팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

대웅제약, 펙수프라잔 북미 라이선스 회수 결정

대웅제약은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국‧캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료했다고 5일 밝혔다. 이미 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔, Fexuprazan)’가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 대웅제약은 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다.

셀트리온, 美 바이오텍과 휴미라 시밀러 경구제형 개발

셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 ‘라니’)社와 ‘경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)’ 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 올해 1월 초 라니와 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 신약 개발 계약을 체결한 데 이어 추가로 협업 계약을 맺게 됐다. 

큐리옥스, 코스닥 상장 예비심사 승인-"글로벌 자동화 선도"

세포전처리 자동화 장비 기업 큐리옥스바이오시스템즈(이하 ‘큐리옥스’)는 지난 6월 1일 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사를 승인받았다고 2일 밝혔다. 큐리옥스는 상장 예비심사를 통과함에 따라 이번 달 중으로 증권신고서를 제출하고 이후 공모절차를 진행할 계획이다. 

에이프로젠, 에이프로젠H&G와 '허셉틴' 바이오시밀러 공동개발 계약

에이프로젠과 에이프로젠헬스케어앤게임즈(이하 에이프로젠H&G)가 에이프로젠이 개발 중인 허셉틴바이오시밀러(에이프로젠 코드번호: AP063)의 공동개발 계약을 5일 체결했다고 공시했다. 이번 계약의 주요 내용은 에이프로젠H&G가 AP063 개발비 중에서 500억원을 분담하고, 향후 AP063이 판매되면 바이알 당 일정 금액의 수익을 에이프로젠으로부터 배분받아 에이프로젠H&G가 총 1억2천만 불(환율 1330원 기준 약 1600억원)의 수익을 창출하는 계약이다. 

대원제약 자회사 극동에치팜, ‘대원헬스케어’로 새롭게 출범

대원제약은 지난 2021년 대원제약 계열사로 편입된 건강기능식품 전문 회사 극동에치팜이 대원헬스케어로 사명을 변경했다고 7일 밝혔다. 대원헬스케어는 대원제약에 편입된 이후 회사 전체적으로 지속적인 시스템 개선 활동을 이어 왔으며, 최근 충남 예산에 제2공장 증축 및 생산 라인 확장 이전이 마무리됨에 따라 달라진 외형과 새로운 이름으로 고객들 앞에 나설 준비를 마쳤다.

크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 200만 달러 규모 수주

크리스탈지노믹스는 러시아로부터 골관절염 신약 '아셀렉스(성분명 폴마콕시브)'의 약 200만 달러(약 26억원) 규모 물량을 수주했다고 7일 밝혔다. 이번 아셀렉스 2차 물량 수주는 러시아 국영 제약사인 '팜아티스 인터내셔널(이하 팜아티스)'과 공급 계약에 따른 것이다.

씨티씨바이오, ‘씨티씨자임’ 871억 규모 글로벌 장기 공급계약

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 글로벌 기업과 주력제품인 씨티씨자임(CTCZYME)의 글로벌 장기공급계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 씨티씨바이오는 미들턴 그룹(MIDDLETON GROUP)과 계약을 체결하고 본 계약 체결 이후 확정된 제품 발주에 따라 씨티씨자임을 납품할 예정이다. 

메콕스큐어메드, 경구용 항암제 ‘멕벤투’ 임상 3상 신청

신약개발 전문기업 메콕스큐어메드는 경구용 혈액암 치료제 ‘멕벤투(Mecbentu)’의 글로벌 임상 3상 승인 신청을 올해 7월 실시한다고 7일 밝혔다. 멕벤투는 혈액암의 일종인 만성 림프구성 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료제 벤다무스틴(Bendamustine, 주사제형)을 경구용(먹는 약)으로 만든 항암 신약이다. 

큐로셀, 신속검사법 식약처 승인..."CAR-T 제조기간 단축"

큐로셀(Curocell)은 식약처로부터 자가유래(autologous) CD19 CAR-T ‘안발셀(anbalcabtagene autoleucel, anbal-cel)’의 품질검사법 중 무균시험, 마이코플라즈마 부정시험, 복제가능바이러스 부정시험을 기존 배양법에서 신속검사법으로 변경하는 것을 국내 최초로 승인받았다고 8일 밝혔다. 안발셀은 현재 임상2상 단계를 진행하고 있으며, 면역관문억제인자 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘 차세대 CD19 CAR-T로 개발하고 있다.

올릭스, RNAi 탈모치료제 호주 임상 1상 첫 환자 투약 완료

올릭스는 지난 5일(현지 시간) 호주에서 RNAi 남성형 탈모 신약 'OLX104C'(물질명: OLX72021)의 임상 1상 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다. 올릭스는 지난 3월 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 '벨베리 호주 인체연구 윤리위원회'로부터 남성형 탈모치료제의 1상 임상시험계획을 승인받고 환자 등록을 시작했다. 

코스닥 150지수 변경에 따른 공매도 금지종목은....

한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥150 지수 구성 종목 변경에 따라  제약바이오기업들중 공매도 허용종목은 제이시스메디칼과 루트로닉이라고 밝혔다. 또한 코스닥150지수 편출에 따른 공매도 금지종목에 휴온스, 바이넥스, 유바이오로직스, 한국비엔씨이다. 

큐라티스, 공모 청약 경쟁률 155.80대 1...15일 코스닥 상장

큐라티스가 지난 5일과 7일 양일간 일반투자자 대상으로 공모 청약을 진행한 결과 155.80:1의 통합 경쟁률을 기록했다고 8일 밝혔다. 큐라티스는 오는 15일 코스닥 시장에 상장될 예정이다.

루트로닉, 자진 상장폐지 위한 공개 매수

루트로닉의 최대주주가 투자전문회사인 한앤코 23호 주식회사로 변경된다. 또한 루트로닉은 자진 상장폐지를 위한 공개매수를 실시한다고 9일 공시했다. 

종근당, 듀비에에스정(CKD-396) 품목허가

종근당이 식품의약품안전처로부터 로베글리타존과 시타글립틴 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 '듀비에에스정 0.5/100 mg'(CKD-396, 성분명 : 로베글리타존황산염/시타글립틴)  국내 품목허가를 9일자로 승인받았다.   이번 허가는 지난해 10월 품목 허가 신청 이후 약 8개월 만에 얻어낸 결과다.

셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득.."글로벌시장 지속 확대"

셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 램시마SC는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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