4Q22 Preview: 컨센서스 부합하는 실적 예상

연결 기준 매출액 2,195억원(+4.8%YoY, +10.8%QoQ), 영업이익 231억원(+33.2%YoY, +3.4%QoQ, OPM 10.5%)로 컨센서스(매출액 2,241억원, 영업이익 237억원)에 부합하는 실적을 기록할 것으로 추정. 이전 분기 감소했던 케이캡과 MSD 백신의 매출이 회복되고 있으며, 4분기 천연두 백신 납품 반영, HB&B 실적 개선으로 고른 성장이 예상됨. 12월 출시된 GSK의 싱그릭스(대상포진백신) 영향으로 조스터박스 매출은 감소할 것이나, 작년 7월 있었던 가다실 가격 인상 효과로 전체 적인 MSD 백신 매출에 미치는 영향은 제한적일 것으로 추정.

케이캡 이슈, 과도한 우려

중국 NRDL 등재 지연과 보노프라잔 불순물 이슈로 인한 케이캡에 대한 우려는 과도하다고 판단. 코로나 19 치료제인 팍스로비드의 NRDL 등재 문제로 기존(12월)보다 지연되었으나 1/5부터 1/8까지 NRDL 심사가 완료되어 곧 NRDL 발표가 있을 것으로 기대. 보노프라잔이 불순물 문제로 FDA 승인이 지연되며 P-CAB 기전 약물들의 N-nitrosamine 이슈 발생. 그러나 테고프라잔(케이캡)과 보노프라잔은 기본 분자 구조가 상이하며, 질산염(또 는 아질산염)과 반응하여 N- nitrosamine을 발생시키는 amine구조 대신 amide 구조를 가 지고 있어 안정적일 것으로 예상. 다수의 제약사가 케이캡 제네릭 출시를 위해 결정형 특허(36년 만료)에 대한 권리범위확인심판(소극)을 제기하며 제네릭 출시에 대한 우려가 커짐. 케이캡은 물질 특허(31년 만료)와 결정형 특허가 식약처 그린리스트에 등재되어 있어 결정형 특허가 무력화 되더라도 물질 특허로 31년까지 제네릭으로부터 보호가 가능할 것으로 판단.

투자 의견 Buy, 목표주가 51,000원 유지

23년에 케이캡 25mg를 출시했으며, H.Pyroli 제균요법에 대한 급여 확대가 진행중에 있고 중국 NRDL 등재로 국내와 중국에서 케이캡 관련 매출 증가 기대. 또한 23년에는 주요 의약 품 시장 중 하나인 유럽 시장에 대한 파트너사 계약 가능성도 높다고 판단.

<자료제공:유안타증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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