식품의약품안전처(처장 오유경)는 6월 의료제품 총 210개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 174개 품목, 수입은 36개 품목이었다. 이에따라 금년 허가된 의료제품은 총 1,078품목이다.

6월에 허가된 210품목중 의약품은 49품목, 의약외품은 36품목, 의료기기는 125품목이다.

신약으로 당뇨환자의 혈당 조절 보조제 ‘마운자로프리필드펜주’ 5개 함량(’23.6.28.)과 간세포암 치료제인 ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’(’23.6.23.)를 허가했으며, 희귀의약품으로 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종* 치료제인 ‘민쥬비주(타파시타맙)’(’23.6.9.)를 허가했다.

또 당뇨병 환자의 간질액 내 포도당 측정함으로써 혈당 수준을 연속적으로 모니터링하는데 사용하는 의료기기인 ‘개인용체내연속혈당측정시스템’(’23.6.20.)의 국내 첫 제조 품목을 허가했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>