쏟아지는 하반기 임상 모멘텀으로 K-BIO 슈퍼스타의 데뷔를 알린다

보로노이는 자체 핵심 파이프라인들의 임상 진입, 전임상 데이터 공개를 앞두고 있다. 2H23 임 상/전임상 타임라인은 어제 공시된 VRN11(EGFR C797S)의 임상1상 8월 승인 기대, 임상 승인전에 IRB 승인을 받아 8월~9월 첫 환자 투약, 10월 두 번째 환자 투약, 연말에는 기존 50명 환자(C797S 30명, EGFR변이 환자 대상 20명)에 20명의 환자를 추가 확장하는 uncommon(희귀변이)대상으로 시작될 예정이다. 전임상 데이터를 고려했을 때 올해 안으로 환자가 완전관해를 보일 가능성이 있어 팔로우업이 필요해 보인다. 또한 VRN11의 전임상 풀데 이터(뇌전이, in vitro, uncommon, C797S, L858R 등)를 9월 싱가폴 폐암학회에서 공개할 계획이다. 라이선스 아웃 가능성이 가장 높은 파이프라인은 HER2 타겟 항암제 VRN10으로 12월 샌안토니아 암학회에서 전임상 데이터를 발표할 것이다. HER2 타겟 항암제는 최근에도 로슈가 라이선스인을 했을 정도로 인기가 많은 타겟이며 보로노이의 전임상 데이터는 HER2 내성에도 효과가 있고 뇌 투과율이 높아 주목해야 한다.

보로노이의 파트너사도 고공행진, 오릭파마

파트너 ‘오릭파마(ORIC)’도 작년 말 화이자의 지분 투자에 이어 지난 26일 제약/바이오 전문 투 자사들로부터 1,100억원 규모의 자금조달을 발표했다. EcoR1과 프레이저는 저분자 표적항암제 개발 기업(렝고, 어레이)들에게 투자해왔던 전문 투자사로, 오릭파마의 10월 ESMO ORIC114(VRN07) 임상1b상 데이터 공개를 예상하며 전략적인 투자를 했다는 판단이다. 임상1b상 데이터에서 Exon20 ins Best-in-class의 가능성을 확인할 수 있을 것이다. ORIC-114은 전 임상 데이터에서 높은 뇌 투과율과 효능을 보였기 때문에 이번 데이터에 대한 기대가 크며 10 월은 뇌전이환자에서의 높은 효능이 관건이다. 내년 임상2상 진입시 마일스톤 유입이 있을 예 정이며 이번 1b상 데이터에 따라 보로노이가 아직 보유하고 있는 ‘중화권 판권’의 라이선스 계 약 가능성도 높아질 수 있기 때문에 두 회사 모두에게 중요한 이벤트로 작용할 것이다.

구관이 명관이다: 원인이 명확한 암은 표적 항암제가 최고!

최근 부진했던 적자 바이오텍들에게도 기회가 주어지고 있다. 그 중에서도 표적 항암제 개발 기 업들 또한 초기 임상 데이터 발표만으로도 주목을 받고 있으며 라이선스 계약도 꾸준히 체결되 고 있다. 표적항암제는 설계에 따라 효능과 뇌투과율이 다르기 때문에 같은 타겟으로 개발을 하더라도 기업별 편차가 크며 ‘암을 유발하는 변이’를 가장 잘 잡는 기업만이 살아남게 되어있다. 또한 내성과 변이도 생기기 쉽기 때문에 현재 표적항암제 기업들의 처방이 증가할수록 보로노 이와 같은 차세대 표적항암제에게는 타겟할 수 있는 시장 규모가 커지는 구조이다.

<자료제공:이베스트투자증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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