팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

보령제약, 사명서 '제약'을 뗐는데...왜?

보령제약은 25일 정기 주주총회를 열고 사명을 '보령제약 주식회사'에서 '주식회사 보령'으로 변경하는 안건을 승인했다. 보령제약은 “변화하는 환경 속에서 더 많은 성장·투자 기회를 국내 제약산업 뿐만 아니라 글로벌 시장과 헬스케어 산업 전반으로 확장하고자 사명을 변경하게 됐다”고 설명했다.

미코바이오메드, 중화항체 신속진단키트 수출용 허가 획득

미코바이오메드가 지난 25일 코로나19 중화항체 신속진단키트와 중화항체 역가(농도)를 정량화할 수 있는 분석장비 수출용 허가를 획득했다. 회사 측에 따르면 수출용 허가를 획득한 중화항체 신속진단키트(VERI-Q SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit)는 혈당측정기처럼 손가락에서 채혈한 모세혈 한 방울로 중화항체 생성 여부를 15분에서 20분 내 확인할 수 있다. 

랩지노믹스, 네오나와 RNA 항암신약 연구개발 협약

랩지노믹스는 리보핵산(RNA) 항암신약 개발회사 네오나와 연구개발 관련 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이에 따라 랩지노믹스는 보유중인 차세대 염기서열 분석 기술(NGS, Next Generation Sequencing) 기반의 유전체 분석기술과 연구 네트워크를 통해 임상개발 및 사업화를 지원한다. 네오나는 항암신약개발 기술 관련 연구협력을 추진한다는 계획이다.

샐바시온 '코빅실V', 해외 유력매체서 효능 잇따라 조명

샐바시온은 자사가 개발한 COVID-19 바이러스 99.9% 비활성화 예방제 코빅실V(COVIXYL-V) 비강 스프레이가 프랑스, 영국, 독일, 이란 소재 유력 매체에 소개되는 등 전세계 이목 집중되고 있다고 28일 밝혔다. 독일 Research Gate, 스위스 MPDI, 영국 News Medical Life Sciences, 프랑스 ASED, 이란 ISNA, 싱가폴 Singapore Times 등에 따르면 COVIXYL-V는 코로나 바이러스의 최초 인체 감염 경로인 비강 섬모 상피세포 부위에 직접 분사해 물리적 보호막(physical protection barrier)을 형성시켜 코로나 바이러스가 생식, 복제 및 증식을 못하도록 하는 혁신적인 기술이라고 일제히 보도했다.

삼성바이오로직스, 1,121억원 규모 의약품위탁 생산 계약

삼성바이오로직스는 Eli Lilly Kinsale Limited와 1,121억원 규모의 의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 계약금액은 최근 매출액의 9.63%에 해당하는 금액이며 계약종료일은 2029년 12월 31일이다.

SK바이오팜, 신약 솔리암페톨 '엑솜'으로 권리 이전

SK바이오팜은 수면장애 신약 솔리암페톨의 상업화 권리 Jazz Pharmaceuticals사에서 Axsome Therapeutics사로 이전한다고 29일 공시했다. 이번 권리 이전은 SK바이오팜이 개발한 수면장애 신약 솔리암페톨의 상업화 권리(아시아 12개국 제외한 전세계)를 보유한 Jazz Pharmaceuticals사가 권리 일체를 Axsome Therapeutics사로 이전하기로 결정한 것이다.

고바이오랩, 면역질환 치료 소재 KBL697 미국 특허 등록

마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩이 인체 마이크로바이옴 유래 면역질환 치료 소재인 KBL697의 미국 특허 등록이 결정되었다고 28일 밝혔다. KBL697은 한국인 여성에게서 확보한 마이크로바이옴 신약 소재이며, 면역 피부질환 및 염증성 장질환 치료제로 개발하고 있다.

LG화학, 두번째 NASH(비알코올성지방간염) 신약 美 임상 1상 진입

LG화학은 29일 미국 FDA로부터 중성지방 합성 효소인 DGAT-2(Diacylglycerol acyltransferase-2) 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제하는 NASH 신약질 ‘LG203003’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 밝혔다.  1상 마무리 단계인 ‘LG303174’는 연내 미국 임상 2상 진입이 예상된다.

바이젠셀, 호주법인 설립...글로벌시장 진출 교두보

바이젠셀은 지난 28일 호주 현지 법인인 바이젠셀 오스트레일리아(ViGenCell Australia Pty Ltd.)를 설립하고 해외시장 개척에 나섰다. 호주는 임상 인프라가 잘 갖추어져 있어 신속하게 임상진입을 할 수 있고, 향후 미국 식품의약국(FDA) 등의 허가를 받을 때에도 임상결과를 활용할 수 있어 다양한 장점을 지니고 있다.

수젠텍, 조달청과 코로나19 키트 계약 321억→475억으로 정정

수젠텍은 조달청과의 코로나19 자가검사 키트 계약 금액이 조달물량 증가로 321억4,200만원에서 475억4,200만원으로 변경됐다고 29일 공시했다. 이에따라 계약금액은 최근 매출액의 77.72%에서 114.96%로 변경됐다.

피에이치씨, 타액 방식 코로나 진단키트 국내 IRB 승인

피에이치씨의 관계사인 필로시스가 타액 방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 피에이치씨는 이번에 진행되고 있는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이다. 

SD바이오센서, 독일 체외진단 유통기업 161억원에 인수

에스디바이오센서는 독일 체외진단 유통 기업을 161억원에 인수했다고 30일 밝혔다. 에스디바이오센서가 이번에 인수하는 독일 기업(Bestbion)은 2011년 설립된 유통 기업이다.

부광약품,전립선암 치료제 SOL-804 임상1상 결과 확인

부광약품은 자회사 다이나세라퓨틱스를 통해 개발하는 항암제 SOL-804의 1상 임상시험에서 의미있는 결과를 확인했다고 밝혔다. 기존 약물인 자이티가와 비교하였을 때 저용량을 사용한 결과에서 유의한 약동학적 특성을 확인할 수 있었다.

오스코텍, 신규 면역 항암체 개발 기술도입 및 공동연구 계약

혁신신약개발 기업인 오스코텍은 3월 30일 국내 바이오벤처 기업인 카나프테라퓨틱스로부터 EP2/4 이중 저해제 KNP-502에 대한 전 세계 독점적 실시권을 도입하는 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 본 계약에 따르면 카나프테라퓨틱스는 기술이전에 따른 대가로 계약금 20억원을 비롯해 각종 마일스톤과 로열티, 혹은 글로벌 기술이전이 이루어질 경우 향후 그 수익에 대한 배분을 받게 된다. 

파킨슨병 치료제 ‘KM-819’’, "세계서 가장 앞선 수준"

카이노스메드의 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’가 세계에서 개발 속도가 가장 앞선 수준에 있고, 가장 큰 규모의 파킨슨병 임상시험 중 하나로 평가받고 있다. ‘KM-819’는 수년간의 준비 끝에 지난해 11월 미국 FDA로부터 임상 2상 IND를 승인받았고 올해 4월부터 2상을 시작할 예정이다.

삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB15' 임상 3상 종료

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트) 바이오시밀러인 ‘SB15’의 글로벌 임상3상을 완료했다. 삼성바이오에피스는 ‘SB15’의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 뒤 관련 내용을 최근 글로벌 임상정보 웹사이트 ‘클리니컬 트라이얼즈’(clinicaltrials)에 업데이트 했다.

유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 공개

유한양행이 면역항암제로 개발 중인 YH32367(ABL105)과 YH29407의 전임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2022)에서 발표한다. 이번 연구결과는 오는 4월 8일부터 4월 13일(미국 현지시간)까지 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 개최되는 미국암학회 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 지난 3월 8일 학회 홈페이지에 공개됐다.

이오플로우, 걸프드럭과 488억원 규모 ‘이오패치’ 공급 계약

이오플로우는 아랍에미리트의 의료 유통 전문기업 걸프드럭(Gulf Drug)과 488억원 규모의 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 공급 계약을 체결했다고 31일 공시했다. 계약금액은 지난해 매출 대비 7,000%가 넘는 액수다.

바이오리더스, ‘비엘(BL)’로 사명 변경-신약개발로 삶의질 개선

신약 개발기업 바이오리더스(142760)가 31일 개최한 22기 정기주주총회에서 ‘비엘(BL)’로 사명 변경을 의결했다고 밝혔다. 이번 사명 변경은 바이오리더스뿐만 아니라 자회사들의 사명도 ‘비엘(BL)’로 변경해 전체 기업 이미지에 통일성을 부여하고, 그룹 내 기업들간의 시너지에 주력하기 위해 이뤄졌다. 

대웅제약, 제2형 당뇨병 치료제 'DWP16001' 품목허가 신청

대웅제약은 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제 'DWP16001(SGLT2 저해제)'의 국내 품목허가를 신청했다고 1일 공시했다. 이번 품목허가 신청은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 이뤄졌다.

오스코텍 ‘SKI-G-801’, 美 FDA 임상 1상서 안전성·내약성 확인

오스코텍은 급성골수성 백혈병치료제 ‘SKI-G-801’에 대한 미국 FDA임상 1상 시험 결과 보고서(Clinical Study Report)를 수령했다고 1일 공시했다.  회사측은 “재발 또는 비반응성 AML 환자를 대상으로 충분한 안전성과 내약성을 확인하였고, FLT3 돌연변이 AML 환자에서 임상 효능이 관찰된 만큼 현재 준비 중인 경구제형 임상 1상 결과를 활용하여 FLT3 돌연변이 발현 AML환자 대상으로 추가 임상시험을 고려 중이다”고 밝혔다.

엔지켐생명과학, 호중구 감소증 'EC-18’임상2상 중단

엔지켐생명과학은 호중구감소증 치료 목적의 ‘EC-18’ 임상2상시험을 자진 중단한다고 1일 공시했다. 회사측은 “코로나19 팬데믹 상황이 장기화되면서 임상시험계획대로 진행할 수 없는 물리적, 환경적 상황이 지속되어 시험기관에서 대상환자를 모집하고 임상시험을 개시하는데 어려움이 있었다”며 “임상시험관련자(의뢰자, 시험책임자, Scientific Advisory Board 등)와 논의하여 췌장암 환자 대상의 호중구감소증 치료제 임상2상시험을 자진 중단하기로 결정했다"고 밝혔다.

제테마, 제테마더톡신주 100단위 임상 3상 IND승인

제테마는 제테마더톡신주 100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 미간주름 투여후 유효성 및 안전성 확인을 위한 제3상 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 공시했다. 이번 임상시험은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 ‘JTM201’ 또는 ‘보톡스®주’ 20U 용량 투여 후 미간주름 개선율을 비교하여 ‘JTM201’이 ‘보톡스®주’에 비해 비열등함을 확인한다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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