SK바이오사이언스는 네팔 보건당국에 신종 로나19 백신 'GBP510'의 이종 부스터샷 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 8일 공시했다.

이번 임상시험은 위약 대조, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 다국가, 다기관, 제3상 시험으로, 기 허가된 타 백신 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 이종 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 것이다.

회사측은 "GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 이종 부스터샷을 통해 향상시킴과 동시에 충분한 안전성이 기대된다"고 밝혔다.

한편 GBP510은 미 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신으로 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19 백신으로, 국내 제품명은 '스카이코비원'이다.

또 지난 1일 유럽의약품청(EMA)에 자체 개발 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국·유럽 제품명 스카이코비온)’의 조건부 허가 신청을 완료한바 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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