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HK이노엔, 보노프라잔 미국 판매 지연

지속 가능한 성장이 기대되는 중견 제약사

HK이노엔을 탐방하여 최근 영업 현황, 2023년 및 중장기 계획을 점검함. HK 이노엔은 2022 년 기준 P-CAB(potassium- competitive acid blocker) 기전인 항궤양제 케이캡을 약 1,200억 원(처방 실적 기준) 판매한 중견 제약사로 2018 년 한국 콜마에 인수되어 콜마 그룹의 제약바이오 사업 성장을 담당하고 있음. PPI (proton pump inhibitor) 기전 약물이 장악한 항궤양제 시장은 성장이 정체되었으나 새로운 기전의 P-CAB 치료제 케이캡이 출시되면서 국내 뿐 아니라 글로벌 항궤양제 시장 판도가 변화가 예상됨. 대웅제약의 펙수클루가 2 번째 P-CAB 기전으로 출시(2022년 7 월)되었으며 두 제품이 국내 PPI 제제 시장을 잠식 중. 2023 년에는 케이캡 시장 점유율 상승과 컨디션의 판매 증가, 비용 반영 정상화로 양호한 실적 성장이 기대 됨. 2024 년부터는 해외 판매 증가와 국내 판매 수수료 조정에 따른 이익 고성장이 기대되고 있음. 시가총액 약 1 조원의 중견 제약사이나 해외 시장 진출이 적극적으로 이루어지고 있어 지속가능한 성장이 기대되는 투자매력이 높은 제약사임.

주가 상승 catalyst: 중국 매출 추이, 국내 판매 계약 조건 변경, 미국 임상 3 상 완료

케이캡은 2023 년 1 월 중국에서 보험급여에 등재되었으며, 하반기부터 처방 증가를 확인할 수 있을 것으로 기대됨. 하반기(6~12 월) 중국 시장 판매 로열티는 2024 년 1 분기 실적에 반 영됨. 6 월은 종근당과 코마케팅 계약 조건이 변경될 것으로 예상되어 2024 년 케이캡의 판매 이익 증가가 예상됨. 또한 2024 년에는 미국 3 상 완료 후 FDA 승인 신청. 2025 년 하반기부 터 미국 판매가 가능할 전망. 유럽 시장 판권 매각은 현재 협상 중인 것으로 파악됨.

세계로, 미래로 가는 K-CAB

항궤양제 케이캡의 약효와 안전성에 기반한 적응증의 확장, 중국. 미국을 포함한 글로벌 판매로 인한 이익 창출력을 높게 평가함. 글로벌 경쟁 제품인 다케다의 다케캡(보노프라잔)은 생산시 발암물질인 니트로사민 불순물 발생이 이슈화되면서 FDA 승인 보류 중. 이에 따라 미국 시장 판매에 차질이 발생한 상황. HK 이노엔의 케이캡은 화학구조 차이로 안전성 높은 제제로 보노프라잔의 판매 지연에 따른 반사적 수혜를 입을 것으로 기대됨. 보노프라잔은 출시 후 약 3 년 차인 2026~2028 년 매출액이 9 억 달러로 예상되었던 항궤양제임. 일본 및 중국 시장 연간 매출액은 1조원을 상회(1,024억엔, +20.4%y-y, 2022 년 상반기 기준)함.

<자료제공:유진투자증권>

김사랑 기자  kimsarang0420

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