CAR-T 치료제 AT101 9월 중간 결과 발표 예정

앱클론은 Car-T/항체치료제를 개발하는 항암제 전문 Bio-Tech이다. 주요 파이프라인으로는 1) CD19 Car-T AT101 2) HER2 항체 AC101 등이 있다. AT101은 21년 12월 1상 IND 승인, 21년 5월 첫 환자 투약이 진행된 바 있다. Car-T의 경우 통상적으로 투약 후 2-3개월 안에 효능 확인이 가능하며 교보증권은 AT101 관련 9월 긍정적인 중간 결과를 발표할 것으로 기대한다. 여기까지 앱클론의 기존 투자 포인트이다.

3상 진입 앞 둔 AC101, 위암 1차 치료제 Best-In-Class 가능성

HER2 항체 AC101은 위암 1차 치료제 Best-In-Class로서의 가능성이 높아지고 있다. 파트너사인 Shanghai Henlius는 AC101 2상(+허셉틴 시밀러 병용)에서 85% 이상의 ORR이 예상된다고 8월 처음 밝혔다. 이중맹검 해제 전 전체 투약군(ORR 77.3%), 일부 공개된 저용량 투약군(ORR 100%) 효능 데이터를 바탕으로 추정한 예상치이다. Henlius는 10월 2상 데이터를 공개할 예정이며 23년 글로벌 3상에 진입할 예정이다. 더구나 Henlius의 허셉틴 시밀러는 회사 최대 매출 품목(매출 비중 63%)이기 때문에 Henlius는 AC101 임상을 매우 신속하게 진행하고 있다. 참고로 현재 위암 1차 치료의 SoC는 기존 허셉틴 (ORR 40~50%)을 능가한 키트루다+허셉틴 병용 (KEYNOTE-811, ORR 74%) 요법이다.

앱클론의 가을은 대풍년

교보증권은 21년 1월 앱클론 첫 보고서 이후 5번의 추가 보고서를 발간한 바 있으며 현재 앱클론에 가장 의미 있는 시점이 다가왔다고 판단한다. Car-T와 글로벌 Best-In-Class 항암제 후보 물질을 모두 보유한 앱클론 시총은 현재 약 2,558억에 불과하다. 반면 유사한 CD19 Car-T 치료제를 보유한 큐로셀(비상장사)은 22년 1월 추가 투자 유치시 약 4,000억의 기업가치를 인정받았으며 박셀바이오(1.1조), 지씨셀(8,900억), 엔케이맥스(6,500억) 등 경쟁 세포치료제 기업들의 시총도 앱클론 대비 훨씬 높다. 탁월한 R&D 역량으로 묵묵히 파종을 해왔던 앱클론에게 22년 가을은 가슴이 두근두근해지는 대풍년이 될 것이다. <자료제공:교보증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>