제네바이오는 당뇨병 환자에서 돼지췌도이식 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 임상시험신청을 16일 자진취하했다고 공시했다.

회사측은 자진취사 사유에 대해 "승인기관인 식품의약품안전처에서 요청한 보완자료를 제출하였으나, 중앙약사심의위원회 심의결과(2022.08.04 개최, 2022.08.29 정보공개) 추가로 요청된 자료 중 일부 추가 시험이 필요한 자료로 인해 물리적 시간이 소요됨에 따라 식품의약품안전처의 본 건 처리기한까지 제출할 수 없기때문이다"고 밝혔다.

또 "중앙약사심의위원회 심의결과 추가로 요청된 자료를 준비하는 물리적 시간을 고려하여 빠른 시일 내에 재신청 할 계획이다"고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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