팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

셀트리온, 코로나19치료제 '렉키로나' 유럽 30개국서 판매 허가

셀트리온이 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)가 지난 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다고 15일 밝혔다. 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다.

지엔티파마 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈', 중국 3상 순항

지엔티파마는 급성 뇌졸중 환자의 치료제로 개발하고 있는 세계 최초 다중표적 뇌세포 보호신약 ‘넬로넴다즈(중국일반명 살파프로딜)’의 중국 임상 3상이 중국 전역 대학병원 뇌졸중 센터에서 순조롭게 진행되고 있다고 15일 밝혔다. 현재까지 171명의 환자를 등록했고, 2024년까지 완료하는 것을 목표로 한다.

엔케이맥스,비소세포폐암 임상 1/2a상서 안전성 유효성 입증

엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다. 본 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다.

툴젠, 바이오에프디엔씨에 크리스퍼 유전자가위 기술이전

유전자교정 전문기업 툴젠은 식물생명공학 전문기업 바이오에프디엔씨와 ‘크리스퍼 유전자가위’ 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 바이오에프디엔씨는 툴젠이 보유한 원천기술인 크리스퍼 유전자가위를 식물세포 기반 바이오 의약품 생산에 사용할 수 있는 권리를 얻는다. 툴젠은 이에 대한 기술료를 받는다.

종근당, 알제리 제약사에 3200만弗 규모 항암제 수출

종근당은 인도네시아 합작법인 ‘CKD 오토(OTTO)’가 알제리 최대 국영 제약사 사이달과 3200만 달러(약 378억원) 규모의 수출 계약을 체결하고 1차 물량을 출하했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 CKD 오토는 2026년까지 향후 5년간 인도네시아 현지 공장에서 생산하는 항암주사제를 알제리에 수출한다.

명문제약, "엘엠바이오사이언스 인수 의향서 제출 사실무근"

명문제약은 최근 엘엠바이오사이언스에서 10일 인수의향서를 제출하였다는 소문에 대해 전혀 근거없는 사실임을 확인했다고 밝혔다. 명문제약은 인수의향서를 접수받은 사실이 없으며, 이와 관련하여 주식토론방 등에 근거없는 글에 대하여 법적인 조치를 강구하는 한편, 주가에 영향을 주는 주는 어떠한 글이나 행동에 대해서도 단호하게 대처하겠다고 덧붙였다.

국전약품, MSCI 글로벌 스몰캡 지수 편입-주가에 긍정적

국전약품(307750)은 'MSCI 글로벌 스몰캡 지수(MSCI Global Small Cap Korea Indexes)'에 편입됐다고 밝혔다. 이번 편입 배경에는 국전약품의 사업 확장성에 대한 긍정적인 평가가 있었다는 설명이다.

씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…"중남미 공략 강화"

씨젠은 최근 콜롬비아 수도 보고타에 해외법인인 'Seegene Colombia S.A.S.'를 설립했다고 밝혔다. 미국, 독일, 이탈리아, 중동, 브라질, 캐나다, 멕시코에 이어 8번째 해외법인이다.

휴온스그룹, 휴온스글로벌 지주사들 흡수 합병-전문성 강화

휴온스그룹 지주회사 (주)휴온스글로벌은 각 사업 부문별 역량 및 전문성 강화와 시너지 확대, 운영 효율화를 위해 (주)휴온스네이처와 (주)휴온스내츄럴을, (주)휴온스메디케어와 (주)휴온스메디컬을 각각 합병한다고 16일 밝혔다. 휴온스네이처와 휴온스내츄럴은 내년 1월 합병 작업이 마무리되며, 휴온스네이처가 휴온스내츄럴을 흡수하는 방식이다.

지트리비앤티, '에이치엘비테라퓨틱스(주)'로 상호 변경

지트리비앤티가 상호를 에이치엘비테라퓨틱스 주식회사로 변경하고 신임대표이사에 안기홍에이치엘비관리총괄 부사장을 선임했다고 16일 공시했다. 상호변경은 신규사업 진출을 위한 기반 마련과 기업 이미지 제고라고 회사측은 밝혔다.

레고켐바이오, ADC원천기술 1조 2천억 기술이전 '잭팟'

레고켐바이오는 ADC플랫폼 기술을 유럽 소티오 바이오텍(SOTIO Biotech)으로 기술이전 했다고 17일 밝혔다. 이번 계약을 통해 레고켐바이오는 선급금 및 단기 마일스톤 $29.5M (348억원)과 임상개발 및 허가, 상업화 마일스톤 $998M을 포함 최대 $1,027.50M(1조 2,127억원)과 매출액에 따른 별도의 로열티를 받게 된다.

보로노이, 美 피라미드에 1조원 규모 고형암 치료제 기술수출

로노이 주식회사가 미국 바이오테크 피라미드 바이오사이언스(이하 ‘피라미드’)에 MPS1 타겟 고형암 치료제(VRN08)를 총 마일스톤 8억 4,600만달러 규모로 기술수출(License-Out)했다고 17일 밝혔다. 보로노이의 국내외 기술이전은 이번이 네번째이며, 미국 바이오업체 대상 기술수출만 벌써 세 번째이다.

유한양행, NASH 치료제 글로벌 임상 1상 개시-2022년 완료

유한양행은 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(유한양행 과제명: YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 YH25724 약물의 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이며, 2022년 6월 완료를 목표로 하고 있다.

화일약품, 최대주주 ‘다이노나에서 금호에이치티’로 변경

화일약품은 최대주주가 기존 다이노나 외 3인에서 금호에이치티 외 3인으로 변경됐다고 17일 공시했다. 이번 최대주주 변경은 주식회사 금호에이치티와 다이노나 주식회사간 합병으로 인한 최대주주 변경 때문이다.

일동제약, 시오노기제약고 경구용 코로나19 치료제 공동 개발 추진

일동제약이 일본 시오노기제약의 경구용 코로나19 치료제 후보물질 S-217622을 공동으로 개발한다고 17일 밝혔다. 이날 일동제약은 식품의약품안전처로부터 S-217622의 국내 임상 시험(P2/3)에 대한 IND 승인을 받았으며, 한국에서 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상 등록을 목표로 임상에 곧바로 착수한다.

한미사이언스 컨소시엄, 美 바이오텍과 mRNA 백신 신공법 개발

한미사이언스 컨소시엄 코리컴퍼니는 최근 미국 펜실베니아대에서 스핀오프한 인피니플루딕스(Infini Fluidics)와 전략적 파트너십 기본합의서(HOA)를 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 파트너십은 mRNA 백신 약물전달체(LNP 구조체) 생산 공정 미세유체 공정(?microfluidic process) 분야의 새로운 공법 개발을 위한 것이다.

루닛,유방암 검출 AI 솔루션 제품 美 FDA 첫 허가

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 AI 유방암 진단보조 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 허가(Clearance)를 받았다고 18일 밝혔다. 국내 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다.

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화

동아에스티가 개발 중인 염증성 질환 치료제 '스텔라라'(우스테키누맙) 바이오시밀러가 글로벌 임상 3상을 본격화한다. 동아에스티는 '스텔라라' 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 임상 3상 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다.

JW중외제약, 신테카바이오와 인공지능 기반 신약 개발 협력

JW중외제약은 신테카바이오와 인공지능(AI) 기반의 혁신 신약 개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협력으로 기존 공동연구 범위를 확장해 질병을 일으키는 특정 단백질을 표적하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질을 발굴하는 공동 연구를 진행하게 된다.

퓨쳐켐, 부산 기장 방사선의약품 생산시설·R&D센터 준공

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 부산 기장에서 새로운 생산시설 및 R&D센터의 준공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 퓨쳐켐의 신규 생산시설은 부산 기장 방사선의과학 산업단지 내 위치해 있고, 부지면적 4,810m2, 지상 3층 규모로 약 80억 원을 투자해 건설됐다.

지놈앤컴퍼니, 미국에 대규모 마이크로바이옴 신공장 건설

지놈앤컴퍼니는 미국 인디애나 피셔 지역 내 라이프 사이언스&이노베이션 파크에 대규모 마이크로바이옴 생산시설을 건설한다고 19일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 위탁개발·생산(CDMO) 사업에 집중하기 위해 지난 10월 리스트 바이오를 설립한 바 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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