기세포학회에서 임상용 배아줄기세포로부터 도파민세포 분화 및 대량 생산 기술과 이를 이용한 파킨슨병 세포치료제 안전성  유효성 결과를 함께 발표, 우수성을 인정받아 2개의 상(Merit Award, Travel Award)을 동시 수상했다고 13일 밝혔다.

에스바이오메딕스에 따르면  확회에서 핵심적인 분화 신호조절에 저분자화합물 만을 사용해 세계 최고 수준인 약 99%(마커 LMX1A/B+FOXA2+ 기준)에 달하는 중뇌 도파민신경전구세포 분화 수율을 보여 줬으며 이는 미국이나 유럽 팀보다 약 10% 높은 분화 수율이라고 발표했다.

또 3차원 분화 기법을 도입해 대량 생산이 가능하고, 이는 미국이나 유럽 팀에 비해 약 318~836배 더 높은 생산량으로  이 세포를 동물모델에 이식 시 안정적으로 뇌 내 생착돼 기능이 회복됨과 동시에 독성 및 종양형성 등 안전성 관련 문제가 나타나지 않았다고  보고했다.

회사는 세포 용량별 효능을 동물에서 검증함으로써 환자에 이식 시 가장 안전하고 유효한 세포 수를 결정하는데 활용했다고 설명했다. 

에스바이오메딕스는 이 연구결과를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 파킨슨병 세포치료제 1/2a상 임상시험을 승인 받아 연세대학교 세브란스병원에서 파킨슨병 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중이다. 현재  계획된 환자 총 12명 중  중 저용량군 3명에 대한 세포치료제 투여를 완료했으며 3개월 추적관찰 후 용량제한독성이 나타나지 않으면 고용량군 3명 및 추가 6명에 대한 투여를 진행해 안전성 및 탐색적 유효성을 추적 관찰할 예정이다.

에스바이오메딕스 최고기술책임자인 김동욱 박사(연세대의대 교수 겸임)는 “ 당사 파킨슨병 세포치료제가 국제줄기세포학회에서 우수성을 인정받아 2개 상을 동시 수상했고, 도파민 세포 분화 수율, 대량 생산 및 동물실험 결과에서 경쟁 팀인 미국이나 유럽 팀보다 우수한 결과를 보여준 만큼, 임상시험을 통해 안전성 뿐 아니라 효능면에서도 국제적 경쟁력이 있음을 증명할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

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