지난 1, 2일 양일간 그랜드 워커힐 서울에서 열린 대한치매학회 국제학술대회 ‘IC-KDA (International Conference of Korean Dementia Association) 2021’에서 디앤디파마텍이 개발한 퇴행성 신경질환 치료 후보물질인 ‘NLY01’의 전임상 효능 시험 결과가 초록으로 채택됐다.

이번 국제학술대회는 미국, 영국을 포함한 세계 여러 국가에서 알츠하이머병과 치매 분야에서 중요한 영향력을 미친 오피니언 리더들을 초청해 ‘Current and Future in Dementia’라는 주제로 논의하는 자리가 됐다.

특히 최근 미국에서 알츠하이머병의 질병조절 치료제로 임시허가를 받아 논란이 된 에듀헬름(Aduhelem) 등 아밀로이드 베타(Amyloid Beta)를 타깃으로 하는 다양한 신약들과 타우, 신경염증 등 새로운 기전의 차세대 치매 치료제에 대한 열띤 논의가 펼쳐졌다. 

이번 학회에서는 국내 바이오 기업 중 퇴행성 뇌질환 연구의 선도기업인 디앤디파마텍이 개발 중인 퇴행성 신경질환 치료 후보물질 NLY01의 새로운 가능성이 조명받는 자리도 마련됐다.

NLY01은 최근 새로운 기전의 차세대 치매 치료제로 주목받고 있는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 치료 후보물질로, 디앤디파마텍은 현재 관련 연구에 가장 앞서 있는 기업 중 하나로 꼽힌다.

디앤디파마텍 연구진은 이날 학술대회에서 퇴행성 신경질환 치료 후보물질인 NLY01의 알츠하이머병에 대한 전임상 연구결과를 발표했다.

발표는 알츠하이머병 동물 모델인 5xFAD 및 3xTg-AD 마우스 모델에서 새로운 GLP-1 수용체 작용제인 NLY01를 반복 투여한 결과 아밀로이드 베타(Amyloid Beta)에 의한 미세아교세포의 활성화를 억제하고 신경염증을 제어해 신경세포를 보존함으로써 공간 학습 및 기억력을 향상시켰다는 내용을 골자로 한다.

그간 당뇨병 치료제로 사용된 GLP-1 계열 약물은 GLP-1 계열 당뇨약을 복용 중인 제2형 당뇨병 환자에서 인지장애 위험이 낮아진다는 연구가 발표됨에 따라 치매 치료제로 개발되기 시작됐다.

특히 최근 치매의 발병 기전이 아밀로이드 병리, 타우 병리, 신경염증 등으로 정리되며 약물 병용 전략이 타개책으로 떠오르자 GLP-1 계열 치료 후보물질을 향한 관심 또한 더욱 커지고 있다. 

퇴행성 뇌질환 연구 권위자인 테드 도슨(Ted Dawson) 존스홉킨스대 신경과학 교수는 “NLY01은 뇌 침투 GLP-1 수용체 작용제로 신경염증과 관련된 미세아교세포 반응성 성상세포를 표적으로 하는 유망한 치료 후보물질”이라며 “알츠하이머병의 진행을 늦추는 새로운 치료법으로 큰 가능성을 가지고 있다”고 전했다.

이번에 발표된 NLY01 등 GLP-1 계열의 치료제 개발은 치매 환자 치료법에도 변화를 가져올 수 있다. 또 다른 GLP-1 계열 치료제의 글로벌 3상 임상의 아시아 지역 연구총책임자(PI)를 맡고 있는 한설희 건국대병원 신경과 교수는 “이번 국제학술대회에서 발표된 NLY01과 GLP-1 계열 신물질은 현재 진행 중인 임상 연구 성공 시, 알츠하이머병 치료에 있어 새로운 치료옵션이 될 수 있다“고 설명했다.

디앤디파마텍은 대한치매학회 국제학술대회 초록 발표를 시작으로 10월 중 대한퇴행성신경질환학회 등 퇴행성 신경질환 관련 전문학회 학술대회에서 포스터 발표에 나설 계획이다. 

디앤디파마텍 이슬기 대표는 “미국 FDA로부터 GLP-1 계열 치료 후보물질 허가를 받아 글로벌 임상 2상 이후 단계에 진입한 곳은 전 세계적으로 디앤디파마텍과 노보노디스크 단 두 곳뿐이다. 디앤디파마텍의 NLY01은 FDA로부터 알츠하이머 임상 2b상 (518명) 임상시험계획서 (IND) 승인을 받았으며, 현재 GLP-1 계열 치매 치료제 분야에서는 전 세계적으로 두 번째로 빠르게 개발이 진행되고 있다”고 전했다.
 

김사랑 기자  kimsarang0420

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