»ó´Ü¿©¹é
HOME »ç¶÷µé Àλç
Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À, GMP Àü¹®°¡ ¼Õ¿µ¼ö Àü¹«·Î ¿µÀÔ

Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À(016790)´Â À̼ö¾ÛÁö½º Á¦¾àº»ºÎ º»ºÎÀåÀ» ¿ªÀÓÇÑ ¼Õ¿µ¼ö Àü¹«¸¦ ¿µÀÔÇß´Ù.

¼Õ¿µ¼ö Àü¹«´Â ¼­¿ï´ëÇб³ °ø°ú´ëÇÐ »ý¹°È­ÇаøÇÐ ¹Ú»ç°úÁ¤À» ¼ö·áÇÑ ÀÎÀç·Î µ¿¾ÆÁ¦¾àÀ» °ÅÃÄ À̼ö¾ÛÁö½º¿¡¼­ Ç×ü ½Å¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à 10°³ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ °æÇèÇß´Ù.

³ªÇÑÀÍ ´ëÇ¥´Â “¼Õ¿µ¼ö Àü¹«´Â ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ßºÎÅÍ ÀÎÇã°¡±îÁö »ý»ê°ü·Ã ¸ðµç °úÁ¤À» °æÇèÇÑ GMP Àü¹®°¡ÀÌ´Ù. »ó¾÷»ý»ê Áغñ°úÁ¤¿¡¼­ »çÀÌÅä¹Ý½º¿Í »ý»ê°øÁ¤ Ư¼ºÈ®ÀÎ (Process Characterization) ¾÷¹«¸¦ ºÐ´ãÇØ ÁøÇàÇϱâ À§ÇØ ³»ºÎ ÆÀÀ» ±¸¼ºÇß´Ù. »ó¾÷»ý»ê Áغñ ±â°£ÀÌ ÁÙ¾îµé °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç ¿µÀÔ ¹è°æÀ» ¹àÇû´Ù.

¼Õ¿µ¼ö Àü¹«´Â ÃÖ±Ù Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À¿¡ ÇÕ·ùÇÑ ¹Ì FDA »ý»ê±â¼ú(CMC) ½É»ç°ü Ãâ½Å ³ª°ÔÀÌÄ¡ ¹Ú»ç¿Í ÇÔ²² Ä«³ª¸®¾Æ¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ³­¼Ò¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¿À·¹°íº¸¸¿ÀÇ »ó¾÷»ý»ê Áغñ¿Í  ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à½ÂÀνÅû¼­(BLA) CMC ºÎºÐ ÀÛ¼º ¾÷¹«¸¦ ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
Back to Top