LCB84의 임상 1상 진입 전부터 기대되는 이유, 동사의 글로벌 빅딜의 주인공이 될 것인가

- LCB84는 항TROP2 항체를 이탈리아의 메디테라니아로부터 약 528억원 수준에 L/I, 동사의 ConjuALL 기술을 접목한 파이프라인으로 MMAE를 payload로 함, 경쟁약물들의 payload와 차별성을 두어 리드약물에서 내성이 생긴 환자들을 대상으로도 우위를 보일 수 있을 것으로 기대.

- 경쟁약물로는 다이이찌산교가 69억달러에 아스트라제네카에 기술이전한 DS-1062와 길리어드가 이뮤노메딕스를 21억달러에 인수하며 가져온 TROP2 항체 ADC인 트로델비가 있음.

- 7월 GLP-TOX 동물 안정성 시험을 개시 예정, 빠르면 4분기 또는 ‘23년 1분기 독성 시험을 마무리하고 글로벌 임상 1상 IND 신청이 가능할 것으로 추정.

- 지난 AACR학회에서 트로델비 또는 DS-1062 대비 다양한 암종(췌장암, 폐암, 대장암, 위암)에서 우위를 보이는 것을 알 수 있고, 이러한 근거로는 암세포에서만 특이적으로 발현되는 잘린(cleaved) TROP2를 타겟하기 때문에 정상세포에서 발현되는 TROP2를 타겟하는 빈도가 적고 암 특이적 전달이 가능하여 Best-in-class가 가능하다는 설명.

- LCB84는 동사에게 주요 모멘텀이 될 것으로 기대, 8월 LCB83 임상 1상 IND 신청과 9월 ESMO학회에서 LCB14 임상1a상 결과발표 등이 예정, 연내 기술이전도 기대 가능.

LCB14의 임상 1a상 결과 발표가 곧 ESMO 학회 공개 예정, 유효성과 부작용 모두 긍정적

- 동사가 Fosun 제약(중국)에 기술이전한 HER2 항체 ADC 후보물질 LCB14와 이탈리아 메디테라니아로부터 도입한 TROP2 항체 ADC 후보물질 LCB84의 하반기 모멘텀이 중요.

- LCB14는 9월 9-13일 프랑스에서 열리는 ESMO(유럽종양학회)에서 동사 최초의 임상 1a상 결과가 발표 예정이며, 기존 HER2 타겟 ADC 제품인 엔허투, 케싸일라 대비 유효성과 부작용의 우위성이 갈음될 예정, 임상 1상 결과 발표 전임에도 임상 2상은 이미 중국에서 승인.

- FS-1502로 등록되어 있는 LCB14의 중국 임상 1a상은 용량상승시험으로 현재 유방암 대상 임상 1b상과 고형암 임상 2상이 승인되어 있음, 투여용량은 0.1, 0.2, 0.4, 0.6 0.8, 1.0, 1.3 mg/kg 총 7가지 용량이 검토되어 임상 2상 확정용량은 1.3mg/kg으로 최고 용량이 선정된 점이 중요.

- 엔허투(DS-1802)는 ‘19년 12월 HER2 양성 전이성유방암 임상 2상에서 투약 용량 5.3mg/kg일 때 CR 6%, PR 54.9%, SD 36.4% 수준 (LCB14의 임상 2상 투약 용량이 4배 낮은 수준).

- 문제는 간질성폐질환(ILD)의 여부인데 엔허투는 임상 2상에서 13.6%의 환자가 ILD 부작용을 보였고 동사에서는 현재 ILD 부작용 관련 이슈가 없는 것으로 파악되어 유효성과 부작용 모두 기대. <자료제공:현대차증권>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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