GLP-1 위탁생산으로 주가 리레이팅 기대

‘위고비’가 없어서 못 파는 비만주사가 된 배경에는 가파른 수요 증가와 생산시설 문제가 공존한다. GLP-1 효능제는 생물학적 방법으로 제조하는 바이오의약품이며, 생산설비 증설에 많은 비용과 시간이 소요된다. GLP-1은 30 개 아미노산으로 이루어진 단백질 호르몬이며, GLP-1 효능제도 기본 골격이 3~40 개 아미노산으로 구성되어 있다. 화학의약품(1~2 개 아미노산 크기)보다 크고 구조가 복잡해서 화학적 합성이 어렵고, 세균과 같은 미생물을 활용해 생산한다. 한편 항체보다는 작고 구조가 간단하기 때문에, 동물세포 대신 미생물(비용 · 시간 효율적 배양 가능)을 활용하여 제조할 수 있다. 현재 GLP-1 효능제의 공급부족 이슈와 제조공정 특성을 고려하였을 때, 미생물 기반 생산시설(cGMP 통과, FDA 승인 바이오의약품 공급 중)을 보유한 동사의 위탁생산 수주가 기대된다. 동사의 평택 바이오플랜트는 1 만 2,500L 규모의 바이오리액터와 연간 2,000 만개 완제의약품 제조 가능 Capacity 를 갖추고 있으며, Spectrum 이 미국 시판중인 바이오의약품 ‘롤베돈’ 및 MSD 가 개발중인 GLP-1/GCG 효능제를 해외에 원활히 공급하고 있다.

수출, 내수 모두 이익 성장 지속

동사의 백혈구감소증 신약 ‘롤베돈’은 22 년 9 월 FDA 승인을 받은 국내 최초 바이오 신약이다. 미국 출시 이후 3 개월간 $1,000 만 매출을 기록하며 빠르게 시장을 침투 중이고, 제품(원료의약품) 매출과 판매 로열티(파트너사 Spectrum로부터 수령)2가지 항목으로 수익성 개선에 기여할 전망이다. 국내에서도 동사는 22년 8,204억원(YoY +6.3%) 매출을 달성하였고, 마진율이 높은 처방의약품 중심으로 실적 성장을 이어 나가고 있다. 특히 주요 제품 로수젯(고지혈증 치료제)은 레이싱(RACING) 임상의 22 년 7 월 LANCET(국제 학술지, Impact Factor: 202.7) 게재를 비롯한 임상적 근거 확보로 22 년 매출 1,403 억원(YoY +13.9%)을 기록했고, 올해에도 Real World Data 기반의 두 자릿수 매출 성장이 기대된다.

투자의견 Buy, 목표주가 390,000 으로 상향

한미약품에 대해 투자의견 Buy 를 유지하며, 목표주가를 390,000 원으로 상향한다. 주요 3 개 신약(롤베돈, GLP-1/GCG 효능제, GLP-1/GCG/GIP 효능제) 중 롤베돈의 매출이 예상치를 상회함에 따라 신약가치를 기존 2,690 억원에서 2,850 억원으로 변경하였다. 또한 목표주가에는 반영하지 않았으나, GLP-1 효능제 위탁생산 수주 시 1 조 6,560 억원의 기업가치 상승 및 주가 리레이팅이 가능할 전망이다. 

<자료제공:하이투자증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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