팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

JW그룹, 과천 시대 개막...‘R&D 중심’ 경영체제 강화

JW그룹은 경기도 과천시 갈현동 과천지식정보타운에 위치한 ‘JW과천사옥’으로 본사를 이전했다고 12일 밝혔다. JW과천사옥은 JW그룹의 연구개발(R&D) 인력이 집결하는 대규모 융복합 연구시설을 기반으로 조성했다. 

시지바이오, 브라질 5대 제약사 시메드와 칼슘 필러 공급 MOU

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 브라질 시장에 자사의 칼슘(CaHA) 필러 ‘페이스템(FACETEM)’ 공급을 위해 브라질 제약사 시메드(CIMED)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 시지바이오와 협약을 맺은 시메드는 1977년 설립 이래 브라질 내 의약품과 건강기능식품 사업을 필두로 매년 가파른 성장세를 보이고 있는 브라질 5대 제약사 중 하나다.

인벤티지랩, 신약개발 사업확장에 185억원 규모 자금 조달

인벤티지랩이 9일 공시를 통해 155억원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행 및 30억원 규모의 3자 배정 유상증자를 결의했다고 12일 밝혔다. 총 자금조달 규모는 185억원이다.

국제약품, 아이진과 당뇨망막증 치료제 공동개발 계약 체결

국제약품은 ‘당뇨망막증’을 치료할 수 있는 신개념 바이오 신약 개발 나서며 안과질환 대한 포트폴리오를 확대한다고 12일 밝혔다. 국제약품은 아이진과 지난 8일 세계 최초 ‘비증식성 당뇨망막증’ 치료제인 ‘이지 미로틴 (EG-Mirotin)’의 공동개발 계약을 체결했다.

바이온, 의료기기 제조 GMP 인증 획득 …CMO사업 본격 추진

바이온이 체외용의료용품(점착성투명창상피복재) 의료기기 제조시설에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리기준(Good Manufaturing Practice, 이하 ‘GMP’)’ 적합성인정 심사를 통과하고 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 회사 관계자는 “바이온 광명 바이오헬스케어센터에서 피부에 적용하는 MD크림에 특화해 연구개발을 진행하고 있다”며 “이번 의료기기 제조시설에 대한 GMP 인증을 획득함에 따라 올해 하반기에는 MD크림의 생산과 판매를 통한 본격적인 매출성장을 기대한다”고 설명했다.

셀트리온, 美 FDA 램시마SC ‘크론병 소아환자'등 임상 3상 IND승인

셀트리온은 미국 FDA으로부터 램시마SC(CT-P13 SC)의 궤양성 대장염 소아환자와 크론병 소아 환자 대상 각각 2건의  임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 12일 공시했다.  이번 임상시험은 중등도-중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사 (CT-P13 SC)의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험이다.

씨티씨바이오, 조루증 치료 복합제 품목허가 신청

씨티씨바이오는 식품의약품안전처에 조루증 치료 복합제 'CDFR0812-15/50mg'의 품목 허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 회사측은 이에따라 CDFR0812-15/50mg정 품목 허가 획득 후 국내 시장 진출할 계획이다.

휴젤, 리도카인 함유 보툴리늄 톡신 제제 임상 3상 IND 승인

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜은 식품의약품안전처로부터 ‘HG102’에 대한 임상 3상 IND(임상 시험 계획)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 휴젤의 차세대 제품이다.

큐라클, 맵틱스와 혈관내피기능장애 치료제 공동 개발 MOU

큐라클이 항체 치료제 개발 기업인 맵틱스와 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발 및 전략적 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.  이번 협약을 통해 큐라클은 기존 저분자 화합물 중심의 파이프라인에서 나아가 항체 치료제라는 새로운 모달리티를 확보함으로써 파이프라인 확충 및 다변화를 꾀할 수 있게 됐다. 

셀트리온, 100조 바이오시밀러 시장 공략 '순항'

셀트리온이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다. 이를 통해 이미 글로벌시장에서 판매중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화한다는 계획이다.

대웅제약, 한올바이오파마와 美 파킨슨병 신약 개발사’ 공동 투자

대웅제약은 한올바이오파마와 미국 케임브릿지에 있는 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’에 공동 투자한다고 13일 밝혔다. 이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다.

지오영, 백제약품 지분 25% 인수..."시너지 효과로 사업 고도화"

국내 의약품유통업계 1위 지오영은 동종업계 2위 기업인 백제약품의 회사지분 25% 인수에 대한 공정거래위원회 승인을 완료했다고 13일 밝혔다. 2002년 설립한 지오영은 현재 국내 약국 80%를 거래처로 확보한 국내 제약바이오 업계 매출 1위 기업이다. 

넥스턴바이오사이언스, 바이오등 신사업 속도낸다

넥스턴바이오사이언스는 차바이오그룹 자회사 CMG제약, 삼성제약 등 총 4곳을 대상으로 전환사채(CB) 90억원을 발행한다고 13일 밝혔다. 넥스턴바이오는 이번 CB투자를 통해 유수의 제약기업들과 협력하게 되며 자회사를 통해 진행하고 있는 바이오신사업도 탄력을 받을 것으로 기대된다.

동아제약, 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매

동아제약은 지난 13일 서울 동대문구 용두동 동아제약 본사에서, 전자약 연구개발 전문 기업 ㈜뉴아인과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 양사는 이에 앞서 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을 체결한 바 있으며, 올해 편두통 완화 의료기기 공급계약 체결을 기점으로 동아제약과 뉴아인의 협업이 더욱 본격화될 전망이다.

대웅제약, 엔블로·메트포르민 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가

대웅제약은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)’이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가받았다.

씨젠, 스페인 1위 진단기업 ‘웨펜’과 기술공유 협약 체결

씨젠은 스페인 1위 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유 업무협약을 체결하고 스페인과 포르투갈 현지 맞춤형 제품에 대한 개발 논의를 시작한다고 14일 밝혔다. 이번 스페인 계약은 이스라엘 1위 진단기업 하이랩(Hylabs)과의 3월 계약에 이은 기술공유사업의 두 번째 성과다. 

티움바이오,자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 유럽 내 특허 추가

티움바이오가 자궁내막증 치료제로 개발 중인 ‘TU2670’에 대한 유럽특허를 추가로 취득했다고 14일 밝혔다. 금번에 추가로 취득한 특허는 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’의 염 및 결정형(Salt and crystalline form)과 이의 약학적 용도의 개량에 대한 특허로, 신규 염 및 결정형을 통한 약물의 물성, 용해도 및 보관 안정성 향상을 주요 내용으로 하는 개량형 특허이다.

동아에스티, KT와 베트남 의료교육 협력 위한 업무협약 체결

동아에스티는 서울 동대문구 용두동 본사에서 KT와 베트남 의료교육 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 업무협약은 동아에스티의 의료지식 콘텐츠와 KT의 IT 기술을 결합해 베트남 의료진에게 K-의료기술을 전파하기 위해 마련됐다.

큐라티스, 상장 첫날 강세...프로테옴텍은 하락

15, 16일 상장한 큐라티스와 프로테움텍이 상장 첫날 주가각 대조를 보였다. 큐라티스는 15일 오전 9시 10분 기준 시초가 대비 1,150원(25.56%) 상승한 5,650원에 거래되고 있었으며 반면 프로테옴텍은 16일 코넥스에서 코스닥 이전 상장 첫날 소폭 상승했다가 하락 반전했다. 

SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 캐나다시장 진출

SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(현지 제품명: 엑스코프리®)가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

안트로젠, 美 FDA에 ANT-301 임상 1/2a상 IND 신청

안트로젠은 미국 FDA에 무릎골관절염치료제 ANT-301의 제1/2a상 임상시험계획승인을 신청했다고 15일 공시했다. 회사측은 "미국내 2개 기관을 선정할 예정이다"며 "K&L 분류에 의한 3~4등급 무릎 골관절염 환자를 대상으로 임상시험을 실시할 계획이다"고 밝혔다.

케어젠, 액면가 500원→100원 분할 "주식거래 활성화"

케어젠은 유통주식수를 늘려 주식거래를 활성화하기 위해 1주당 가액을 500원에서 100원으로 분할하기로 결정했다고 15일 공시했다. 이에 따라 발행주식은 1074만주에서 5371만주로 5배로 늘게 된다.

애드바이오텍, 진셀바이오텍과 나노바디항체 생산기술 개발 협약

면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍은 재조합 단백질 대량생산 플랫폼 전문 회사 진셀바이오텍과 식물세포배양 기술을 이용한 나노바디 항체 대량생산 기술 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 애드바이오텍은 나노바디 항체 기술을 이용해 축산, 수산 등 다양한 항체제품을 개발해오고 있다. 

경동제약, VC '킹고투자' 지분 추가취득…"최대주주 등극"

경동제약은 신기술사업금융전문회사 킹고투자파트너스 지분을 추가 취득했다고 16일 밝혔다. 경동제약은 킹고투자파트너스를 통해 우수한 기술력과 역량을 보유한 바이오 헬스케어 벤처기업에 대한 투자를 확대하고 미래 성장동력 마련에 나설 계획이다.

한국파마, 빈혈 치료제 KP-01 임상 1상 변경승인 신청한 이유는...

한국파마는 식품의약품안전처에 철 결핍성 빈혈 치료제 KP-01의 제1상 임상시험계획 변경승인 신청했다고 16일 공시했다. 임상시험변경은 "대상자 모집 지연 및 포스트 팬데믹 관련 정책 및 규정의 변화 등에 따라 원활한 시험 진행을 위한 시험의 경량화와 입원 일정 삭제, 해당 일정의 대부분을 외래 방문을 통해 진행하는 것으로 변경함에 따라 기존 시험 결과를 바탕으로 기타 검사 및 약동학 채혈 시점을 생략함으로써 이에 따른 평가 변경했다"고 회사측은 밝혔다.

HLB테라퓨틱스, 콜드체인 전문기업 '에스제이팜' 인수

HLB테라퓨틱스(115450)가 콜드체인 전문기업 에스제이팜을 인수하며 백신 유통사업의 확장에 나섰다. HLB테라퓨틱스는 16일 공시를 통해 에스제이팜 지분을 100% 인수한다고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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