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¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®, GxP Ưȭ ¡®±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛ ·ÐĪ ¼¼¹Ì³ª¡¯

ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±ÔÁ¤ÀÌ °­È­µÇ¸é¼­ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÇØ°áÃ¥À¸·Î IT¼Ö·ç¼ÇÀÌ ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®°¡ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» ¼±º¸ÀδÙ.

ÅäÅ» ÇコÄɾî IT¼Ö·ç¼Ç Àü¹®±â¾÷ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¤±æÈ£)´Â Á¦¾à•¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è°ü°èÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ‘GxP Data Integrity °­È­¸¦ À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LMS, Learning Management System)À» ·ÐĪÇÏ¸ç ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â Á¦¾à·¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚ 100¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¼­¿ï Àá½Ç ¼±ÂøÀå º£¾îÄÚ¿÷¿¡¼­ ¿­·È´Ù. ¼¼¹Ì³ª´Â ¡ãidsTrust GxP ¼Ö·ç¼Ç ¼Ò°³, ¡ãLMS ¼Ö·ç¼Ç ·ÐĪ ¼Ò°³ ¹× µ¥¸ð ½Ã¿¬, ¡ãµ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º ´ëÀÀÀü·« ¹× ¼º°ø»ç·Ê ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

À̹ø¿¡ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®°¡ Ãâ½ÃÇÑ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛÀº GMP, GCP, GLP µîÀ» ´ëºñÇÏ¿© Á÷¿øµéÀÇ GxP ±³À° ÁغñºÎÅÍ ÁøÇà, ¿Ï·á±îÁö °¡´ÉÇÑ ÅäÅ» ±³À° °ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ¹®¼­ ¹× µ¿¿µ»ó ¿Â¶óÀÎ ±³À°, Áøµµ°ü¸®, Á÷¹«º° °ü¸®, ½ÃÇèÃâÁ¦ ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÏ°í, Áö³­ÇØ ´ëÆø °­È­µÈ ¾÷°è ±ÔÁ¤ Áؼö¸¦ À§ÇÑ °øÁ¤´ã´çÀÚÀÇ ÇнÀÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ GxP ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Ã¼°èÀûÀÎ ÇнÀ °ü¸®°¡ °¡´ÉÇØ ±ÔÁ¤ ¹Ì¼÷Áö·Î ÀÎÇÑ À§¹Ý»ç·Ê °¨¼Ò¿¡µµ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

LMS¿¡¼­ Áö¿øÇϴ ǥÁØ ¿¬µ¿ ±â´ÉÀ» ÅëÇØ EDMS, LIMS, QMS¿¡¼­ °ü¸®µÇ´Â ¹®¼­¸¦ ±³À° ±³Àç·Î È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Á¤±æÈ£ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ® ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø LMS ·ÐĪÀ» ±âÁØÀ¸·Î ±ÔÁ¦ ¸¸Á·°ú »ý»ê¼ºÀ» °í·ÁÇÑ Ç°Áú°ü¸® ÆÐÅ°Áö¸¦ ¿Ï¼ºÇØ ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù”¸ç, “EDMS, LIMS, QMS, LMS·Î ±¸¼ºµÇ´Â Ç°Áú °ü¸® ÆÐÅ°Áö´Â ÆäÀÌÆÛ¸®½º(Paperless), °¨»çÃßô(Audit-trail)À» ÅëÇØ ¾÷¹«¸¦ ÀÚµ¿È­ÇÏ°í ±â¾÷ÀÇ Ç°Áú°æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity) °­È­ ¹× ºñ¿ë°ú ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÏ´Â °Í¿¡ ÃÖ´ë ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

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