레고켐바이오는 미국 FDA로부터 Trop-2 항체-약물 복합체 (ADC) LCB84의  임상 1/2상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 24일 공시했다.

이번 임상시험은 진행성 고형암 환자에서 Trop-2 ADC LCB84의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기 위한 단일 제제 및 면역항암제와의 병용에 대한 인체 대상 최초의 1/2상, 용량 증량 및 용량 확장 연구이다.

또 LCB84의 안전성 및 내약성, 약동.약력학적 특성, 그리고 유효성을 평가하는 오픈 레이블, 다기관, 1/2상 연구로 용량 증량, 적정 2상 용량 탐색, 그리고 용량 확장의 3 단계로 진행 예정이다.

대상질환은 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 고형암이며 임상시험 대상자는 300여명이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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