크리스탈지노믹스는 식품의약품안전처에 코로나19 치료제의 국내2상 임상시험계획(IND)을 자진 취하 신청했다고 21일 공시했다. 

회사측은 자진취하 사유에 대해 “대한민국 식품의약품안전처(MFDS)의 보완 요청 자료 중, 비임상시험 자료 중에 항바이러스 효과와 항염증 효과를 둘 다 동시에 보여주는 자료가 부족하다는 의견을 제시 받아 이에 대해 협의를 진행하였으나 의견차를 좁히지 못하였다”고 밝혔다.

이번 임상은 신종코로나-19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염이 확진된 입원을 요하는 중등증 및 중증 COVID-19 환자에서 Ivaltinostat 치료 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약비교, 평행 2상 임상시험이었다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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